Nari-SOL 120 Mg 7 Comprimidos

Nari-SOL 120 Mg 7 Comprimidos

COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO contiene:

Etoricoxib 120 mg

Excipiente cbp 1 comprimido

CONTRAINDICACIÓN

EL Etoricoxib está contraindicado en pacientes con:

• Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de este producto.

• Insuficiencia cardiaca congestiva (clasificación II-IV de la NYHA).

Enfermedad cardiaca isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad vascular cerebral (incluyendo pacientes que han sido recientemente sometidos a procedimientos de revascularización coronaria o angioplastia).

• Embarazo, lactancia y menores de 12 años.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

En los ensayos clínicos se han reportado aumentos de la ALT y/o de la AST (aproximadamente a tres o más veces el límite superior de los valores normales) en aproximadamente 1% de los pacientes tratados hasta por un año con 30, 60 y con 90 mg diarios de Etoricoxib. En las porciones de comparación con tratamientos activos de los ensayos clínicos, la incidencia de esos aumentos de la ALT y la AST fue similar en los pacientes tratados con 60 y con 90 mg diarios de Etoricoxib y en los tratados con naproxeno 1,000 mg, pero notablemente menor que en los tratados con diclofenaco 150 mg. Dichos aumentos cesaron en los pacientes tratados con Etoricoxib; en aproximadamente la mitad de los casos cesaron mientras los pacientes seguían tomando Etoricoxib.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Tratamiento agudo y crónico de los signos y síntomas de la artritis reumatoide.

• Tratamiento de la espondilitis anquilosante.

• Tratamiento de la artritis gotosa aguda.

• Alivio del dolor agudo.

• Tratamiento de la dismenorrea primaria.

• Tratamiento del dolor agudo postquirúrgico de moderado a severo asociado con cirugía dental.

• Tratamiento del dolor agudo postquirúrgico de moderado a severo asociado a cirugía abdominal ginecológica.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para Médicos. Su venta o dispensación requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo o lactancia. No deberá usarse en menores de 12 años. Consulte a su médico. Este medicamento puede producir somnolencia y afectar el estado de alerta por lo que no deberá conducir vehículos automotores ni maquinaria pesada durante su uso.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

y farmacovigilancia@ultralaboratorios.com.mx

Venta marca comercial:

NARI-SOL

Hecho en México por:

Ultra Laboratorios, S.A. de C.V.

Dr. Roberto Michel No. 2920,

Col. Álamo Industrial, C.P. 44490,

Guadalajara, Jalisco, México.

Distribuido por:

ITALMEX, S.A.

Calzada de Tlalpan No. 3218,

Col. Santa Úrsula Coapa, C.P. 04850,

Coyoacán, Ciudad de México, México.

Venta marca genérica:

Etoricoxib

Hecho en México por

Ultra Laboratorios, S.A. de C.V.

Dr. Roberto Michel No. 2920,

Col. Álamo Industrial, C.P. 44490,

Guadalajara, Jalisco, México.

Reg. Núm. 262M2018, SSA IV

Información para prescribir realizada de acuerdo a lo estipulado en el artículo 42 del reglamento de la ley general de salud en materia de publicidad (Última reforma publicada DOF el 14 de Febrero del 2014).

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En los estudios clínicos, la administración del Etoricoxib en dosis únicas de hasta 500 mg y de dosis múltiples de hasta 150 mg diarios durante 21 días no tuvo efectos tóxicos significativos. Ha habido reportes de sobredosis aguda con Etoricoxib, aunque en la mayoría de los casos no se reportaron las reacciones adversas. Las reacciones adversas observadas más frecuentemente fueron consistentes con el perfil de seguridad de Etoricoxib (es decir, eventos gastrointestinales, eventos renovasculares).

En caso de sobredosis, es razonable emplear las medidas de sostén usuales, como extraer del aparato digestivo el medicamento aún no absorbido, el monitoreo clínico del paciente, y establecer tratamiento de sostén si es necesario.

El Etoriocoxib no es dializable por hemodiálisis; no se sabe si es dializable por diálisis peritoneal.

DESCRIPCIÓN

Nari-Sol 120 Mg C/7 Comprimidos