Nefryl 5 Mg 30 Tabletas

Tabletas Nefryl de 5mg Caja con 30 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Clorhidrato de Oxibutinina 5 mg. Excipiente cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

La relación riesgo-beneficio debe evaluarse en las siguientes situaciones clínicas: estenosis mitral, arritmias cardíacas, insuficiencia cardíaca congestiva, disfunción hepática o renal, hipertensión, hipertiroidismo, íleo paralítico, colitis ulcerosa severa, retención urinaria, xerostomía.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La dosis será determinada por el médico de acuerdo a su criterio y el cuadro clínico del paciente. Como posología media de orientación se aconseja:

TABLETA:

Adultos: La dosis usual es una tableta de 5 mg 2 o 3 veces al día. La dosis máxima recomendada es una tableta de 5 mg 4 veces al día.

Niños mayores de 5 años: La dosis usual es una tableta de 5 mg 2 veces al día. La dosis máxima recomendada es una tableta de 5 mg 3 veces al día.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Hasta la fecha no se tienen reportes de influencia sobre estudios de laboratorios.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Síntomas de trastornos urológicos relacionados con la micción, tales como incontinencia imperiosa, nocturia e incontinencia en pacientes con contracciones no inhibidas de vejiga neurogénica y en casos de vejiga neurogénica refleja.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

El uso simultáneo con otros medicamentos antimuscarínicos potencia este efecto, como también aquellos que son depresores del SNC exacerban su efecto sedante o el de la oxibutinina.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo ni la lactancia. Ni en niños menores de 5 años. No debe administrarse simultáneamente con medicamentos depresores de SNC ni con bebidas alcohólicas. No se administre en pacientes con úlcera activa. Contiene 35 por ciento de azúcar y 5 por ciento de otros azúcares.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mxARMSTRONG LABORATORIOS DE MÉXICO, S.A. de C.V.División del Norte 3311, Col. Candelaria Coyoacán,C.P. 04380, Deleg. Coyoacán, Ciudad de México, México.Regs. No. 464M97 y 062M98 SSA IV®Marca Registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La sintomatología puede ser similar a otros anticolinérgicos. Los síntomas pueden incluir signos de excitación del SNC (por ejemplo, irritabilidad, temblor, convulsiones, delirio, alucinaciones), alteraciones circulatorias, fiebre, náuseas, vómito, taquicardia, hipotensión o hipertensión, insuficiencia respiratoria, parálisis y coma.Tratamiento:Sintomático y de apoyo: Mantener la respiración e inducir la emesis o realizar lavado gástrico (la emesis está contraindicada en estado precomatoso, convulsiones o estados psicóticos), puede suministrarse carbón activado, como así también catárticos. Puede considerarse la administración de fisostigmina para revertir los síntomas de intoxicación anticolinérgica. Tratar la temperatura elevada.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Evitar el consumo de alcohol o de otros depresores del SNC, pues puede aumentar la fotosensibilidad ocular. Se deberá tener cuidado durante el ejercicio y épocas de calor. Los pacientes de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos antimuscarínicos de la oxibutinina y ésta puede exacerbar los estados patológicos subyacentes en ellos. En pacientes con diarrea se debe excluir la posibilidad de obstrucción intestinal antes de indicar oxibutinina. El uso prolongado puede disminuir o inhibir el flujo de saliva, lo que contribuye al desarrollo de caries, enfermedad periodontal, candidiasis oral y malestar. Se tendrá precaución en pacientes mayores de 40 años dado que puede precipitar un glaucoma no diagnosticado.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

El clorhidrato de oxibutinina es rápidamente absorbido del tracto gastrointestinal, con concentraciones pico dentro de la primera hora, la actividad antiespasmódica se presenta dentro de 0.5 a una hora y el pico máximo se observa a las 3 a 6 horas y una duración de 6 a 10 horas. En ratas la Oxibutinina ha sido detectada en el cerebro, pulmones, riñones e hígado después de la administración oral. Algunos reportes indican que la Oxibutinina es metabolizada en el hígado y es excretada principalmente por la orina. Estudios sobre animales empleando oxibutinina radiomarcada indican que el fármaco experimenta una circulación enterohepática y es excretada en orina y heces.El clorhidrato de oxibutinina ejerce un efecto antiespasmódico directo sobre el músculo liso e inhibe la acción muscarínica de acetilcolina sobre el músculo liso. Exhibe solamente una quinta parte de la actividad anticolinérgica de la atropina sobre el músculo detrusor del conejo, pero 4 a 10 veces más actividad antiespasmódica.NEFRYL®, relaja el músculo liso de la vejiga. En pacientes con condiciones caracterizadas por contracciones involuntarias de la vejiga, estudios cistométricos han demostrado que el clorhidrato de oxibutinina, aumenta la capacidad urinaria de la vejiga, disminuye la frecuencia de las contracciones involuntarias del músculo detrusor y retarda el deseo de micción.

REACCIONES ADVERSAS

Son de incidencia más frecuente: constipación, somnolencia, sequedad de boca, nariz y garganta, visión borrosa, micción difícil, náuseas, vómitos, cansancio o debilidad no habituales. En raras ocasiones se observa: rash cutáneo, urticaria, confusión, mareos, fiebre, alucinaciones, excitación, nerviosismo.

RESTRICCIÓN DE USO

No deberá usarse en el embarazo ni durante la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Nefryl 5 Mg Caja C/30 Tabletas

BENEFICIOS

Cloruro de oxibutinina