ASOFARMA
Myrbetric Libebarión Prolongada 50 Mg 30 Tabletas
Myrbetric Libebarión Prolongada 50 Mg 30 Tabletas
SKU:7730979097666
Myrbetric Libebarión Prolongada 50 Mg 30 Tabletas
COMPOSICIÓN
Cada TABLETA de liberación prolongada contiene:
Mirabegrón 50 mg
Excipientes c.b.p 1 tableta
CONTRAINDICACIÓN
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Oral. Dosis: Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada): La dosis recomendada es de 50 mg una vez al día con o sin alimentos. Poblaciones especiales: Insuficiencia renal y hepática: MYRBETRIC® no ha sido estudiado en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (GFR
HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO
Mirabegrón y sus metabolitos pueden interferir con la evaluación de proteínas con tira reactiva, dependiendo del reactivo usado y del sistema de lectura. Mirabegrón y sus metabolitos no interfieren con el análisis cuantitativo de proteínas en la orina. Con la dosis terapéutica propuesta de 50 mg, es poco probable que Mirabegrón afecte los resultados de la evaluación de proteínas con tira reactiva en la orina humana. En caso de obtener un resultado positivo en la prueba de proteínas con tira reactiva en la orina, se recomienda llevar a cabo el seguimiento usando el análisis cuantitativo de proteínas (p.ej. análisis inmunoturbidimétrico).
INDICACIÓN TERAPEÚTICA
MYRBETRIC® está indicado para el tratamiento sintomático de la urgencia, aumento de la frecuencia miccional y/o incontinencia de urgencia que se puede presentar en pacientes adultos con síndrome de vejiga hiperactiva (SVH).
LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance ni a la vista de los niños. No se administre en menores de 18 años. El uso en el embarazo y la lactancia queda bajo responsabilidad del médico. Información exclusiva para médicos. No usar el medicamento después de la fecha de caducidad. Mantenga el medicamento en su envase original. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y farmacovigilancia@asofarma.com.mx
Nombre y domicilio del laboratorio: Distribuido en México por: ASOFARMA DE MÉXICO, S.A. de C.V. Calz. México-Xochimilco No. 43 Col. San Lorenzo Huipulco C.P. 14370, Deleg. Tlalpan, Ciudad de México, México. MYRBETRIC® es una marca registrada de Astellas Pharma Inc.
Número de registro del medicamento: 314M2016, SSA IV
MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN
Síntomas: Mirabegrón se ha administrado a voluntarios sanos a dosis únicas de hasta 400 mg. A esta dosis, entre los eventos, adversos notificados se incluyeron palpitaciones (1 de 6 sujetos) y aumentos de la frecuencia del pulso que excedían de 100 latidos por minuto (Ipm) (3 de 6 sujetos). Dosis múltiples de Mirabegrón de hasta 300 mg diarios durante 10 días mostraron aumentos en la frecuencia del pulso y en la presión arterial sistólica cuando se administraban a voluntarios sanos. Tratamiento: El tratamiento de la sobredosis deberá ser sintomático y de soporte. En caso de sobredosis, se recomienda realizar un seguimiento de la frecuencia del pulso, la presión arterial y el ECG.
RESTRICCIÓN DE USO
Embarazo: Existe una cantidad limitada de datos sobre el uso de MYRBETRIC® en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad reproductiva. No se recomienda usar MYRBETRIC® durante el embarazo ni en las mujeres en edad reproductiva que no estén utilizando métodos anticonceptivos. Lactancia: Mirabegrón se excreta en la leche de roedores y, por lo tanto, se espera que esté presente en la leche humana. No se han realizado estudios para evaluar la repercusión de Mirabegrón en la producción de leche en humanos, su presencia en la leche materna humana o sus efectos en el lactante. MYRBETRIC® no se debe administrar durante la lactancia.
DESCRIPCIÓN
Myrbetric 50 Mg Caja C/30 Tabletas