Melox Plus Cereza Suspensión 360 Ml

Melox Plus Cereza Suspensión 360 Ml

COMPOSICIÓN

Cada 100 mL contienen:

Gel de hidróxido de aluminio equivalente a:

Hidróxido de aluminio 3.7 g

Hidróxido de magnesio 4.0 g

Vehículo cbp 100 ml

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a los ingredientes activos de la fórmula o a cualquiera de los excipientes.

Insuficiencia renal severa.

Otras contraindicaciones son: Anaclorhidria, deshidratación, retención de líquidos, cálculos en vías urinarias y obstrucción intestinal.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral. Agítese antes de usarse.

La dosis recomendada es de 1-2 cucharadas (equivalentes a 5-10 mL, respectivamente), 3 ó 4 veces al día. Es recomendable no exceder la dosis máxima de 8 cucharadas (40 mL) cada 24 horas.

La dosis y frecuencia de administración deben definirse por criterio clínico, de acuerdo a la severidad de los síntomas (regurgitación ácida, pirosis, dolor urente en epigastrio, estado nauseoso persistente, hemorragia de tubo digestivo alto), condición clínica subyacente (gastritis, duodenitis, dispepsia, úlcera péptica y/o duodenal, gastritis medicamentosa) y prescripción combinada de otros medicamentos reductores de la producción de ácido/protectores de la mucosa gastrointestinal.

Para el tratamiento de la pirosis gravídica se recomiendan 5 mL (1 cucharada) antes del desayuno y 30 minutos después de cada alimento. La dosis se determinará según el juicio y evaluación periódicos por parte del clínico.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Muy raramente se pueden presentar modificaciones en el pH urinario, especialmente cuando se utilizan dosis muy altas.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Antiácido auxiliar en el manejo de condiciones que cursan con hiperacidez: gastritis, úlcera péptica y gastroduodenal, pirosis gravídica, gastritis inducida por medicamentos.

MELOX® tiene un efecto múltiple explicado por sus componentes. El hidróxido de aluminio tiene propiedades neutralizantes rápidas sobre el ácido clorhídrico. El hidróxido de magnesio es efectivo sólo hasta que es convertido a cloruro de magnesio, por la acción del ácido clorhídrico; por este motivo, tiene un inicio de acción más lento, pero de mayor duración en comparación con el bicarbonato de sodio.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

El uso concomitante con quinidinas puede aumentar los niveles séricos de la quinidina y conducir a una sobredosis de la misma.

Los antiácidos que contienen aluminio pueden obstruir la absorción apropiada de fármacos como: antagonistas H2, atenolol, cefdinir, cefpodoxima, cloroquina, ciclinas, diflunisal, digoxina, bifosfonatos, etambutol, fluoroquinolonas, fluoruro de sodio, glucocorticoides, indometacina, isoniazida, ketoconazol, levotiroxina, lincosamidas, metoprolol, neurolépticos fenotiazínicos, penicilamina, propranolol, rosuvastatina, sales de hierro y tetraciclinas.

Una medida que frecuentemente ayuda a evitar estas interacciones indeseables consiste en alternar los tiempos de administración de Meloxnoche® y los medicamentos anteriormente mencionados, con lapsos de por lo menos 2 horas, (4 horas en el caso de las fluoroquinolonas).

El poliestireno sulfonato (Kayexalato): Se recomienda precaución cuando se utiliza concomitantemente con poliestireno sulfonato (Kayexalato) debido a la riesgos potenciales de reducción de la eficacia de resinas de intercambio iónico, de alcalosis metabólica en pacientes con insuficiencia renal (reportado con hidróxido de aluminio e hidróxido de magnesio) y de obstrucción intestinal (reportado con hidróxido de aluminio).

El uso conjunto de hidróxido de aluminio y los citratos puede generar un incremento en los niveles de aluminio, especialmente en pacientes con deterioro de la función renal.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Contiene 1.35 por ciento de otros azúcares. (0.25 por ciento de manitol y 1.1 por ciento de sorbitol). Si persisten las molestias consulte a su médico.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

SANOFI-AVENTIS DE MÉXICO, S.A. de C.V.

Acueducto del Alto Lerma No. 2,

Zona Industrial Ocoyoacac,

52740, Ocoyoacac, México.

Reg. Núm. 54807, SSA VI

® Marca registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La sobredosis de magnesio debe manejarse de acuerdo a las buenas prácticas clínicas: El aluminio y el magnesio se eliminan por vía urinaria, el tratamiento de la sobredosis aguda consiste en: rehidratación y diuresis forzada. En caso de daño renal, se necesita recurrir a la hemodiálisis o a la diálisis peritoneal.

Los síntomas reportados de sobredosis aguda de la combinación de hidróxido de aluminio y magnesio incluyen diarrea, dolor abdominal y vómitos. Grandes dosis de este producto puede provocar o agravar la obstrucción intestinal o el vólvulo en pacientes con riesgo.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

MELOX® contiene una formulación de antiácidos (hidróxido de aluminio e hidróxido de magnesio) que actúan por reacción química con el ácido clorhídrico, neutralizándolo. Ambos hidróxidos se solubilizan a medida que reaccionan con el ácido clorhídrico, por lo que el efecto neutralizante conjunto es rápido y sostenido.

MELOX® actúa sobre el pH gástrico, neutralizando 12 veces el volumen de ácido clorhídrico en menos de 30 minutos, y 20 veces el mismo a las 4 horas posteriores a su administración.

MELOX® no se absorbe, no altera el equilibrio ácido-base del plasma sanguíneo ni produce alcalosis.

El hidróxido de aluminio reacciona con el ácido clorhídrico, formando cloruro de aluminio. Forma complejos con las proteínas y fosfatos, inhibe a la pepsina y estimula la secreción de moco gástrico. El hidróxido de magnesio contribuye a la neutralización completa del ácido, complementa y prolonga el efecto absorbente del hidróxido de aluminio y ayuda a prevenir el estreñimiento por el efecto laxante del ion magnesio soluble.

REACCIONES ADVERSAS

Los efectos adversos no son comunes cuando se utilizan las dosis recomendadas y en éstas se presenta ocasionalmente estreñimiento. Cuando se usa de manera excesiva, puede presentarse diarrea o constipación intestinal.

Alteraciones del sistema inmunológico:

Frecuencia desconocida: reacciones de hipersensibilidad, como prurito, urticaria, angioedema y reacciones anafilácticas.

Alteraciones gastrointestinales:

No común: diarrea o estreñimiento ocasional (ver PRECAUCIONES GENERALES).

Alteraciones del metabolismo y nutrición:

Frecuencia desconocida:

– Hipermagnesemia.

– Hiperaluminemia.

– Hipofosfatemia, en el uso prolongado o en dosis altas o dosis incluso recomendadas, en pacientes con dietas bajas en fósforo o en los lactantes menores de 2 años, puede resultar en un incremento de la resorción ósea, hipercalciuria u osteomalacia (ver PRECAUCIONES GENERALES)

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No existe información disponible hasta la fecha.

RESTRICCIÓN DE USO

Su uso durante el embarazo y la lactancia queda a juicio del médico. Debido a la absorción limitada materna cuando se utiliza a dosis recomendada, el hidróxido de aluminio y combinaciones de sales de magnesio son considerados como compatibles con la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Melox Plus Cereza 360 Ml Suspensión