Merrem I.V. 1 G Solución Inyectable 10 Frasco Ámpula Polvo

Merrem I.V. 1 G Solución Inyectable 10 Frasco Ámpula Polvo

COMPOSICIÓN

Cada frasco ámpula con POLVO contiene:Meropenem trihidratado equivalente a 1 g Excipiente cbp 1 Frasco ámpula

CONTRAINDICACIÓN

MERREM I.V.® está contraindicado en pacientes que han mostrado hipersensibilidad a este producto.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Hematológicas: Trombocitemia, eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia y neutropenia (incluyendo algunos casos de agranulocitosis) reversibles. En algunos sujetos, pueden aparecer resultados positivos en la prueba de Coombs directa o indirecta. Disminución del tiempo de tromboplastina parcial.

Función hepática: Aumentos reversibles de los niveles séricos de bilirrubina, transaminasas, fosfatasa alcalina y deshidrogenasa láctica, solos o combinados.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Adultos y niños:

MERREM I.V.® está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por una o varias bacterias sensibles.

• Infecciones de vías respiratorias inferiores.

• Infecciones de las vías urinarias, incluyendo infecciones complicadas.

• Infecciones intraabdominales.

• Infecciones ginecológicas, incluyendo infecciones postparto.

• Infecciones de la piel y de los tejidos blandos.

• Septicemia.

• Meningitis.

Tratamiento empírico incluyendo monoterapia inicial para posibles infecciones bacterianas en pacientes neutropénicos inmunodeprimidos.

Infecciones polimicrobianas: Se ha demostrado que MERREM I.V.® es eficaz en el tratamiento de las infecciones polimicrobianas debido a su amplio espectro de actividad bactericida contra bacterias gram-positivas, gram-negativas, aerobias y anaerobias.

Meropenem intravenoso ha sido utilizado efectivamente en pacientes con fibrosis quística e infecciones crónicas del tracto respiratorio inferior, ya sea como monoterapia o en combinación con otros agentes antibacterianos. No siempre se estableció la erradicación del organismo.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Probenecid compite con meropenem por la secreción tubular activa, y por tanto, inhibe la excreción renal, prolongando la vida media de eliminación y aumentando la concentración plasmática de meropenem. Debido a que la potencia y duración de acción de MERREM I.V.® son adecuadas cuando éste se administra sin probenecid, no se recomienda la administración concomitante de probenecid y MERREM I.V.® No se ha estudiado el efecto potencial de MERREM I.V.® sobre la unión a las proteínas de otros medicamentos o sobre su metabolismo; sin embargo, su unión a las proteínas es tan baja que en base a este mecanismo no se anticipan interacciones con otros compuestos.

Se ha reportado disminución de los niveles sanguíneos de ácido valproico al ser coadministrado con agentes carbapenémicos produciendo en aproximadamente dos días disminución de los niveles de ácido valproico en 60-100%. Debido a la rápida aparición y la magnitud de la disminución, la coadministración de MERREM I.V.® en pacientes estabilizados con ácido valproico no se considera manejable por lo tanto deberá evitarse (Véase "Precauciones generales").

MERREM I.V.® se ha administrado concomitantemente con otros medicamentos sin interacción adversa aparente. Sin embargo, no se han realizado estudios específicos de interacciones diferentes a probenecid.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Este envase no es multidosis. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para profesionales de la salud. ANTIBIÓTICO. El uso incorrecto de este producto puede causar resistencia bacteriana. El uso de este medicamento en el embarazo queda bajo valoración riesgo-beneficio para la madre y el feto.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

y MEX.AEReporting@pfizer.com

o a la línea Pfizer 01800 401 2002

PFIZER, S.A. de C.V.

Km 63 Carretera México Toluca

Zona Industrial C.P. 50140

Toluca, México, México.

Reg. Núm. 426M95, SSA IV

®Marca Registrada

Clave de IPP: 193300415J0002

Fecha de clave de IPP: 25-Apr-2019

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La sobredosificación intencional con MERREM I.V.® es improbable; sin embargo, podría ocurrir una sobredosis durante el tratamiento en pacientes con daño renal. La experiencia posterior a la comercialización indica que si se presentan reacciones adversas después de una sobredosis, éstas son consistentes con el perfil descrito en la sección de reacciones secundarias y adversas; siendo casi siempre leves en severidad y se resuelven en cuanto se suspende o reduce la dosis. En individuos normales se producirá una rápida eliminación renal.

La hemodiálisis permitirá eliminar meropenem y su metabolito.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: No se ha evaluado la seguridad de MERREM I.V.® en el embarazo humano, aunque los estudios en animales no han revelado efectos indeseables sobre el desarrollo del feto. MERREM I.V.® no debe utilizarse durante el embarazo a menos que el beneficio esperado justifique el riesgo potencial para el feto.

Lactancia: Se ha reportado que meropenem se excreta en la leche humana. MERREM I.V.® no debe utilizarse durante la lactancia materna a menos que el beneficio esperado justifique el riesgo potencial para el bebé.

DESCRIPCIÓN

Merrem I.V. 1 G Solución Inyectable 10Fa Pvo