Muvixden 20 Mg 28 Tabletas

Muvixden 20 Mg 28 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene:

Clorhidrato de memantina 20 mg

Excipiente cbp 1 tableta

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

En la experiencia poscomercialización, se ha informado de casos aislados de incremento del cociente internacional normalizado (INR), en pacientes tratados concomitantemente con warfarina. Aunque no se ha establecido una relación causal, es aconsejable realizar una monitorización estrecha del tiempo de protrombina o INR en pacientes tratados concomitantemente con anticoagulantes orales.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Demencia degenerativa tipo Alzheimer.

• Demencia vascular/multiinfarto.

• Formas mixtas de demencia degenerativa y vascular.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

El mecanismo de acción sugiere que los efectos de la L-dopa, los agonistas dopaminérgicos y los anticolinérgicos pueden aumentar con el tratamiento concomitante con antagonistas NMDA como memantina. Se pueden reducir los efectos de los barbitúricos y de los neurolépticos.

La administración concomitante de memantina y agentes antiespasmódicos, como el dantroleno o el baclofeno, puede modificar sus efectos y hacer necesario un ajuste de la dosis.

Evitar el uso de memantina y amantadina de manera concomitante, por el riesgo de psicosis farmacotóxica. Ambos compuestos son NMDA-antagonistas químicamente relacionados. Esto mismo podría aplicarse para la ketamina y el dextrometorfano. También hay un reporte de caso publicado sobre el posible riesgo de la combinación de memantina y fenitoína.

Otras principios activos, como cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina y nicotina, que utilizan el mismo sistema de transporte catiónico renal que la amantadina, posiblemente también interaccionen con la memantina, lo que conlleva un riesgo potencial de aumento de los niveles plasmáticos.

Cuando se coadministra memantina junto con hidroclorotiazida (HCT) o con cualquier combinación con HCT existe la posibilidad de que se produzca una disminución en los niveles séricos de la HCT.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Este medicamento puede producir somnolencia y afectar el estado de alerta, por lo que no deberá conducir vehículos automotores ni maquinaria pesada durante su uso. Su venta requiere receta médica. No use durante el embarazo o lactancia. No se deje al alcance de los niños. No se recomienda su uso en menores de 18 años.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos:farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Se recomienda precaución en los pacientes con epilepsia, antecedentes de crisis convulsivas o en pacientes con factores de riesgo para padecer epilepsia.

No se recomienda el uso memantina en menores de 18 años debido a la falta de datos de seguridad y eficacia.

Debe evitarse el uso concomitante de antagonistas de NMDA, como amantadina, ketamina o dextrometorfano. Estos compuestos actúan en el mismo sistema de receptores que la memantina y por lo tanto las reacciones adversas (principalmente relacionadas con el SNC-sistema nervioso central) pueden ser más frecuentes o agravarse. Todos aquellos factores que aumenten el pH de la orina pueden requerir un estrecho monitoreo del paciente. Entre estos factores se incluyen cambios drásticos en la dieta, por ejemplo, de carnívora a vegetariana o una ingesta masiva de amortiguadores gástricos alcalinizantes. Así mismo, el pH urinario puede estar elevado en estados de acidosis tubular renal (ATR) o infecciones graves del tracto urinario por bacterias del género Proteus.

Efectos sobre la habilidad para conducir y utilizar maquinaria: La enfermedad de Alzheimer moderada a grave afecta usualmente la capacidad de conducción de vehículos y compromete la capacidad para utilizar máquinas. Además, memantina presenta una influencia leve o moderada sobre la capacidad de conducción de vehículos y de utilizar máquinas, de forma tal que se debe advertir especialmente a los pacientes ambulatorios para que tomen precauciones especiales.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: No se dispone de datos clínicos sobre la utilización de memantina durante el embarazo. Los estudios realizados a animales han demostrado riesgo potencial de disminución del crecimiento intrauterino con dosis de exposición idénticos o ligeramente más altos que los usados en humanos. No se conoce el riesgo potencial para humanos. Memantina no debe utilizarse durante el embarazo excepto que su administración sea considerada claramente necesaria.

Lactancia: Se desconoce si la memantina se excreta por la leche materna, pero es probable que exista debido a la lipófila de la memantina. Las mujeres que tomen memantina deben suspender la lactancia materna.

DESCRIPCIÓN

Muvixden 20 Mg Tabletas 28