Melox Noche Suspensión 360 Ml

Melox Noche Suspensión 360 Ml

COMPOSICIÓN

Cada 100 mL contienen:

Carbonato de magnesio 3.5 g

Hidróxido de aluminio/carbonato de magnesio coprecipitado gel seco 2.8 g

Alginato de magnesio 5.0 g

Carbonato de calcio 1.5 g

Vehículo cbp 100 mL

CONTRAINDICACIÓN

Insuficiencia renal severa.

Hipersensibilidad a algunos de los ingredientes activos de la fórmula o cualquiera de los excipientes.

Deshidratación.

Retención de líquidos.

Cálculos en las vías urinarias.

Obstrucción intestinal.

Sarcoidosis.

Uso concomitante de carbonato de calcio con agentes digitalices.

Hipercalciuria.

Hipercalcemia.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral.

Las tabletas deben masticarse, y después ser deglutidas.

a dosis recomendada es de 1-2 tabletas, 3 ó 4 veces al día. (dosis máxima diaria de 1600 mg de hidróxido de aluminio, 1600 mg de hidróxido de magnesio y 200 mg de simeticona).

La dosis y frecuencia de administración deben definirse por criterio clínico, de acuerdo a la severidad de los síntomas (regurgitación ácida, pirosis, dolor urente en epigastrio, estado nauseoso persistente, hemorragia de tubo digestivo alto), condición clínica subyacente (gastritis, duodenitis, dispepsia, úlcera péptica y/o duodenal, gastritis medicamentosa) y prescripción combinada de otros medicamentos reductores de la producción de ácido/protectores de la mucosa gastrointestinal.

Para el tratamiento de la pirosis gravídica, se recomiendan 1 tableta antes del desayuno y 30 minutos después de cada alimento. La dosis específica se determinará según el juicio y evaluación periódicos por parte del clínico.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Puede desplazar el Diagnex azul de su resina, mostrando un resultado falso positivo de la prueba. Elevación falsa positiva de derivados azoados en sangre.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Antiácido y antirreflujo, auxiliar en el alivio de los trastornos ácido pépticos tales como: hiperacidez, reflujo gastroesofágico, gastritis, úlcera gastro-duodenal, hernia hiatal, úlcera péptica, esofagitis péptica.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. No se administre en el primer trimestre del embarazo.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

SANOFI-AVENTIS DE MÉXICO, S.A. de C.V.

Acueducto del Alto Lerma No. 2,

Zona Industrial Ocoyoacac,

52740, Ocoyoacac, México, México.

Reg. Núm. 324M90, SSA VI

® Marca Registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

El aluminio y el magnesio se eliminan por vía urinaria, el tratamiento de la sobredosis aguda consiste en: rehidratación y diuresis forzada. En caso de daño renal, se necesita recurrir a la hemodiálisis o a la diálisis peritoneal.

Los síntomas reportados de sobredosis aguda de la combinación de hidróxido de aluminio y magnesio incluyen diarrea, dolor abdominal y vómitos. Grandes dosis de este producto puede provocar o agravar la obstrucción intestinal o el vólvulo en pacientes con riesgo (ver PRECAUCIONES GENERALES).

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

MELOX® PLUS contiene una formulación de antiácidos (hidróxido de aluminio e hidróxido de magnesio) que actúan por reacción química con el ácido clorhídrico, neutralizándolo. Ambos hidróxidos se solubilizan a medida que reaccionan con el ácido clorhídrico, por lo que el efecto neutralizante conjunto es rápido y sostenido.

Los antiácidos de MELOX® PLUS actúan sobre el pH gástrico, neutralizando 12 veces su volumen de ácido clorhídrico en menos de 30 minutos, y 20 veces el mismo a las 4 horas posteriores a su ingesta.

Los antiácidos de MELOX® PLUS no se absorben, no alteran el equilibrio ácido-base del plasma sanguíneo ni producen alcalosis. El hidróxido de aluminio reacciona con el ácido clorhídrico, formando cloruro de aluminio. Forma complejos con las proteínas y fosfatos, inhibe a la pepsina y estimula la secreción de moco gástrico. El hidróxido de magnesio contribuye a la neutralización completa del ácido, complementa y prolonga el efecto absorbente del hidróxido de aluminio y ayuda a prevenir el estreñimiento por el efecto laxante del ion magnesio soluble.

La simeticona reduce la tensión superficial del moco, con lo que evita la coalescencia de las burbujas, formando gas libre que es más fácil de eliminar y dispersa así la acumulación local de gases. La simeticona no se absorbe por el intestino.

REACCIONES ADVERSAS

Los efectos adversos no son comunes cuando se utilizan las dosis recomendadas, aunque en algunos casos puede presentarse estreñimiento.

Alteraciones del sistema inmunológico:

Frecuencia desconocida: reacciones de hipersensibilidad como prurito, urticaria, angioedema y reacciones anafilácticas.

Alteraciones gastrointestinales:

No común: diarrea o estreñimiento ocasional (ver PRECAUCIONES GENERALES) se puede presentar con el uso excesivo.

Alteraciones del metabolismo y nutrición:

Frecuencia desconocida:

– Hipermagnesemia.

– Hiperaluminemia.

– Hipofosfatemia, en el uso prolongado o en dosis altas o dosis incluso recomendadas, en pacientes con dietas bajas en fósforo o en los lactantes menores de 2 años, puede resultar en un incremento de la resorción ósea, hipercalciuria u osteomalacia (ver PRECAUCIONES GENERALES)

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No existe información disponible hasta la fecha.

RESTRICCIÓN DE USO

Su uso durante el embarazo y la lactancia queda a juicio del médico; sólo si es claramente necesario, considerando que no debe administrarse en el primer trimestre de embarazo. Debido a la absorción limitada materna cuando se utiliza a dosis recomendada, el hidróxido de aluminio y combinaciones de sales de magnesio son consideradas como compatibles con la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Melox Noche 360 Ml Suspensión