Nevrika 150 Mg 28 Cápsulas

Nevrika 150 Mg 28 Cápsulas

COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA contiene: Pregabalina 150 mg. Excipiente c.b.p. 1 cápsula.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a la pregabalina o a cualquiera de los componentes de la fórmula, en personas con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o mala absorción de glucosa-galactosa.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

El uso de pregabalina se ha asociado con una disminución de la cuenta plaquetaria, incremento significativo de las enzimas hepáticas y bilirrubina total, aumento de la creatinfosfoquinasa. Raramente se ha asociado el uso de pregabalina con aumento de glucosa en sangre, de creatinina en sangre, disminución del potasio en sangre o disminución en el conteo de leucocitos.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

La pregabalina es un antiepiléptico utilizado como coadyuvante en el tratamiento de las crisis parciales, con o sin generalización secundaria en adultos. También se utiliza en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada en adultos.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Dado que pregabalina se excreta principalmente sin cambios en la orina, experimenta un metabolismo insignificante en humanos ( 2% de una dosis se recupera en la orina en forma de metabolitos), y no se une a las proteínas plasmáticas, pregabalina tiene poca probabilidad de producir, o someterse a interacciones farmacocinéticas. Por consiguiente, en estudios in vivo no se observaron interacciones farmacocinéticas clínicamente relevantes entre pregabalina y fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, lamotrigina, gabapentina, lorazepam, oxicodona o etanol. El análisis de la farmacocinética poblacional indica que los antidiabéticos orales, diuréticos, insulina, fenobarbital, tiagabina y topiramato, no produjeron efecto clínicamente significativo sobre la depuración de pregabalina. La administración concomitante de pregabalina con los anticonceptivos orales noretisterona y/o etinil estradiol no influyen en la farmacocinética en estado estable en cualquiera de las sustancias. La pregabalina puede potenciar los efectos de etanol y lorazepam. En estudios clínicos controlados, las dosis orales múltiples de pregabalina coadministradas con oxicodona, lorazepam, o etanol, no resultaron en efectos clínicamente importantes en relación a la respiración. La pregabalina parece tener un efecto aditivo en la alteración de la función cognitiva y motora causada por oxicodona.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo o lactancia.Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos:farmacovigilancia@cofepris.gob.mx yfarmacovigilancia@penipot.com.mxDistribuido por: ANTIBIÓTICOS DE MÉXICO, S. A. de C. V. Las Flores No. 56, Col. La candelaria,C.P. 04380, Deleg. Coyoacán, CDMX, México.Hecho en México por:Laboratorios Pisa, S. A. de C. V.Av. Miguel Ángel de Quevedo No. 555Col. Romero de Terreros, C.P. 04310Deleg. Coyoacán, Ciudad de México, México.Reg. Núm. 200M2013 SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Con sobredosis de hasta 15 g no se reportaron reacciones adversas inesperadas. Los eventos adversos más comúnmente observados cuando la pregabalina fue tomada en sobredosis incluyeron trastorno afectivo, somnolencia, estado de confusión, depresión, agitación e inquietud. El tratamiento de la sobredosis de pregabalina debe incluir medidas generales de apoyo y puede incluir la hemodiálisis si es necesario.

RESTRICCIÓN DE USO

Debido a la falta de información sobre seguridad en humanos, la pregabalina se debe utilizar en mujeres embarazadas sólo que el beneficio para la madre sobrepase el riesgo potencial para el feto. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. En estudios animales, ratas y conejos que recibieron pregabalina durante el embarazo, experimentaron una mayor incidencia de anormalidades estructurales fetales y desarrollo de toxicidad incluyendo mortalidad, retraso del crecimiento y daño funcional del sistema nervioso y reproductivo. A partir del área bajo la curva, las dosis administradas alcanzaron concentraciones plasmáticas 5 veces más que la dosis máxima recomendada en humanos 600 mg/día. La pregabalina es excretada en la leche de ratas lactantes; sin embargo, no se sabe si pregabalina se excreta en la leche materna humana. Mientras no haya datos disponibles, la madre deberá interrumpir la lactancia o suspender el tratamiento con pregabalina teniendo en cuenta la importancia del fármaco para la madre.

DESCRIPCIÓN

G Pregabalina 150 Mg Caja C/28 Capsulas