Miraji 500 Mg 30 Tabletas

Miraji 500 Mg 30 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA de liberación retardada contiene: Valproato semisódico equivalente a 500 mg de ácido valproico. Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

El valproato semisódico no debe administrarse a pacientes con enfermedad hepática o disfunción hepática significativa.

El valproato semisódico está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al medicamento.

El valproato semisódico está contraindicado en pacientes con trastorno en el ciclo de la urea (véase Precauciones generales).

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

El valproato se elimina parcialmente en la orina como un cetometabolito que puede llevar a una falsa interpretación de la prueba de cetonas en orina.

Existen reportes de pruebas con alteración de la función tiroidea asociadas con valproato. La significancia clínica de esta evidencia se desconoce.

Hay estudios in vitro que sugieren que el valproato estimula la replicación del VIH y CMV en ciertas condiciones experimentales. La consecuencia clínica, si la hay, se desconoce. Además, la relevancia de estos hallazgos in vitro es incierta para los pacientes que reciben tratamiento antirretroviral de gran actividad. Sin embargo, estos datos se deben tener presentes al interpretar los resultados del monitoreo habitual de la viremia en pacientes infectados por el VIH que reciben valproato o al dar seguimiento clínico a los pacientes infectados por el CMV.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se use en el embarazo ni la lactancia. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.Hecho en India por:Sun Pharmaceutical Industries Ltd.Halol-Baroda HighwayHalol-389 350,GujaratIndiaPara:Sun Pharma de México S.A. de C.V.Av. Río Churubusco Núm. 658 Col. Sifón 09400, Deleg. IztapalapaMéxico, D.F.Distribuido por:SUN PHARMA DE MÉXICO, S.A. de C.V.Rancho 4 Milpas Km 1, Mod. 10 Carret.Tepotzotlán-La Aurora MDC Fase II, Secc. LEx Hacienda San Miguel, C.P. 54716 Cuautitlán Izcalli, MéxicoReg. Núm. 444M2014, SSA IV*Marca registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La sobredosis con ácido valproico puede producir somnolencia, bloqueo cardiaco y coma profundo. Se han informado casos fatales, sin embargo, se han recuperado pacientes con niveles de valproato tan elevados como 2,120 µg/ml.

En situaciones de sobredosis, la fracción del fármaco no unido a proteínas es alta y la hemodiálisis o hemodiálisis en tándem más hemoperfusión puede producir eliminación significativa del fármaco.

El beneficio del lavado gástrico o emesis variará con el tiempo a partir de la ingestión. Deben aplicarse medidas complementarias con atención especial al mantenimiento de una diuresis adecuada.

Se ha reportado que naloxona revierte los efectos depresores del sistema nervioso de la sobredosis de valproato. La naloxona debe usarse con precaución en pacientes con epilepsia, ya que en teoría tiene la capacidad de revertir los efectos antiepilépticos de valproato.

DESCRIPCIÓN

Miraji 500 Mg 30 Tabletas