Nevanac 1.0 / Mg Gotas 5 Ml

Nevanac 1.0 / Mg Gotas 5 Ml

COMPOSICIÓN

Cada ml contiene: Nepafenaco 1.0 mg. Vehículo, c.b.p. 1.0 ml.

CONTRAINDICACIÓN

El nepafenaco está contraindicado en aquellos pacientes que hayan demostrado hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes de la fórmula.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La vía de administración de NEVANAC® es ocular.

Aplicar una gota de NEVANAC® en el/los ojos afectados, tres veces al día, comenzando un día antes de la cirugía de cataratas, continuar el día de la intervención y durante las dos primeras semanas del posoperatorio.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado alteraciones en las principales pruebas de laboratorio cuando se utiliza este producto.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

NEVANAC® está indicado en el tratamiento y prevención de la inflamación y el dolor postquirúrgico secundarios a la cirugía de catarata y cirugía refractiva.

Profilaxis pre y postoperatoria del edema macular cistoideo. Así como en inflamaciones no infecciosas de la córnea, iris, cuerpo ciliar, retina y coroides.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

En estudios in vitro, el nepafenaco en concentraciones de hasta 300 ng/ml no inhibió el metabolismo de 6 sustratos marcadores específicos de las isoenzimas del citocromo P-450 (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 y CYP3A4).

En consecuencia, las interacciones medicamentosas que involucren el metabolismo mediado por el citocromo P-450, en el caso de fármacos administrados conjuntamente, son improbables.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. No ingerible. Agítese antes de usarse. Su venta requiere receta médica. El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico.

Hecho en EUA por:

Alcon Laboratories, Inc.

Distribuido por:

ALCON LABORATORIOS, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 329M2006, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La sobredosificación puede favorecer la presencia de reacciones secundarias, en cuyo caso deberán aplicarse líquidos en abundancia y de ser necesario iniciar manejo sintomático del paciente.

RESTRICCIÓN DE USO

Estudios realizados en ratas han comprobado que el nepafenaco atraviesa la barrera placentaria en esta especie.

Hasta el momento actual, no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.

Por lo anteriormente expresado, este producto sólo se utilizará durante el embarazo si los beneficios sobrepasan los riesgos tanto para la madre como para el producto.

Se desconoce si el nepafenaco se excreta en la leche materna.

La administración de nepafenaco durante el embarazo y la lactancia se llevará a efecto sólo si el médico evalúa los beneficios potenciales contra los posibles riesgos de su aplicación.

DESCRIPCIÓN

Nevanac Suspension 1 Mg Frasco C/5 Ml