Merapur HP 75 UI 5 Frascos Ámpula 5 Ampolletas 1 Ml

Merapur HP 75 UI 5 Frascos Ámpula 5 Ampolletas 1 Ml

COMPOSICIÓN

Cada frasco ámpula con POLVO para solución inyectable contiene:

Menotrofina (Gonadotrofina postmenopáusica humana) equivalente a: 75 UI Hormona Folículo Estimulante y 75 UI Hormona Luteinizante.

Excipiente cs.

CONTRAINDICACIÓN

MERAPUR® está contraindicado en mujeres con:

- Tumores de la glándula pituitaria o hipotálamo.

- Carcinoma ovárico, uterino o mamario.

- Embarazo y lactancia.

- Hemorragia Ginecológica de etiología desconocida.

- Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes usados en la formulación.

- Quistes ováricos u ovarios con aumento de tamaño no causado por el síndrome de ovario poliquístico (SOP).

En las siguientes situaciones, el resultado del tratamiento probablemente no será favorable y por lo tanto MERAPUR® no debería ser administrado:

- Falla ovárica primaria.

- Malformación de órganos sexuales, incompatibles con el embarazo.

- Tumores fibroides en el útero incompatibles con el embarazo.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

MERAPUR® está indicado para el tratamiento de la infertilidad en las siguientes situaciones clínicas: Anovulación, incluyendo síndrome de ovario poliquístico (SOP), en mujeres que no han respondido al tratamiento con citrato de clomifeno.

Hiperestimulación ovárica controlada para inducir el desarrollo de folículos múltiples en técnicas de reproducción asistidas (TRA), (Ej. fertilización in vitro (FIV), transferencia de embriones (ET), transferencia intraembrionaria de gametos (GIFT) e inyección intracitoplásmica de espermatozoides (ICSI)).

Estimulación del desarrollo folicular en mujeres con hipogonadismo hipogonadotrópico.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No se han realizado estudios de interacción con MERAPUR® en humanos.

Aun cuando no existan datos clínicos provenientes de estudios controlados, se estima que el uso concomitante de MERAPUR® y citrato de clomifeno puede aumentar la respuesta folicular. Cuando se utiliza un agonista GnRH para la desensibilización hipofisaria, será necesaria una mayor dosis de MERAPUR® para alcanzar una adecuada respuesta folicular.

MERAPUR® no debe administrarse en la misma jeringa con otros productos, exceptuando Bravelle® (Urofolitropina, Hormona Folículo Estimulante). Los estudios han demostrado que la bioactividad esperada no se altera con la coadministración de Bravelle®.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Se desconocen los efectos de una sobredosis, sin embargo, podría ocurrir hiperestimulación ovárica.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: MERAPUR® está contraindicado en mujeres que están embarazadas (ver sección Contraindicaciones). No existen o hay pocos datos sobre uso de menotrofinas en mujeres embarazadas. No se han realizado estudios en animales para evaluar los efectos de MERAPUR® durante el embarazo (ver sección Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad).

Lactancia: MERAPUR® está contraindicado en mujeres que están lactando (ver sección Contraindicaciones).

DESCRIPCIÓN

Merapur HP 75 Ui/1 Ml Solucion Inyectable Caja C/ 5 Ampula