Mucovibrol 30 Mg 20 Comprimidos

Mucovibrol 30 Mg 20 Comprimidos

COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA contiene: Clorhidrato de ambroxol 30 mg Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

CONTRAINDICACIÓN

Está contraindicado en:

• Casos de hipersensibilidad conocida al ambroxol o a cualquiera de los componentes de la fórmula.

• Enfermedad acidopéptica.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Adultos y niños mayores de 12 años:

Una cápsula (30 mg) cada 8 horas.

La acción expectorante se optimiza mediante la ingesta de líquidos.

Vía de administración: Oral.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado a la fecha.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Mucolítico coadyuvante en bronquitis aguda y crónica, asma bronquial, bronquiectasia, neumonía, bronconeumonía, rinitis, rinosinusitis, laringitis, otitis media, atelectasia por obstrucción mucosa, traqueostomía y en el preoperatorio y posoperatorio en cirugía principalmente geriátrica.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

La administración concomitante de ambroxol con antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina o doxiciclina) mejora la difusión de los antibióticos al tejido pulmonar.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Síntomas de intoxicación: No se han reportado casos de intoxicación en humanos. Se han reportado episodios cortos de fatiga y diarrea.

Ambroxol ha sido bien tolerado en dosis mayores de 15 mg/kg/día administradas parenteralmente y en dosis orales mayores a 25 mg/kg/día. De acuerdo a hallazgos de estudios clínicos en animales, después de una sobredosificación extrema se pueden esperar hipersalivación, náuseas, vómito y disminución de la presión arterial.

Tratamiento de intoxicaciones: Se recomienda tratamiento sintomático. En general, no están indicadas medidas agudas como inducción de vómito o lavado gástrico y únicamente se deben considerar después de sobredosificaciones extremas.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Cápsulas no deberá administrarse a pacientes con deterioro de la función renal o con enfermedad hepática severa a menos que el beneficio supere el riesgo de uso. Estos pacientes requerirán de monitoreo estricto (por ejemplo, prolongar los intervalos de tiempo entre las dosis o reducirlas).

Cápsulas no deberá ser utilizado en pacientes con alteración de la función broncomotora e hipersecreción (por ejemplo, en casos raros de pacientes con síndrome ciliar maligno), a menos que el beneficio supere el riesgo de uso, debido a la posibilidad de estasis de secreciones en estos pacientes.

REACCIONES ADVERSAS

En casos poco frecuentes se han reportado trastornos gastrointestinales como náuseas y dolor abdominal; reacciones alérgicas (erupción, edema facial y aumento de la temperatura con escalofríos); sequedad de boca y de vías aéreas; hipersalivación; rinorrea; constipación; y disuria.

En casos aislados se han reportado síntomas comparables con choque anafiláctico y dermatitis de contacto.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

a) Potencial tumorígeno y mutagénico en humanos: No se han reportado.

b) Toxicidad sobre la reproducción en humanos: No se han reportado.

RESTRICCIÓN DE USO

Debido a que no existe suficiente información en este grupo de pacientes, Cápsulas no deberá utilizarse durante el embarazo, particularmente en el primer trimestre ni durante el periodo de lactancia. La administración Cápsulas quedará bajo juicio del médico tratante y después de la cuidadosa evaluación riesgo-beneficio. No hay aun suficiente experiencia con el uso de ambroxol después de la semana 32 de embarazo.

DESCRIPCIÓN

Mucovibrol 30 Mg C/20 Comprimidos