Minopac 100 Mg 30 Tabletas

Minopac 100 Mg 30 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Clorhidrato de minociclina equivalente a 100 mg de minociclina. Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

MINOCICLINA está contraindicado en casos de hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas o cualquier componente de la fórmula. Embarazo, lactancia y niños menores de 8 años.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La vía de administración es oral. Las tabletas deben ingerirse con suficiente cantidad de agua para reducir el riesgo de irritación y ulceración esofágica. Se recomienda la administración una hora antes de la comida o dos horas después.

La dosis usual en adultos es de 200 mg iniciales. La dosis diaria total no debe exceder los 400 mg de minociclina.

Acné, rosácea y dermatitis acneiformes: una tableta de 50 mg cada 12 horas durante 8-12 semanas.

Uretritis no gonocócica causada por Chlamydia trachomatis o Ureaplasma urealyticum: 100 mg cada 12 horas durante un mínimo de 7 días.

Para infecciones gonocócicas no complicadas como uretritis e infecciones anorrectales: 200 mg como dosis inicial, seguida de 100 mg cada 12 horas por un periodo mínimo de 4 días.

Sífilis: Como terapia alternativa a la penicilina G (fármaco de elección), la dosis usual en adultos durante 10 a 15 días.

Portador meningocóccico: 100 mg cada 12 horas durante 5 días, como tratamiento alternativo a otros antimicrobianos como rifampicina, ceftriaxona o ciprofloxacina.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Las tetraciclinas presentan una acción antianabólica y pueden causar un incremento en la concentración sérica del nitrógeno ureico. En tratamientos a largo plazo deberá monitorearse las funciones hematopoyética, hepática y renal. La minociclina puede interferir con las pruebas de fluorescencia y ocasionar elevaciones falsas de los niveles urinarios de catecolaminas.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

La absorción intestinal de la minociclina puede reducirse por quelación con la administración concomitante de antiácidos con aluminio, magnesio o calcio, cationes como hierro, zinc y sales de bismuto, cimetidina, bicarbonato de sodio y productos lácteos. La minociclina puede incrementar los niveles séricos y posible toxicidad de digoxina, litio y warfarina. La minociclina puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales y disminuir los requerimientos de insulina.

Dado que los fármacos bacteriostáticos como las tetraciclinas pueden interferir con la acción bactericida de la penicilina, no se recomienda su asociación.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo, lactancia, ni en menores de 8 años. En pacientes con insuficiencia renal o hepática debe usarse este medicamento bajo estricto control médico. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Las manifestaciones de una sobredosificación con minociclina puede incluir mareo, náuseas y vómito. En caso, de presentarse, debe descontinuarse el tratamiento con minociclina y proporcionar tratamiento sintomático y medidas de soporte. La minociclina no se elimina significativamente mediante la diálisis.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

La minociclina, al igual que otras tetraciclinas, puede causar daño fetal cuando se administra en mujeres embarazadas. Durante el desarrollo dental no debe usarse la minociclina, ya que puede causar decoloración permanente de los dientes produciéndose un color entre amarillo y café.

Debido a que se ha reportado fotosensibilidad con la minociclina, se debe indicar al paciente que evite la luz solar directa. En muy raras ocasiones se han presentado casos de síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, por lo que el medicamento debe descontinuarse de inmediato si se sospecha una reacción cutánea seria o erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos.

Debe tenerse precaución en pacientes con insuficiencia hepática o que estén recibiendo otros medicamentos potencialmente hepatotóxicos, ya que se han reportado casos de hepatotoxicidad con la minociclina. En pacientes con insuficiencia renal severa, se puede presentar azoemia, hiperfosfatemia y acidosis, debido a los altos niveles de minociclina. En caso de insuficiencia renal aun a dosis habituales, pueden presentarse una acumulación excesiva del fármaco y causar una posible toxicidad.

La minociclina puede provocar mareo, vértigo o hipotensión postural, por lo que los pacientes que la reciben deben evitar manejar vehículos u operar maquinaria peligrosa.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

La minociclina es un derivado semisintético de la tetraciclina y es considerada de segunda generación.Farmacocinética: El clorhidrato de minociclina es absorbido casi por completo (95-100%) de manera rápida en el tracto gastrointestinal después de su administración oral. Después de una dosis de 100 mg de Clorhidrato de minociclina administrada a 18 voluntarios sanos adultos, las concentraciones séricas máximas fueron obtenidas entre 1 a 4 horas (promedio 2.1) en un rango de 2.1 a 5.1 ?g/mL (promedio 3.5 ?g/mL).La minociclina tiene una semivida media en suero de 20 h. La absorción no se ve afectada por la presencia de alimentos o leche.Se ha observado un 90% de unión a proteínas. La minociclina se metaboliza a nivel hepático, y solo 10% se excreta por vía renal.Farmacodinamia: Las tretraciclinas son primariamente bacteriostáticas y se piensa ejercen su efecto antimicrobiano mediante la inhibición de la síntesis proteica.La minociclina cuenta con un espectro de actividad sobre una amplia variedad de microorganismos tanto Gram positivos como Gram negativos (véase Indicaciones terapéuticas).

RESTRICCIÓN DE USO

La minociclina está clasificada en el grupo D de uso en el embarazo. Se debe advertir el daño potencial al feto sobre el desarrollo del sistema musculoesquelético; se han reportado anormalidades congénitas como acortamiento de las extremidades en hijos de mujeres embarazadas que toman el medicamento o que se embarazan durante el tratamiento con minociclina. El uso de las tetraciclinas en el último trimestre del embarazo puede ocasionar decoloración de los dientes e hipoplasia del esmalte. La minociclina se excreta en la leche materna por lo que no se recomienda su uso en lactancia.

DESCRIPCIÓN

Minopac 100 Mg Caja C/30 Tabletas