Minirin MELT 120 Mcg 30 Tabletas

Minirin MELT 120 Mcg 30 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Acetato de desmopresina 120 mcg equivalente a 0.089 mg 0.178 mg de desmopresina. Excipiente cbp 1 tableta 1 tableta

CONTRAINDICACIÓN

MINIRIN® Tabletas, está contraindicado en casos de:

- Polidipsia habitual o Psicógena (resultado de una producción excedente de orina 40 ml/kg/24 horas).

- Antecedente o sospecha de Insuficiencia Cardiaca y otras condiciones que requieran tratamiento con diuréticos.

- Insuficiencia Renal de moderada a severa (depuración de creatinina menor a 50 ml/min).

- Diagnóstico de Hiponatremia conocida.

- Síndrome de Secreción Inapropiada de Hormona Antidiurética.

- Hipersensibilidad a la desmopresina o a cualquiera de los excipientes.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se conocen a la fecha.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

MINIRIN® Tabletas está indicado para el tratamiento de diabetes insípida central.MINIRIN® Tabletas está indicado para el tratamiento de enuresis nocturna en pacientes (mayores de 5 años de edad) con capacidad normal para concentrar orina. MINIRIN® Tabletas está indicado para el tratamiento sintomático de nicturia en adultos, asociado con poliuria nocturna, por ejemplo, exceso en la capacidad de la vejiga por producción de orina nocturna.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. En caso de embarazo o lactancia, consulte a su médico. No se deje al alcance de los niños. Prohibida la venta fraccionada del producto.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y al correo:safety.mailbox.mexico@ferring.com y al tel. 01 800 6241414Fabricado en Suiza por:Ferring International Center SAChemin de la Vergognausaz 50, 1162 St-Prex, Suiza.Distribuido por:FERRING, S.A. de C.V.Av. Nemesio Diez Riega, Mz. 2, Lote 15, No. 15,Parque Industrial Cerrillo II, C.P. 52000, Lerma, México, México.Reg. Núm. 197M97, SSA IV193300415O0043

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Dosis excesivas de MINIRIN® Tabletas de liberación prolongada pueden incrementar el riesgo de retención de agua e hiponatremia.Tratamiento: Aunque el tratamiento de hiponatremia debe ser individualizado, se pueden dar las siguientes recomendaciones generales: Suspender el tratamiento con desmopresina en la hiponatremia, restricción de líquidos y tratar los síntomas si es necesario.

RESTRICCIÓN DE USO

Los datos sobre un número limitado (n = 53) de embarazos expuestos en mujeres con diabetes insípida, así como datos de un número limitado (n = 54) de mujeres embarazadas con enfermedad de von Willebrand no indican efectos adversos de desmopresina sobre el embarazo o sobre la salud del feto o recién nacido. A la fecha, ningún otro dato epidemiológico relevante está disponible. Estudios en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos con respecto al embarazo, desarrollo embriológico o fetal, durante el parto o el desarrollo postnatal.Se deberá tener precaución cuando se prescriba a mujeres embarazadas.Lactancia: Resultados de análisis de leche de diversas madres que recibieron altas dosis de desmopresina intranasal (300 ?g) indican que las cantidades de desmopresina que pueden ser transferidas al niño son considerablemente menores que las cantidades para inducir diuresis.

DESCRIPCIÓN

Minirin 120 Mcg Caja C/30 Tabletas