Mucocef 500 Mg 12 Cápsulas

Sustancia activa: Cefalexina 500mg / Bromhexina 8.782mg

COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA contiene:

Cefalexina monohidratada equivalente a 500 mg de Cefalexina

Clorhidrato de bromhexina 8.782 mg

Excipientes cbp 1 cápsula

CONTRAINDICACIÓN

MUCOCEF® está contraindicado en los pacientes con antecedentes de alergia hipersensibilidad al grupo de antibióticos cefalosporínicos o a la bromhexina. No se administre durante el embarazo.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Adultos: La dosis recomendada para adultos es de una cápsula de 500 mg tres o cuatro veces al día.

Niños: La dosis habitual recomendada para niños es de 25 a 50 mg/kg de peso al día en tres o cuatro dosis fraccionadas.

Tanto en adultos como en niños, en casos de infecciones severas, la dosis puede aumentarse al doble.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Se ha informado de pruebas de Coombs directas positivas durante el tratamiento con antibióticos betalactámicos.

Puede existir una reacción de glucosuria falsa-positiva con las soluciones de Benedict y Fehling y con las tabletas de sulfato de cobre.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

MUCOCEF® está indicado para el tratamiento de infecciones de las vías respiratorias inferiores o vías respiratorias superiores causadas por gérmenes sensibles a la cefalexina, en especial aquéllas en las que la abundante secreción de moco requiera del uso simultáneo de un mucolítico expectorante.

Infecciones como bronquitis agudas, exacerbaciones agudas de bronquitis crónica, traqueobronquitis, bronquiectasias, neumonía, faringitis, rinofaringitis, sinusitis y otitis media.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No se han reportado interacciones medicamentosas entre la combinación cefalexina/bromhexina y otros medicamentos.

Como sucede con otros antibióticos betalactámicos, la excreción renal de cefalexina es inhibida por el probenecid.

En sujetos sanos a los que se administró una dosis única de 500 mg de cefalexina y metformina la Cmax plasmática de metformina y el AUC aumentaron 34% y 24% en promedio, respectivamente, y la depuración renal de metformina disminuyó en un promedio de 14%. No hay información disponible acerca de la interacción entre cefalexina y metformina después de la administración de dosis múltiples.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para el médico. Su venta requiere receta médica. No se use durante el embarazo. No se deje al alcance de los niños.

Reporte las sospechas de reacciones adversas a los correos:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia@siegfried.com.mx

SIEGFRIED RHEIN, S.A. de C.V.

Calle 2 No. 30, Fracc. lnd. Benito Juárez

C.P. 76120, Querétaro, Querétaro, México

Reg. Núm. 193M98, SSA IV

15330023AI0173

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Signos y Síntomas: Los síntomas de sobredosis oral pueden incluir náusea, vómito, malestar epigástrico, diarrea y hematuria.

Tratamiento: Se recomiendan medidas generales de soporte. La absorción de los medicamentos desde el aparato gastrointestinal puede disminuirse con la administración de carbón activado. No se ha establecido el beneficio de la diuresis forzada, la diálisis peritoneal, la hemodiálisis o la hemoperfusión con carbón activado para la sobredosis de cefalexina.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Antes de instituir el tratamiento con MUCOCEF®, se debe determinar si el paciente ha experimentado previamente reacciones de hipersensibilidad a las cefalosporinas y penicilinas. MUCOCEF® debe administrarse con precaución en pacientes alérgicos a la penicilina. Existe cierta evidencia clínica y de laboratorios de alergia cruzada parcial entre las penicilinas y las cefalosporinas. Algunos pacientes han experimentado reacciones graves (incluso anafilaxia) a ambos tipos de medicamentos.

Ha habido informes de colitis pseudomembranosa con casi todos los antibióticos de amplio espectro. Es importante considerar su diagnóstico en los pacientes que desarrollan diarrea en asociación con el uso de antibióticos.

El uso prolongado de la cefalexina puede dar lugar al sobrecrecimiento de microorganismos no susceptibles. Si durante el tratamiento se presenta una sobreinfección, deben tomarse las medidas apropiadas.

La cefalexina debe administrarse con cautela a los pacientes con insuficiencia renal severa. Se deben efectuar análisis clínicos y de laboratorio cuidadosos, ya que la dosis diaria apropiada podría ser más baja que la dosis habitualmente recomendada.

La bromhexina debe administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de úlcera gástrica.

REACCIONES ADVERSAS

Generales: Anafilaxis, fatiga.

Gastrointestinales: Colitis pseudomembranosa, náuseas, vómito, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, hepatitis transitoria, ictericia, alteraciones en las pruebas de función hepática.

Hemáticas y sistema linfoide: Eosinofilia, neutropenia, trombocitopenia, anemia hemolítica.

Sistema nervioso: Mareo, cefalea, alucinaciones.

Piel y anexos: Reacciones alérgicas, erupción cutánea, urticaria, edema angioneurótico, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica.

Sistema Genitourinario: Prurito genital y anal, moniliasis genital, vaginitis, nefritis intersticial.

La bromhexina puede producir ocasionalmente anorexia, náuseas, vómito y dolor abdominal.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: La fertilidad y la reproducción en ratas y ratones no se afectó por dosis orales de cefalexina de 250 a 500 mg/kg.

RESTRICCIÓN DE USO

Uso durante el embarazo: Los estudios en animales no han mostrado evidencia de daño al feto debido a cefalexina. Sin embargo, no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta en humanos, MUCOCEF® sólo debe ser utilizado en mujeres embarazadas si es estrictamente necesario.

Madres que amamantan: La cefalexina se excreta en la leche materna. Después de una dosis de 500 mg; el medicamento alcanzó una concentración máxima de 4 ?/ml y después disminuyó gradualmente hasta que desapareció 8 horas después de su administración. Cuando se administra cefalexina a una mujer que amamanta, esto debe hacerse con precaución.

DESCRIPCIÓN

Mucocef 500/8782 Mg Caja C/12 Capsulas (A)

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo