Montelukast 10 Mg 20 Comprimidos Genérico Amsa

Montelukast 10 Mg 20 Comprimidos Genérico Amsa

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Montelukast sódico equivalente a 10 mg de Montelukast. Excipiente c.b.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de este producto. Pacientes pediátricos menores de 6 meses de edad. Ataques agudos de asma.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

En algunos estudios clínicos se observaron alteraciones en resultados de laboratorio en menos del 1% de los pacientes estudiados, entre los cuales se observó un aumento transitorio en los valores de las enzimas ALT (Alanina aminotransferasa) y AST (Aspartato aminotransferasa).

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Montelukast está indicado en pacientes adultos, niños de 6 meses de edad y mayores para la profilaxis y el tratamiento crónico del asma, incluyendo la prevención de síntomas diurnos y nocturnos, así como el tratamiento de pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico. Montelukast también está indicado en el tratamiento de la rinitis alérgica en pacientes adultos y niños de 2 años en adelante, así como en la prevención del asma inducida por el esfuerzo físico.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Montelukast puede ser administrado con otros tratamientos usados comúnmente en la profilaxis y el tratamiento crónico del asma. En los estudios sobre interacciones farmacológicas, la dosis clínica recomendada de montelukast no tuvo efectos clínicamente importantes sobre la farmacocinética de los siguientes medicamentos: teofilina, prednisona, prednisolona, anticonceptivos orales (etinilestradiol/noretindrona 35/1), terfenadina, digoxina y warfarina. Aunque no se hicieron otros estudios específicos sobre interacciones farmacológicas, en los estudios clínicos se usó montelukast al mismo tiempo que una amplia variedad de medicamentos de prescripción común, sin ningún indicio de interacciones clínicas adversas. Esos medicamentos incluyeron hormonas tiroideas, hipnóticos sedantes, agentes antiinflamatorios no esteroideos, benzodiazepinas y descongestionantes.El área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo de montelukast disminuyó 40% aproximadamente durante la coadministración de fenobarbital, pero no se recomienda ningún ajuste de la dosificación de montelukast.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Contiene aspartamo.Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos:farmacovigilancia@cofepris.gob.mx yfarmacovigilancia@penipot.com.mxDistribuido por:ANTIBIÓTICOS DE MÉXICO, S. A. de C. V. Las Flores No. 56, Col. La Candelaria C.P. 04380, Deleg. Coyoacán, CDMX, México.Hecho en México por:Laboratorios Pisa, S. A. de C. V.Av. Miguel Ángel de Quevedo No. 555Col. Romero de Terreros, C.P. 04310 Deleg. Coyoacán, CDMX, MéxicoReg. Núm. 206M2012 SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No hay información específica sobre el tratamiento de la sobredosificación de montelukast. En estudios de asma crónica, se ha administrado montelukast a pacientes adultos a dosis de hasta 200 mg diarios durante 22 semanas y, en estudios de corta duración hasta 900 mg diarios, durante una semana aproximadamente, sin reacciones adversas de importancia clínica.Ha habido reportes de sobredosificación aguda con montelukast con hasta 150 mg diarios o más en niños en la experiencia después de la comercialización y en estudios clínicos. Los hallazgos clínicos y de laboratorios observados fueron consistentes con el perfil de seguridad en adultos y en pacientes pediátricos de 6 a 14 años. En la mayoría de los casos de sobredosificación no se han reportado efectos adversos. Los efectos adversos más frecuentemente observados han sido sensación de sed, somnolencia, midriasis, hipercinesia y dolor abdominal.No se sabe si montelukast es dializable por diálisis peritoneal o por hemodiálisis.

RESTRICCIÓN DE USO

Empleo durante el embarazo: Montelukast no ha sido estudiado en mujeres embarazadas. Sólo se debe usar durante el embarazo si es claramente necesario. Riesgo desconocido.Madres lactantes: No se sabe si montelukast es excretado con la leche humana. Como muchos medicamentos sí son excretados con la leche, se debe tener precaución cuando se administre montelukast a una mujer que está amamantando.

DESCRIPCIÓN

Montelukast 10 Mg 20 Comprimidos Amsa Genérico