Nimotop 10 Mg Solución Inyectable Frasco Ámpula 50 Ml

Nimotop 10 Mg Solución Inyectable Frasco Ámpula 50 Ml

COMPOSICIÓN

Cada frasco ámpula contiene: Nimodipino 10 mg Vehículo, c.b.p. 50 ml.

CONTRAINDICACIÓN

NIMOTOP® I.V. está contraindicado en casos de hipersensibilidad al nimodipino o a cualquiera de los excipientes.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

NIMOTOP® I.V. puede producir elevación transitoria de enzimas hepáticas incluyendo incremento en transaminasas, fosfatasa alcalina y GGT. Puede ocurrir trombocitopenia.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Profilaxis y tratamiento de los déficits neurológicos isquémicos secundarios al espasmo arterial cerebral por hemorragia subaracnoidea de origen aneurismático.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mxHecho en Alemania por:Bayer Pharma AGKaiser-Wilhelm-Allee51368 Leverkusen, AlemaniaDistribuido por:Bayer de México, S. A. de C. V.Carr. México-Toluca Km 52.5C.P. 52000, Lerma, MéxicoReg. Núm. 123M88, SSA IVOficio No. 133300415A0283

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Síntomas de intoxicación: Los síntomas previsibles después de una sobredosis aguda son disminución marcada de la presión arterial, taquicardia o bradicardia y (después de la administración oral) molestias gastrointestinales y náuseas.

Tratamiento de la intoxicación: En caso de sobredosis aguda, se debe suspender de inmediato el tratamiento con NIMOTOP®. Las medidas urgentes deben ser guiadas por los síntomas. Si el medicamento se ingirió por vía oral, como medida de tratamiento urgente, se debe considerar el lavado gástrico y la administración de carbón activado. Si existe hipotensión severa, se debe administrar dopamina o noradrenalina por vía I.V. En virtud de que no se conoce un antídoto específico, el tratamiento subsiguiente para otras reacciones secundarias deberá dirigirse a los síntomas predominantes de la intoxicación.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

El tratamiento con nimodipino no ha mostrado estar asociado con incremento de la presión intracraneal; sin embargo, se recomienda realizar un monitoreo estrecho en estos casos, así también cuando la concentración de líquido en el tejido cerebral se encuentre elevada (edema cerebral generalizado).

Se debe tener precaución en los pacientes con hipotensión (presión arterial sistólica menor de 100 mm Hg).

En pacientes con angina inestable o dentro de las primeras 4 semanas después de un infarto agudo de miocardio, el médico debe considerar el riesgo potencial (por ejemplo, reducción de la perfusión arterial coronaria e isquemia miocárdica) frente al beneficio (por ejemplo, mejora de la perfusión cerebral).

Este medicamento contiene 23.7% v/v de alcohol, por ejemplo, hasta 10 g por cada vial de 50 ml. Esta cantidad puede resultar nociva en pacientes alcohólicos o con alteraciones en el metabolismo del etanol y también debe ser tomado en cuenta en las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia y en niños así como en grupos de alto riesgo como pacientes con enfermedad hepática o epilepsia.

La cantidad de alcohol en este medicamento puede alterar el efecto de otros medicamentos (véase Interacciones medicamentosas y de otro género).

RESTRICCIÓN DE USO

No se dispone de estudios clínicos controlados adecuados en mujeres embarazadas. Por lo tanto, cuando es necesario administrar NIMOTOP® Solución durante el embarazo, debe evaluarse cuidadosamente el beneficio y los riesgos potenciales de acuerdo a la severidad del cuadro clínico.Lactancia: Se ha demostrado que nimodipino y sus metabolitos se excretan en la leche humana en concentraciones del mismo orden de magnitud que las concentraciones plasmáticas maternas correspondientes. Mientras se administre nimodipino a las mujeres en periodo de lactancia se recomienda suspender la lactancia materna.

DESCRIPCIÓN

Nimotop Solucion Inyectable 10 Mg C/50 Frasco