Metotrop 5 % Gel Tubo 40 G

Metotrop 5 % Gel Tubo 40 G

COMPOSICIÓN

Cada 100 g de GEL contienen: Etofenamato 5 g Excipiente cbp 100 g

CONTRAINDICACIÓN

Las formulaciones de etofenamato no deben de utilizarse en los siguientes casos:

? Hipersensibilidad al etofenamato, al ácido flufenámico y otros antiinflamatorios no esteroideos o a otras sustancias.

? Durante el embarazo y lactancia.

? No se recomienda el uso de METOTROP® en menores de 14 años, por no haber experiencia suficiente en este grupo de población.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Cutánea. Aplicar una porción de 5 a 10 cm de largo de METOTROP® (correspondiente a aproximadamente 1.7 a 3.3 g por aplicación) sobre el área adolorida y frotar hasta que el medicamento se haya absorbido, 3 a 4 veces al día en función del tamaño de las áreas dolorosas y frotar sobre un área cutánea lo más amplia posible. Las formulaciones de Etofenamato deben frotarse sobre un área cutánea lo más amplia posible. El medicamento puede aplicarse desde unos pocos días hasta varios meses en forma continua. Duración del tratamiento: para alteraciones reumáticas 3 a 4 semanas son suficientes. Para el tratamiento de las lesiones deportivas puede ser hasta 2 semanas.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado a la fecha.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Trastornos reumáticos de tejidos blandos en el sistema musculoesquelético, p. ej.:? Reumatismo muscular.? Endurecimiento muscular que se produce con hombro congelado (periartritis de hombro).? Lumbago.? Isquialgia.? Tortícolisis.? Tenosinovitis.? Bursitis.? Terapia auxiliar en enfermedades como artritis reumatoide, espondilitis anquilosante.? Transtornos causados por sobre extensión y erosión de la columna vertebral o de las articulaciones (ostecartrosis, espondilosis).Contusiones (p. ej. Traumatismos deportivos), como:? Equimosis.? Esguinces.? Distensiones musculares.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No se conocen interacciones si Etofenamato se utiliza correctamente.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se use durante el embarazo, lactancia ni en menores de 14 años.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:farmacovigilancia@cofepris.gob.mxHecho en México por: Bayer de México, S.A. de C.V.Ojo de Agua S/NC.P. 94450 lxtaczoquitlánVeracruz, MéxicoPara:MEDA Manufacturing GmbHNeurather Ring 1, 51063 Köln AlemaniaDistribuidor y Representante Legal en México:MEDA PHARMA S. de R.L. de C.V.Rancho 4 Milpas Km 1 Módulo 10Carretera Tepotzotlán-La Aurora MDC Fase II, Sección "I" de IndioCol. Ex Hacienda San Miguel, C.P. 54715Cuautitlán Izcalli, MéxicoReg. Núm. 398M96, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Si el medicamento se aplica sobre la superficie total del cuerpo en un breve periodo y en cantidad superior a un tubo pueden aparecer cefalea, mareo o epigastralgia. Estas molestias desaparecen al lavar con agua la región tratada. En caso de ingerirse accidentalmente el producto, no suelen alcanzarse dosis toxicológicas inseguras, pero deberán efectuar un lavado gástrico o provocar el vómito y administrar carbón activado. No se conoce algún antídoto específico para el etofenamato.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

? Las formulaciones de etofenamato no deben aplicarse sobre la piel inflamada, irritada, escorida o eccematosa. Evítese el contacto con las mucosas y con los ojos. Por lo tanto, las manos deben lavarse después de aplicarse el producto o se debe evitar el contacto con esas partes del cuerpo.

? No exponerse al área tratada al sol y/o solarios durante el tratamiento y dos semanas después.

? En los pacientes que sufren asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, fiebre de heno o inflamación crónica de las membranas mucosas de la nariz (los llamados pólipos nasales) o enfermedades respiratorias obstructivas crónicas o infecciones respiratorias crónicas, especialmente si están combinadas con manifestaciones similares a la fiebre del heno, las formulaciones de etofenamato sólo deben usarse cuando se tomen ciertas precauciones y sólo bajo estrecha supervisión médica.

? La absorción sistemática aumentará si el medicamento se utiliza durante un periodo mayor y/o si se aplica sobre una gran superficie. Por lo tanto, esto debe evitarse.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria: No se ha descrito.

RESTRICCIÓN DE USO

Las pruebas de teratogenicidad y mutagenicidad del etofenamato fueron negativas.No hay datos adecuados sobre el uso de etofenamato en mujeres embarazadas. No se ha estudiado plenamente el impacto de la inhibición de la síntesis de prostaglandinas sobre el embarazo en humanos, por lo tanto, Etofenamato sólo debe utilizarse en el primer y segundo trimestre de embarazo después de la cuidadosa valoración de la relación riesgo-beneficio. No debe excederse de la dosis máxima diaria.El uso de las fórmulas de etofenamato está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo.Durante los últimos tres meses de embarazo, el mecanismo de acción de estos medicamentos puede ocasionar supresión de la actividad del parto, prolongación del embarazo y del proceso del parto, puede causar toxicidad cardiovascular (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar) y renal (con oblifuresis y oligoamnios) en el niño, aumento de la tendencia hemorrágica en la madre y el niño, así como un aumento del riesgo de formación de edema en la madre. El etofenamato pasa a la leche materna en pequeñas cantidades por lo tanto, se debe evitar el uso prolongado de formulaciones de etofenamato durante la lactancia materna, si es posible y no superar la dosis diaria. Para evitar la absorción por el bebé lactante, las madres lactantes no deben utilizar este medicamento en la región de las mamas.

DESCRIPCIÓN

Metotrop Gel 005 G Tubo C/40 Gr