Mizraba 250 Mcg Inhalador 200 Dosis

Mizraba 250 Mcg Inhalador 200 Dosis

COMPOSICIÓN

Aerosol. Beclometasona 250 mcg: Cada 100 g contienen: Dipropionato de beclometasona 0.4347 g, Vehículo cbp 100 g. Cada dosis contiene: 250 mcg de beclometasona.

CONTRAINDICACIÓN

El dipropionato de beclometasona está contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Tuberculosis pulmonar activa o latente. Trastornos de hemostasis (epistaxis).

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La dosis diaria total recomendada de Mizraba® debe ajustarse de acuerdo con la respuesta individual del paciente. La dosis inicial debe ser adecuada a la gravedad de la enfermedad y la dosis de mantenimiento debe corresponder a la dosis más baja a la que se consigue un control eficaz de la enfermedad. Mizraba®250 mcg: Adultos ( 18 años): La dosis recomendada es de una inhalación (250 mg) dos veces al día, pudiendo aumentarse en función de la respuesta clínica del paciente a dosis de dos inhalaciones (500 mg) dos veces al día. Si fuera necesario, de acuerdo con la respuesta del paciente y siempre bajo indicación médica, se puede incrementar la dosis a 2 inhalaciónes (500 mg), tres o cuatro veces al día. Población Pediátrica: Este medicamento no está indicado en niños. Pacientes con insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal. Pacientes con insuficiencia hepática: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática. Vía de administración: Bucal.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Mizraba® es un antiinflamatorio esteroideo indicado en la terapia de los padecimientos inflamatorios crónicos de las vías aéreas clasificados como EPOC (bronquitis crónica). También está indicado en el tratamiento de mantenimiento del asma bronquial en adulto. Estos pacientes incluyen aquellos cuya asma está empeorando y que presentan falta de control con el uso de broncodilatadores y aquellos con asma severa que son dependientes de corticoesteroides sistémicos.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

El dipropionato de beclometasona contiene etanol en cantidades muy pequeñas. Existe teóricamente, un potencial de interacción en pacientes particularmente sensibles tomando disulfiram o metronidazol.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. Agítese antes de usarse. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y la lactancia. No administrar en menores de 18 años(o en niños).Evite el contacto con los ojos. Peligro, inflamable. No se use cerca del fuego o flama. No se exponga el envase a los rayos del sol o lugares excesivamente calientes, ni los perfore o lo arroje al fuego. No fume o encienda alguna flama cuando se aplique. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

RESTRICCIÓN DE USO

No existen datos suficientes sobre la seguridad del dipropionato de beclometasona durante el embarazo humano. La administración de corticosteroides en animales gestantes puede causar anormalidades en el desarrollo fetal incluyendo paladar hendido y retraso en el crecimiento intrauterino. Por lo que existe riesgo de aparición de estos efectos en el feto humano. Cabe señalar, sin embargo que los cambios fetales en animales se producen tras una exposición sistémica relativamente elevada. El dipropionato de beclometasona se libera directamente en los pulmones vía inhalatoria y así se evita la elevada exposición que se produce cuando se administran corticosteroides por vía sistémica. El uso de dipropionato de beclometasona durante el embarazo sólo debe considerarse si el posible beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto. No se han realizado estudios específicos que midan la excreción del dipropionato de beclometasona en la leche de animales en período de lactancia. Es razonable asumir que el dipropionato de beclometasona se excreta por leche materna, pero a las dosis utilizadas para la aplicación por inhalación directa, la probabilidad de que se eliminen niveles significativos por leche materna es baja. La utilización del dipropionato de beclometasona en madres en período de lactancia requiere que los beneficios del fármaco sean sopesados frente a los posibles riesgos para la madre y el hijo.

DESCRIPCIÓN

Mizraba Aerosol 250 Mcg Caja C/200 Dosis