Motilium Suspensión Gotas 60 Ml

Sustancia activa: Domperidona 1mg/ml

COMPOSICIÓN

Cada ml de SUSPENSIÓN contiene: Domperidona 1 mg Vehículo, c.b.p. 1 ml.

CONTRAINDICACIÓN

MOTILIUM® está contraindicado en las siguientes situaciones:

La hipersensibilidad conocida a domperidona o a cualquiera de sus excipientes.

Tumor pituitario liberador de prolactina (prolactinoma).

Coadministración con ketoconazol oral, eritromicina, u otros inhibidores potentes de la CYP3A4 que prolongan el intervalo QTc como fluconazol, voriconazol, claritromicina, amiodarona y telitromicina.

MOTILIUM® no debería ser usado en aquellos casos en los cuales la estimulación de la motilidad gástrica podría ser peligrosa, por ejemplo, en presencia de hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación.

En pacientes con insuficiencia hepática severa o moderada.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Se recomienda la administración oral de MOTILIUM® antes de las comidas. Si se administra posterior a los alimentos, la absorción del medicamento puede reducirse en cierta forma.

Adultos y adolescentes (mayores de 12 años y que pesan 35 kg o más):









Formulación





Dosificación





Dosis máxima por día









Suspensión oral (1 mg/ml)





10 a 20 ml t.i.d. a q.i.d.





80 ml (80 mg)









Infantes y niños menores de 12 años:









Formulación





Dosificación





Dosis máxima por día









Suspensión oral (1 mg/ml)





0.25-0.5 mg/kgt.i.d. a q.i.d.





2.4 mg/kg pero sin exceder los 80 ml (80 mg)









Dispepsia crónica (principalmente administración oral):

Niños: 2.5 ml por cada 10 kg. De peso corporal, 3 veces al día minutos antes de los alimentos y, si es necesario, por la noche.

Cuando los resultados no son satisfactorios, la dosis indicada puede ser duplicada en adultos y en niños mayores de 1 año.

Estados agudos y subagudos (generalmente náuseas y vómito):

Niños: 2 x 2.5 ml por cada 10 kg. De peso corporal, 3 a 4 veces al día minutos antes de los alimentos y, si es necesario, por la noche.

Observaciones: Se recomienda tomar MOTILIUM® antes de los alimentos. Si se toma después de los alimentos la absorción del medicamento puede verse retrasada.

En pacientes con insuficiencia renal, la dosis frecuentemente debe ser reducida (véase Precauciones generales).

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Ninguna conocida.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

El complejo de síntomas dispépticos que se asocia frecuentemente con vaciamiento gástrico retardado, reflujo gastroesofágico y esofagitis:– Sensación de saciedad a nivel epigástrico, saciedad precoz, sensación de distensión abdominal, dolor en el abdomen superior.– Eructos, flatulencia.– Náuseas y vómito.– Pirosis con o sin regurgitaciones del contenido gástrico en la boca.– Náusea y vómito de origen funcional, orgánico, infeccioso o dietético o inducidas por radioterapia o farmacoterapia.Una indicación específica son las náuseas y vómito inducidos por agonistas de dopamina, como los que se emplean en la enfermedad de Parkinson (como L-dopa y bromocriptina).

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Contiene sacarina sódica.Contiene 32% de otros azúcares.JANSSEN-CILAG, S. A. de C. V.Reg. Núm. 0041M79, SSA V103300CO012577

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Los síntomas de sobredosis pueden incluir somnolencia, desorientación, agitación, convulsiones y reacciones extrapiramidales, especialmente en niños.

Tratamiento: No existe un antídoto específico para domperidona, pero en el caso de sobredosis, pueden ser útiles el lavado gástrico así como la administración de carbón vegetal activado. Se recomienda supervisión médica de cerca y terapia de apoyo. Los anticolinérgicos y antiparkinsonianos pueden ser de ayuda para controlar las reacciones extrapiramidales.

Como la glándula hipófisis se localiza fuera de la barrera hematoencefálica, MOTILIUM® puede inducir a un incremento en los niveles plasmáticos de prolactina.

En raros casos, esta hiperprolactinemia puede aumentar el riesgo de manifestaciones neuroendocrinológicas como galactorrea y ginecomastia.

Cuando la barrera hematoencefálica es inmadura (como en los niños menores de un año) o dañada, la posible aparición de efectos neurológicos secundarios no puede ser totalmente excluida.

También han sido reportadas raras reacciones alérgicas como rash cutáneo y urticaria.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir somnolencia, desorientación y síntomas extrapiramidales, principalmente en niños.

En caso de sobredosis, se recomienda la administración de carbón activado y la observación del paciente.

Los medicamentos anticolinérgicos, antiparkinsonianos o antihistamínicos con propiedades anticolinérgicas pueden ayudar en el control de los síntomas extrapiramidales.

RESTRICCIÓN DE USO

Uso durante el Existen datos poscomercialización limitados sobre el uso de domperidona en mujeres embarazadas. Un estudio en ratas ha mostrado toxicidad reproductiva con una dosis alta, tóxica para la madre. No se conoce el riesgo potencial para los humanos. Por lo tanto, MOTILIUM® debería ser usado durante el embarazo solamente cuando así lo justifica el beneficio terapéutico anticipado.Uso durante la lactancia: El fármaco se excreta por la leche de ratas lactantes (principalmente como metabolitos: concentración pico de 40 y 800 ng/ml después de la administración oral e intravenosa de 2.5 mg/kg respectivamente). Las concentraciones de domperidona en la leche de mujeres lactantes son de 10 a 50% menores que las correspondientes concentraciones plasmáticas y se espera que no excedan 10 ng/ml. Se espera que la cantidad total de domperidona excretada en la leche materna humana sea menor a 7 µg por día con el régimen de la dosis más alta recomendada. No se sabe si esto es dañino para el recién nacido. Por lo tanto, no se recomienda la lactancia en madres que están tomando MOTILIUM®, a menos que los beneficios potenciales superen el riesgo potencial.No se use en el embarazo ni la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Motilium Suspensión Gotas 60 Ml

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo