Minitran 18 Mg 5 Mg/24Hrs 10 Parches

Minitran 18 Mg 5 Mg/24Hrs 10 Parches

COMPOSICIÓN

Parche de 18 mg. Excipiente cbp 1parche. Cada parche libera 0.2 mg por hora.

CONTRAINDICACIÓN

Las reacciones alérgicas a los nitratos orgánicos son extremadamente raras, pero ocurren. La nitroglicerina está contraindicado en los pacientes que son alérgicos a ella. La alergia a los adhesivos usados en los parches de nitroglicerina también ha sido descrita, y constituye también una contraindicación al uso de este producto.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Dosis: la que el médico señale. Vía de administración transdérmica. La dosis de inicio sugerida está entre 0.2 mg/hr y 0.4 mg/hr. Dosis entre 0.4 mg/hr y 0.8 mg/hr han demostrado una efectividad continuada durante 10 a 12 horas diarias durante por lo menos un mes (el periodos más prolongado estudiado) de administración intermitente. A pesar de que no se ha definido un intervalo libre de nitrato mínimo, los datos muestran que alcanza con un intervalo libre de 10 a 12 horas. Por lo tanto, un esquema de dosificación apropiado para los parches de nitroglicerina incluiría un periodo diario de parche colocado de 12 a 14 horas y un periodo diario de no utilizar parche de 10 a 12 horas. A pesar de que algunos ensayos clínicos bien controlados que utilizan pruebas de tolerancia al ejercicio han demostrado un mantenimiento de la efectividad cuando los parches son usados de manera continua, la gran mayoría de tales ensayos controlados han demostrado el desarrollo de tolerancia (es decir, pérdida completa de efecto) dentro de las primeras 24 horas después de iniciar la terapia. El ajuste de las dosis, inclusive hasta niveles mucho más altos que los que se usan habitualmente no restauró la eficacia.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Puede presentarse meta- hemoglobinemia a dosis elevadas.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

La nitroglicerina transdérmica está indicada para la prevención de la angina de pecho debido a coronariopatía. El inicio de acción de la nitroglicerina transdérmica no es suficientemente rápido para que este producto sea útil para abortar una crisis aguda.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Los efectos vasodilatadores de la nitroglicerina pueden ser aditivos con los de otros vasodilatadores. Se ha encontrado que el alcohol en particular, presenta efectos aditivos de esta variedad. Se ha informado ortostática sintomática marcada cuando se utilizaron bloqueadores en los canales de calvio y nitratos orgánicos en combinación. En estos casos puede ser necesario hacer ajuste de dosis en cualquiera de estos de agentes.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su uso durante el embarazo queda bajo criterio del médico. Léase instructivo impreso. Su venta requiere receta médica.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Puede presentarse hipotensión severa, particularmente con la posición de pie, inclusive con dosis pequeñas de nitroglicerina. Esta droga por lo tanto debería ser utilizada con cautela en pacientes que pueden tener una depleción de volumen o que por cualquier razón estén ya hipotensos. La hipotensión inducida por la nitroglicerina pude estar acompañada de bradicardia paradójica y aumento de la angina de pecho. La terapia con nitrato puede agravar la angina causada por miocardiopatia hipertrófica. En los trabajadores industriales que presentaron una exposición a largo plazo a dosis desconocidad (presumiblemente altas) de nitratos orgánicos, ocurre claramente tolerancia. Han ocurrido casos de dolor de pecho, infarto agudo de miocardio e inclusive de muerte súbita durante la suspensión transitoria de los nitratos de estos trabajadores, demostrando la existencia de una verdadera dependencia física. Varios ensayos clínicos en pacientes con angina de pecho han evaluado los regímenes de nitroglicerina que incorporaba un intervalo libre de nitratos de 10 a 12 horas. En algunos de estos ensayos, se observó un aumento de la frecuencia de las crisis anginosas durante el intervalo libre de nitratos en un número pequeño de pacientes. Uso pediátrico: No se ha establecido la seguridad y efectividad en los pacientes pediátricos.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: No se han realizado estudios teratológicos en animales o humanos con sistema de nitroglicerina transdérmica. Sin embargo, re realizaron estudios teratológicos en ratas y conejos, con ungüento de nitroglicerina de acción tópica a dosis de hasta 80 mg/kg/día y 240 mg/kg/día, respectivamente. No se observaron efectos tóxicos en las hembras preñadas o en los fetos en ninguna de las dosis analizadas. No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. La nitroglicerina debe ser administrada a mujeres embarazadas solo si es claramente necesaria. Lactancia: No se sabe si la nitroglicerina es excretada en la leche humana. Dado que muchas drogas son excretadas en la lecha humana, debe tenerse cautela cuando la nitroglicerina es dada a una mujer embarazada.

DESCRIPCIÓN

Minitran Mg 18 Mg Caja C/10 Parches