Monocorat Depot 50 Mg 10 Tabletas

Tabletas Monocorat Depot de 50mg Caja con 10 Tabletas

COMPOSICIÓN

MONOCORAT DEPOT® Cada TABLETA contiene: Mononitrato de Isosorbida 50 mg. Excipiente cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

El mononitrato de isosorbida está contraindicado en pacientes alérgicos a los nitratos, aunque estas reacciones son extremadamente raras, infarto de miocardio con volumen minuto bajo, insuficiencia cardiaca izquierda con volumen minuto bajo, estado de shock, hipotensión arterial extrema (presión sistólica menor a 90 mm Hg), miocardiopatía obstructiva hipertrófica con insuficiencia cardiaca, Pericarditis constrictiva, Taponamiento pericárdico.

Fallo circulatorio agudo (shock, colapso circulatorio).

En el choque cardiogénico, en tanto no esté garantizada una presión ventricular izquierda y diastólica final suficientemente alta mediante contrapulsaciones intraaórticas o fármacos inotrópicos positivos.

Uso simultáneo de sildenafilo (Viagra), un fármaco para el tratamiento de la disfunción eréctil, ya que el sildenafilo potencia riesgosamente para la vida del paciente el efecto hipotensor del MONOCORAT®.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de Administración: Oral. MONOCORAT DEPOT®: En caso de pacientes no acostumbrados al uso de nitratos o a pacientes con inestabilidad circulatoria se recomienda una administración paulatina, p. ej. del primero al cuarto día ½ tableta de acción prolongada de MONOCORAT DEPOT® de 50 mg y al quinto día se administrará por primera vez una tableta entera de 50 mg. Incrementar la dosis gradualmente si se requiere. La dosis recomendada es de 50 a 100 mg (una tableta de liberación prolongada) una vez al día.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Se han observado casos de pacientes con metahemoglobinemia por la ingestión de nitratos orgánicos, lo que podría suceder cuando se toman por periodos prolongados.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Con la ingesta de alimentos, la absorción del mononitrato de isosorbida se redujo ligeramente y se retardó 40 minutos con respecto al ayuno. La terapia con nitratos en adición a digitales es ampliamente usada y no se han observado interacciones entre ambos tipos de medicamentos. La acción antihipertensiva de los nitratos es limitada y se utilizan con otros antihipertensivos, obteniéndose un efecto adicional favorable. La reacción que más se observa cuando se utilizan estos medicamentos juntos o separados es hipotensión ortostática, pero se ha observado que los individuos que la presentan ya tenían la tendencia a sufrirla. También se investigó la posible interacción de los nitratos con la cimetidina y no se observaron cambios en la farmacocinética de estos últimos. Los antagonistas del calcio, los beta bloqueadores, los neurolépticos, los antidepresivos tricíclicos y el alcohol, refuerzan el efecto del mononitrato de isosorbida, pudiendo producir hipotensión ortostática.

El uso simultáneo de sildenafilo (Viagra), que se administra como tratamiento de la disfunción eréctil puede potenciar el efecto que ejerce el MONOCORAT DEPOT® como reductor de la presión sanguínea, pudiendo resultar riesgoso para el paciente.

El administrar simultáneamente dihidroergotamina (DHE) puede resultar en un incremento de la presión arterial.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo y lactancia.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

ARMSTRONG LABORATORIOS DE MÉXICO, S.A. de C.V.

División del Norte No. 3311, Col. Candelaria Coyoacán

C.P. 04380, Deleg. Coyoacán, Ciudad de México, México.

Regs. No. 209M93, 265M94 SSA IV

®Marca Registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Dosis altas o repetidas en periodos cortos, pueden provocar vasodilatación generalizada e hipotensión ortostática de importancia y ocasionar bradicardia severa. También puede presentarse isquemia cerebral transitoria, cefalea importante, rubicundez facial, palpitaciones y síncope. La sudoración y el síncope por hipotensión puede simular infarto agudo del miocardio. El uso prolongado, sobre todo si se emplean dosis altas, puede provocar metahemoglobinemia por acumulación del ión nitrito. La sintomatología puede aliviarse poniendo al paciente en posición supina con elevación de las piernas. Debe ajustarse la dosis o espaciar las tomas. Debe instruirse al paciente sobre la ventaja de sentarse después de la ingesta del medicamento para prevenir reacciones secundarias inmediatas a la toma del medicamento.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

MONOCORAT DEPOT®:

Si bien MONOCORAT DEPOT® debe ser usado siempre bajo vigilancia médica adecuada, existen condiciones en las cuales el monitoreo estrecho del paciente debe darse con mayor énfasis:

• Cardiomiopatía hipertrófica obstructiva.

• Pericarditis constrictiva.

• Condiciones en las que se da una presión baja de llenado como en el infarto agudo del miocardio, o en la insuficiencia del corazón izquierdo. Se debe evitar una reducción de la presión arterial sistólica por abajo de 90 mm Hg.

• Estenosis de la válvula aórtica y/o mitral.

• Trastornos ortostáticos de la regulación circulatoria.

• Enfermedades que cursan con hipertensión intracraneal (hasta la fecha solamente se ha observado un aumento adicional de la presión después de la administración IV de trinitrato de glicerina a dosis altas).

MONOCORAT DEPOT® no está indicado para el tratamiento del ataque agudo de la angina de pecho ni para el tratamiento del infarto agudo del miocardio. Alteración de la capacidad para manejar vehículos automotores y maquinaria pesada: Este medicamento puede modificar la capacidad de reaccionar de tal forma que afecte la aptitud para el manejo de vehículos automotores y la manipulación de maquinaria de precisión. Esto aplica en especial en el inicio del tratamiento, aumento de dosificación, cambio de medicamento y al combinarlo con alcohol.

RESTRICCIÓN DE USO

El mononitrato de isosorbida se ha asociado con muertes intrauterinas y neonatales en ratas que reciben 500 mg/Kg/día (equivalente a 125 veces la dosis por superficie corporal en humanos). A razón de 250 mg/Kg/día no se han reportado efectos adversos sobre la reproducción. No se han llevado a cabo estudios bien controlados en la mujer embarazada. Por lo tanto, el mononitrato de isosorbida no se administre durante el embarazo y lactancia.

DESCRIPCIÓN

Monocorat 50 Mg Caja C/10 Tabletas

BENEFICIOS

Mononitrato de isosorbida