Mucovibrol 7.5 Mg Gotas 30 Ml

Mucovibrol 7.5 Mg Gotas 30 Ml

COMPOSICIÓN

Cada 100 ml contiene: Clorhidrato de Ambroxol 0.75 g. Vehículo cbp 100 ml.

CONTRAINDICACIÓN

Está contraindicado en:

• Casos de hipersensibilidad conocida al ambroxol o a cualquiera de los componentes de la fórmula.

• Enfermedad acidopéptica.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado a la fecha.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Mucolítico coadyuvante en bronquitis aguda y crónica, asma bronquial, bronquiectasia, neumonía, bronconeumonía, rinitis, rinosinusitis, laringitis, otitis media, atelectasia por obstrucción mucosa, traqueostomía y en el preoperatorio y posoperatorio en cirugía principalmente geriátrica.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

La administración concomitante de ambroxol con antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina o doxiciclina) mejora la difusión de los antibióticos al tejido pulmonar.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Síntomas de intoxicación: No se han reportado casos de intoxicación en humanos. Se han reportado episodios cortos de fatiga y diarrea.

Ambroxol ha sido bien tolerado en dosis mayores de 15 mg/kg/día administradas parenteralmente y en dosis orales mayores a 25 mg/kg/día. De acuerdo a hallazgos de estudios clínicos en animales, después de una sobredosificación extrema se pueden esperar hipersalivación, náuseas, vómito y disminución de la presión arterial.

Tratamiento de intoxicaciones: Se recomienda tratamiento sintomático. En general, no están indicadas medidas agudas como inducción de vómito o lavado gástrico y únicamente se deben considerar después de sobredosificaciones extremas.

REACCIONES ADVERSAS

En casos poco frecuentes se han reportado trastornos gastrointestinales como náuseas y dolor abdominal; reacciones alérgicas (erupción, edema facial y aumento de la temperatura con escalofríos); sequedad de boca y de vías aéreas; hipersalivación; rinorrea; constipación; y disuria.

En casos aislados se han reportado síntomas comparables con choque anafiláctico y dermatitis de contacto.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

a) Potencial tumorígeno y mutagénico en humanos: No se han reportado.

b) Toxicidad sobre la reproducción en humanos: No se han reportado.

RESTRICCIÓN DE USO

Debido a que no existe suficiente información en este grupo de pacientes, Cápsulas no deberá utilizarse durante el embarazo, particularmente en el primer trimestre ni durante el periodo de lactancia. La administración Cápsulas quedará bajo juicio del médico tratante y después de la cuidadosa evaluación riesgo-beneficio. No hay aun suficiente experiencia con el uso de ambroxol después de la semana 32 de embarazo.

DESCRIPCIÓN

Mucovibrol Solucion 0.75/100 G Frasco Gotero C/30 Ml