Nexium 2.5 Mg Pediátrico Granulado 28 Sobres

Sustancia activa: Esomeprazol 2.5mg

COMPOSICIÓN

Cada SOBRE contiene: Esomeprazol magnésico trihidratado equivalente a 2.5 mg de esomeprazol. Excipiente, c.b.p. 1 sobre.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad conocida a esomeprazol, benzomidazoles sustituidos, o cualquier otro componente de la fórmula.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Cefalea, dolor abdominal, diarrea y náuseas son algunas de las reacciones adversas que han sido notificadas

más frecuentemente en los ensayos clínicos (y también desde el uso post-comercialización). Además, el

perfil de seguridad es similar para las diferentes formulaciones, indicaciones de tratamiento, grupos de edad

y poblaciones de pacientes. No se han identificado reacciones adversas relacionadas con la dosis.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No existen datos de alteraciones en pruebas de laboratorio.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

NEXIUM® está indicado en:

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE):

• Tratamiento de esofagitis erosiva por reflujo.

• Prevenir recaídas en el tratamiento a largo plazo de esofagitis cicatrizada.

• Tratamiento sintomático de la ERGE.

Pacientes que requieren terapia sostenida (o continua) con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs):

• Tratamiento de síntomas gastrointestinales superiores asociados a la terapia con AINEs.

• Cicatrización de úlceras gástricas asociadas a la terapia con AINEs, incluidos AINEs selectivos para COX-2.

• Prevención en pacientes con riesgo de úlceras gástricas y duodenales asociadas a la terapia con AINEs, incluidos AINEs selectivos para COX-2.

Erradicación de H. pylori en combinación con antibióticos apropiados:

• Cicatrización de úlcera duodenal asociada a H. pylori.

• Prevenir recaídas en pacientes con úlceras pépticas asociadas a H. pylori.

Como continuación del tratamiento con NEXIUM® IV: Mantenimiento de la hemostasia y prevención del resangrado de úlceras gástricas o duodenales.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se use en el embarazo

ni en la lactancia. Literatura exclusiva para médicos.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

ASTRAZENECA, S. A. de C. V.

Súper Avenida Lomas Verdes No. 67

Fracc. Lomas Verdes, C.P. 53120

Naucalpan de Juárez, México

Reg. Núm. 158M2008, SSA IV

133300415D0438/RM2014

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Los síntomas descritos con relación a sobredosis deliberada con NEXIUM® (experiencia limitada de dosis arriba de 240 mg) son transitorios. Dosis únicas de 80 mg de esomeprazol no tuvieron ningún evento. No se conoce un antídoto específico. Esomeprazol es un compuesto que se une completamente a proteínas plasmáticas, y por lo tanto no es dializable. Como en cualquier caso de sobredosis, el tratamiento debe ser sintomático y deben utilizarse medidas de soporte generales.

REACCIONES ADVERSAS

Cefalea, dolor abdominal, diarrea y náuseas son algunas de las reacciones adversas que han sido notificadas

más frecuentemente en los ensayos clínicos (y también desde el uso post-comercialización). Además, el

perfil de seguridad es similar para las diferentes formulaciones, indicaciones de tratamiento, grupos de edad

y poblaciones de pacientes. No se han identificado reacciones adversas relacionadas con la dosis.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: Existen datos clínicos limitados de esomeprazol en el embarazo. Estudios clínicos en animales con esomeprazol no indican efectos dañinos directos o indirectos en el desarrollo del embrión o feto.

Los estudios en animales con la mezcla racémica, no indican efectos dañinos directos o indirectos en el embarazo, parto o desarrollo postnatal.

Se debe tener precaución al prescribirlo durante el embarazo.

Lactancia:

No se sabe si esomeprazol es excretado en la leche humana.

No se han realizado estudios en mujeres durante la lactancia, de ahí que NEXIUM® no deba ser utilizado durante la misma.

DESCRIPCIÓN

Nexium 2.5 Mg Pediátrico Granulado 28Sb

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo