Motruxia 10 Mg 10 Tabletas

Motruxia 10 Mg 10 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Aripiprazol 10 mg. Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Está contraindicado en caso de hipersensibilidad al aripiprazol y/o componentes de la fórmula.

Aripiprazol no está indicado en pacientes con psicosis relacionada con demencia.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Una comparación entre grupos de aripiprazol y de placebo en la proporción de pacientes que experimentaron cambios clínicos significativos de los parámetros de laboratorio de rutina, no mostró diferencias médicamente importantes.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Aripiprazol, es un antipsicótico atípico estabilizador de la dopamina, indicado en el tratamiento agudo y de mantenimiento de la esquizofrenia en adultos y niños (13-17 años). Reduciendo los síntomas negativos y positivos.

ARIPIPRAZOL está indicado en el tratamiento de episodios de manía aguda asociados con desorden bipolar 1 en adultos y niños (10-17 años), así como para el mantenimiento de la estabilidad o evitar la recurrencia en pacientes con desorden bipolar 1 con reciente episodio maniaco o mixto.

ARIPIPRAZOL está indicado tanto en monoterapia o en terapia combinada con litio o valproato, para el tratamiento agudo y de mantenimiento de la manía o episodios mixtos asociados (con o sin características psicóticas) al trastorno bipolar con o sin síntomas psicóticos, tanto en niños (10-17 años) como en adultos.

ARIPIPRAZOL se usa como coadyuvante en la terapia antidepresiva para el trastorno depresivo mayor en adultos.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Su uso en el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico. No se use durante la lactancia, ni en menores de 18 años. No se administre junto con bebidas alcohólicas. Este medicamento puede producir somnolencia y afectar el estado de alerta, por lo que no deberá conducir vehículos automotores ni maquinaria pesada durante su uso. Prohibida la venta fraccionada del producto.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La sobredosis aguda con aripiprazol fue registrada con dosis estimadas mayores de 1,260 mg, o más altas sin ser fatales.

En la sobredosis con aripiprazol los eventos reportados incluyen vómito, somnolencia y taquicardia. Existen reportes de sobredosis accidental en niños (a dosis mayores de 195 mg), los síntomas incluyen: pérdida temporal de la conciencia, sin ser fatales.

Tratamiento: El tratamiento de la sobredosis debe concentrarse en una terapia de sostén, manteniendo una adecuada aireación, oxigenación y ventilación, y tratamiento sintomático. Se debe considerar la posibilidad de interacción con otros medicamentos. Entonces, se debe empezar inmediatamente la monitorización cardiovascular y se debe incluir la monitorización electrocardiográfica continua para detectar posibles arritmias. En cualquier confirmación o sospecha de sobredosis con aripiprazol, el monitoreo y supervisión médica debe hacerse hasta la recuperación del paciente.

Carbón activado (50 g) administrado una hora después de aripiprazol, disminuyó la Cmax en 41% y el AUC de aripiprazol en 51%, esto sugiere que el carbón puede ser eficaz en el tratamiento de la sobredosis.

Aunque no hay información sobre los efectos de la hemodiálisis al tratar una sobredosis de aripiprazol, es improbable que sea útil en el tratamiento de la sobredosis dado que aripiprazol presenta una fuerte unión a proteínas plasmáticas.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

El Aripiprazol se absorbe bien en el tubo digestivo y las concentraciones máximas se alcanzan en alrededor de 3 a 5 horas después de su administración. Se metaboliza principalmente en el hígado por deshidrogenación e hidroxilación, a través de las isoenzimas CIP3A4 y CIP2D6 del citocromo P450, y por N-desalquilación, a través de la CIP3A4. El metabolito principal, deshidro-aripiprazol, también es activo y representa alrededor del 40% de los niveles plasmáticos de aripiprazol.

Se ha propuesto que la eficacia del Aripiprazol en la esquizofrenia es mediada a través de una combinación del agonismo parcial de los receptores D2 de la dopamina 5-HT1A de la serotonina y el antagonismo de los receptores 5-HT2 de la serotonina.

Las semividas de eliminación del Aripiprazol y de deshidro-aripiprazol son de aproximadamente 75 y 95 horas, respectivamente; en una minoría de metabolizadores lentos, la semivida de eliminación del aripiprazol puede llegar a ser de 146 horas. La unión a las proteínas plasmáticas del aripiprazol y su metabolito es de alrededor del 99%.

Se elimina mayoritariamente por las heces (55%) y alrededor de un 25% de la dosis aparece en la orina, principalmente en forma de metabolitos.

Por lo general, no es necesario realizar ajustes en la dosis de Aripiprazol a causa de la edad del paciente, el género, la raza, el antecedente de tabaquismo, o del estado de la función renal o hepática.

RESTRICCIÓN DE USO

Está clasificado como categoría C de riesgo para el embarazo.

Hasta el momento, la evidencia es insuficiente para establecer la seguridad de su uso en humanos durante el embarazo. Por lo que su administración durante el embarazo está recomendado sólo cuando los beneficios para la madre superen los riesgos potenciales para el feto. Se desconoce si aripiprazol o sus metabolitos son excretados en la leche humana, por lo que no se debe emplear durante la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Motruxia 10 Mg Caja C/10 Tabletas