Nexus H 5/12.5 Mg 30 Cápsulas

Nexus H 5/12.5 Mg 30 Cápsulas

COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA contiene: Besilato de Amlodipino equivalente a 5 mg de Amlodipino base. Hidroclorotiazida 12.5 mg. Excipiente cbp 1 cápsula.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad conocida a las dihidropiridinas, tiazidas, derivados de las sulfonamidas o a los componentes de la fórmula, embarazo, lactancia, obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo, insuficiencia cardiaca congestiva no tratada, angina de pecho inestable, insuficiencia renal o hepática severa o durante el primer mes tras un infarto de miocardio y pacientes con anuria.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Aumento reversible en las concentraciones plasmáticas de transaminasas hepáticas, hipercalcemia, aumentos del ácido úrico y creatinina.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

NEXUS H® es la combinación de Amlodipino, antihipertensivo bloqueador de los canales del calcio e hidroclorotiazida diurético tiazídico que aumenta el efecto antihipertensivo indicado para el tratamiento de la hipertensión en pacientes cuya presión arterial no se controle adecuadamente mediante monoterapia.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo ni en el periodo de lactancia.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Hecho en México por:

LABORATORIOS SENOSIAIN, S.A. de C.V.

Camino a San Luis Rey No. 221,

Col. Ex-Hacienda Santa Rita,

C.P. 38137, Celaya, Guanajuato, México.

Reg. Núm. 049M2018, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Hasta el momento no se ha presentado; sin embargo, se recomienda apoyo cardiovascular mediante la administración de atropina IV para la bradicardia y vigilancia de 24 horas.

Además de la diuresis esperada, la sobredosis de hidroclorotiazida puede producir grados variables de letargia, la cual puede progresar al coma en pocas horas con mínima depresión de la respiración y de la función cardiovascular y sin evidencia de cambios en los electrólitos séricos o deshidratación.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

La vida media de amlodipino en pacientes con insuficiencia hepática se prolonga por lo que se debe tener precaución sobre estos pacientes. NEXUS H® no es dializable. Pacientes con disfunción del ventrículo izquierdo, patología del seno cardiaco sin marcapaso y enfermedad isquémica coronaria. Es poco probable que disminuya la capacidad del paciente para conducir o utilizar maquinaria sin embargo, se recomienda precaución.

REACCIONES ADVERSAS

NEXUS H® es bien tolerado, sin embargo se ha reportado cefalea, edema, fatiga, somnolencia, náuseas; dolor abdominal, bochornos, palpitaciones y mareos.

Otros efectos adversos sequedad de boca, diaforesis, astenia, dolor de espalda, malestar general, dolor, aumento o disminución de peso, hipotensión, síncope, hipertonía, hipoestesia, paresia, neuropatía periférica, temblor, ginecomastia, dispepsia, gastritis, hiperplasia gingival, pancreatitis, hiperglucemia, artralgia, calambres, mialgias, púrpura, trombocitopenia, impotencia, insomnio, cambios en el estado de ánimo, tos, disnea, rinitis, alopecia, hipopigmentación, urticaria, alteración del gusto, tinnitus, polaquiuria, desórdenes de la micción, nicturia, vasculitis, alteraciones visuales leucopenia, hepatitis, ictericia y elevación de enzimas hepáticas. Al igual que con otros calcio antagonistas, se han comunicado efectos que no pueden distinguirse de la enfermedad principal como: infarto del miocardio, arritmias (taquicardia y fibrilación ventricular) y dolor torácico, hiperglucemia, glucosuria, hiperuricemia, espasmo muscular, debilidad, inquietud y visión borrosa transitoria.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Hasta el momento no se han encontrado datos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.

RESTRICCIÓN DE USO

No se administre durante el embarazo ni en el periodo de lactancia.

DESCRIPCIÓN

Nexus 5/125 Mg Caja C/30 Capsulas