Natrixam Liberación Prolongada 1.5/5 Mg 30 Comprimidos

Natrixam Liberación Prolongada 1.5/5 Mg 30 Comprimidos

COMPOSICIÓN

Comprimido de liberación prolongada Cada COMPRIMIDO contiene: Indapamida 1.5 mg, Besilato de amlodipino 6.935 mg equivalente a 5 mg de Amlodipino, Excipiente cbp 1 comprimido

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a los principios activos, a otras sulfamidas, a los derivados de dihidropiridinas o a alguno de los excipientes. Insuficiencia renal grave (aclaramiento de la creatinina inferior a 30 ml/min). Encefalopatía hepática o insuficiencia hepática grave. Hipopotasemia. Embarazo y Lactancia. Hipotensión grave. Choque (incluyendo choque cardiogénico). Obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (ej. estenosis aórtica de grado alto). Insuficiencia cardiaca hemodinámicamente inestable tras infarto agudo de miocardio.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Un comprimido al día en una toma única, preferentemente por la mañana, que debe ser tragado entero sin masticar con un poco de agua. La combinación a dosis fija no es adecuada para el inicio del tratamiento. Si se requiere un cambio en la posología, el ajuste de dosis debe realizarse con cada sustancia tomada por separado. Poblaciones especiales: Población pediátrica: No se ha establecido la seguridad y eficacia de NATRIXAM® en niños y adolescentes. No se dispone de datos. Pacientes con insuficiencia renal (ver Contraindicaciones y Precauciones generales): En insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min), el tratamiento está contraindicado. No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. Pacientes de edad avanzada (ver Precauciones generales y Farmacocinetica y Farmacodinamia): Los pacientes de edad avanzada pueden tratarse con NATRIXAM® según la función renal. Pacientes con insuficiencia hepática (ver Contraindicaciones y Precauciones generales): En pacientes con insuficiencia hepática grave, el tratamiento está contraindicado. No se han establecido recomendaciones de dosis de amlopidino en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada; por lo tanto se debe seleccionar la dosis con precaución y se debe comenzar con el rango inferior de dosis (ver Precauciones generales y Farmacocinetica y Farmacodinamia). Forma de administración: Vía oral.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

NATRIXAM® está indicado como terapia de sustitución para el tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes ya controlados con indapamida y amlodipino administrados de manera concurrente a la misma dosis.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se use en el embarazo y la lactancia. Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y farmacovigilancia.mexico@servier.com

DESCRIPCIÓN

Natrixam 15/5 Mg Caja C/30 Comprimidos