Metotrop I.M. 1 G 3 Ampolletas 2 Ml

Metotrop I.M. 1 G 3 Ampolletas 2 Ml

COMPOSICIÓN

Cada ampolleta contiene: Etofenamato 1 g Vehículo cbp 2 mL

CONTRAINDICACIÓN

Etofenamato i.m. no se debe utilizar en pacientes con:

? Tendencias a reacciones de hipersensibilidad conocida a sospechada al etofenamato, ácido flufenámico u otros antiinflamatorios no esteroideos.

? Alteraciones de la hematopoyesis.

? Hemorragia gastrointestinal, cerebrovascular u otra actividad.

? Antecedentes de hemorragia o perforaciones gastrointestinales relacionadas con terapia previa con AINE´s.

? Úlceras pépticas/hemorragia activa o recidivante (dos o más episodios diferentes de ulceración o hemorragia comprobados).

? Insuficiencia cardiaca grave.

? Trastorno de la coagulación sanguínea o tratamiento con anticoagulantes o inhibidores de la agregación plaquetaria.

? Úlcera gástrica o duodenal existente o antecedentes de éstas.

? Insuficiencia renal, hepática y/o cardiaca.

? Tercer trimestre del embarazo (ver embarazo y lactancia).

? Alteraciones de la coagulación, tratamiento con anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios. Úlcera gástrica o duodenal existente o antecedentes de éstas. Insuficiencia renal, hepática o cardiaca.

? Lactancia.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de Administración: Intramuscular.Administrar una ampolleta cada 24 horas, por vía intramuscular.Una inyección intramuscular profunda de 2 ml de solución inyectable de etofenamato i.m. (1 ampolleta corresponde a 1000 mg de etofenamato) como dosis única es normalmente suficiente para los adultos.Después de romper la ampolleta, extraer la solución inyectable con una jeringa y, después de cambiar la aguja por una suficientemente larga, inyectar profundamente por vía intramuscular (normalmente en el músculo glúteo). Antes de inyectar la solución, retroceder el émbolo de la jeringa un poco, para verificar que no se han lesionado vasos sanguíneos.Debido a la posible aparición de reacciones anafilácticas, hasta incluso choque, el paciente debe ser monitorizado durante al menos una hora después de la inyección de etofenamato i.m. Debe estar disponible un equipo de emergencias funcional. Se tiene que informar al paciente sobre el objetivo de esta medida.Los efectos no deseables pueden ser minimizados utilizando la dosis mínima efectiva durante el tiempo más corto necesario para controlar los síntomas.No administrar más de 3 ampolletas en total por ciclo de tratamiento.Pacientes de edad avanzada: Debido a posibles efectos adversos, etofenamato sólo debe utilizarse con observación médica cuidadosa en los pacientes de edad avanzada.Niños y adolescentes: Etofenamato no se recomienda para niños y adolescentes, pues no hay experiencia en este grupo de edad.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado a la fecha.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

METOTROP® está indicado en los siguientes casos:? Enfermedades reumáticas agudizadas del sistema músculo-es­que­lé­ti­co, como artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, osteoartrosis, así como en proceso dolorosos agudos de los tejidos blandos del sistema locomotor (reumatismo extraarticular), como rigidez dolorosa del hombro (periartropatía escapulohumeral), lumbago, ciática, tortícolis, tendosinovitis, bursitis.? Estados irritativos o inflamatorios en el curso de enfermedades por sobreesfuerzos y degenerativas de la columna vertebral y las articulaciones (espondiloartrosis o artrosis activa).? Ataque agudo de gota.? Diversos traumatismos, incluyendo lesiones del deporte como contusiones y esguinces.? Dolor en procesos agudos, como dolor en el postoperatorio y cólico renal.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos:farmacovigilancia@cofepris.gob.mx yfarmacovigilancia@medapharma.mxHecho en Alemania por:Haupt Pharma Wülfing GmbH,Bethelner Landstra?e 18,31028 Gronau/Leine, AlemaniaPara:Meda Manufacturing GmbHNeurather Ring 1, 51063 Köln Alemania.Acondicionamiento secundario por:Bayer de México, S.A. de C.V.Ojo de Agua S/N,C.P. 94450, Ixtaczoquitlán,Veracruz, MéxicoImportador, Distribuidor y Representante Legal en México:MEDA PHARMA S. de R.L. de C.V.Rancho 4 Milpas Km 1 Módulo 10,Carretera Tepotzotlán,La Aurora MDC Fase II Sección "I" de Indio, Col. Ex Hacienda San Miguel,C.P. 54715, Cuautitlán Izcalli, México.Reg. Núm. 397M96, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La sobredosificación de antiinflamatorios no esteroideos puede producir síntomas gastrointestinales como náusea, vómito, flatulencia, dolor abdominal, tenesmo, diarrea y hemorragia gastrointestinal y a altas dosis, a nivel del Sistema Nervioso Central, síntomas como cefalea, insomnio, cansancio, mareo, alteraciones visuales, inquietud y confusión y trastornos de la función hepática y renal.La administración de carbón activado reduce la absorción en la circulación enterohepática del etofenamato.Antídoto: No existe ningún antídoto específico conocido. Deben adoptarse medidas generales para los síntomas de intoxicación resultantes de una sobredosis. Se debe controlar el recambio de agua y electrólitos y compensar de forma adecuada cualquier alteración. En caso de sobredosis se recomienda contactar con un centro de información toxicológica.

DESCRIPCIÓN

Metotrop 1 G 2 Ml C/3 Ampolletas