Netex Sifi 0.1 / 0.3 % Oftálmico Solución 5 Ml

Netex Sifi 0.1 / 0.3 % Oftálmico Solución 5 Ml

COMPOSICIÓN

Cada ml de SOLUCIÓN contiene: Sulfato de netilmicina equivalente a 3 mg de netilmicina Fosfato sódico de dexametasona equivalente a 1 mg de dexametasona Vehículo, c.b.p. 1 ml.

CONTRAINDICACIÓN

ETEX SIFITM Solución está contraindicado en pacientes hipersensibles a cualquier antibiótico aminoglucósido o a algún componente de la fórmula, en individuos con padecimientos como glaucoma y catarata, así como en aquellos que se encuentren en tratamientos para infecciones virales o fúngicas.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oftálmica.

Dosis: Aplique una gota en el saco conjuntival cuatro veces al día durante siete días, o según prescripción médica.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Ninguna.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

NETEX SIFITM Solución está indicado en el tratamiento de estados inflamatorios del segmento anterior del ojo, posoperatorios y no posoperatorios, en presencia de o en riesgo de infección bacteriana.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No han sido reportadas interacciones farmacológicas oftálmicas significativas con el uso de NETEX SIFITM Solución. La administración concomitante incluso tópica y especialmente la intracavitaria de otros antibióticos potencialmente nefrotóxicos y ototóxicos pueden incrementar el riesgo de dichos efectos.

Un incremento en el potencial nefrotóxico de algunos aminoglucósidos es reportado con el uso concomitante de otros fármacos potencialmente nefrotóxicos como: cisplatino, polimixina B, estreptomicina, vancomicina y otros aminoglucósidos y algunas cefalosporinas o con potentes diuréticos como el ácido etacrínico y la furosemida.

In vitro, la asociación de un aminoglucósido con un antibiótico b-lactámico (penicilinas y cefalosporinas) puede causar una inactivación recíproca y relevante.

Una reducción en la vida media o en los niveles plasmáticos de aminoglucósidos se presentó en pacientes con insuficiencia renal y en algunos pacientes con actividad renal normal, inclusive si las vías de administración del aminoglucósido y la penicilina fueron diferentes.

No se conocen reportes de interacciones medicamentosas con el uso de fosfato sódico de dexametasona.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Una vez abierto el sobre que contiene las 5 unidades monodosis, éstas deberán ser utilizadas dentro de los 28 días siguientes. Deséchese el sobrante después de su uso. El producto no deberá usarse después de 28 días de haber sido abierto el contenedor multidosis.

Hecho en Italia por:

S.I.F.I. S.p.A.

Vía Ercole Patti 36

95025, Lavinaio (Aci S. Antonio) Catania

Italia

Distribuido por:

LABORATORIOS BIOSERUM MÉXICO, S. A. de C. V.

Poniente 44 Núm. 2672

Col. San Salvador Xochimanca

Deleg. Azcapotzalco

02870, México, D. F.

Reg. Núm. 089M2012, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No se han reportado casos de sobredosificación. En caso de ingestión del contenido del envase multidosis (5 mg de dexametasona), efectos indeseables pueden ocurrir, en este caso debe solicitar ayuda médica inmediatamente.

REACCIONES ADVERSAS

Todos los aminoglucósidos tienen la capacidad de producir toxicidad reversible e irreversible de tipo vestibular, coclear y renal, aunque estudios realizados en animales sugieren que netilmicina es menos tóxica que otros aminoglucósidos; esta situación no ha sido corroborada en seres humanos.

Los efectos indeseables debido al uso de NETEX SIFITM Solución pueden ser atribuidos a la presencia de dexametasona como el aumento en la presión intraocular después de la administración tópica por un periodo de 15 a 20 días en sujetos susceptibles, formación de catarata subcapsular siguiente a periodos prolongados de uso, ocurrencia o sobreinfecciones virales o fúngicas, curación retardada.

En todos los casos se recomienda descontinuar el tratamiento e iniciar otra terapia adecuada.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se tienen datos clínicos disponibles sobre la seguridad del uso de NETEX SIFITM Solución durante el embarazo. Estudios conducidos en animales no han indicado algún efecto dañino directo o indirecto durante el desarrollo del embrión, el parto y el desarrollo posnatal.

RESTRICCIÓN DE USO

No se disponen datos clínicos sobre la seguridad del uso de NETEX SIFITM Solución durante el embarazo. Estudios conducidos en animales no han indicado un efecto dañino directo en o indirecto durante el desarrollo del embrión, el parto y el desarrollo posnatal. Se debe considerar el uso de NETEX SIFITM Solución sólo cuando el beneficio potencial supere a los riesgos.

El uso tópico de dexametasona en concentraciones de 0.1% presente en NETEX SIFITM Solución garantiza altos niveles de seguridad sistémica.

Aunque los ensayos clínicos demostraron la ausencia de toxicidad fetal en la administración tópica de netilmicina debido a su pobre absorción sistémica, el uso de NETEX SIFITM Solución durante el embarazo deberá realizarse bajo estricto control médico. Como los aminoglucósidos son excretados en leche materna, NETEX SIFITM Solución no deberá administrarse durante el periodo de lactancia.

DESCRIPCIÓN

Netex Solucion Frasco C/5 Ml