Megion 1 G Frasco Ámpula 10 Ml

Sustancia activa: Ceftriaxona 1g

COMPOSICIÓN

El frasco con polvo contiene: Ceftriaxona sódica hemiheptahidratada equivalente a 1 g de Ceftriaxona

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a ceftriaxona, o a cualquier otra cefalosporina, o a cualquiera de los excipientes.

Antecedentes de hipersensibilidad grave (por ejemplo, reacción anafiláctica) a cualquier otro tipo de agente antibacteriano beta-lactámico (penicilinas, monobactámicos y carbapenemas).

Ceftriaxona está contraindicada en: Recién nacidos prematuros hasta una edad postmenstrual de 41 semanas (edad gestacional + edad cronológica)*.

Recién nacidos de término completo (hasta 28 días de edad):

- Con hiperbilirrubinemia, ictericia, o quienes son hipoalbuminémicos o acidóticos debido a que éstas son condiciones en las cuales la unión a bilirrubina esté probablemente deteriorada*.

- Si requieren (o se espera que requieran) tratamiento con calcio intravenoso o infusiones con contenido de calcio debido al riesgo de precipitación de una sal de ceftriaxona-calcio (véase Precauciones generales, Reacciones secundarias y adversas e Interacciones medicamentosas y de otro género).

* ESTUDIOS IN VITRO HAN MOSTRADO QUE CEFTRIAXONA PUEDE DESPLAZAR A LA BILIRRUBINA DE LOS SITIOS DE UNIÓN DE ALBÚMINA EN SUERO, LO QUE LLEVA A UN POSIBLE RIESGO DE ENCEFALOPATÍA POR BILIRRUBINA EN ESTOS PACIENTES.

Las soluciones de ceftriaxona que contienen lidocaína nunca deben administrarse vía intravenosa.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

En pacientes tratados con ceftriaxona, en raros casos la prueba de Coombs puede dar falsos positivos.

La ceftriaxona, como otros antibióticos, puede dar falsos positivos en pruebas de galactosemia.

De igual forma, los métodos no enzimáticos para la determinación de glucosa en orina pueden dar resultados falsos positivos. Por esta razón, la determinación de los niveles de glucosa en orina durante la terapia con ceftriaxona debe realizarse con métodos enzimáticos.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos. No se administre si el cierre ha sido violado. Dilúyase con agua estéril para uso inyectable al volumen indicado. Hecha la mezcla, adminístrese de inmediato y deséchese el sobrante. El empleo de este medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo responsabilidad del médico.

ANTIBIÓTICO. El uso incorrecto de este producto puede causar resistencia bacteriana.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Distribuido por:

SANDOZ, S.A. de C.V.

La Candelaria No. 186

Col. Atlántida, C.P. 04370

Coyoacán, Ciudad de México, México

Reg. Núm. 083M99, SSA IV

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MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En caso de una sobredosis pueden ocurrir náusea, vómito, diarrea. La concentración de ceftriaxona no se puede reducir por hemodiálisis o diálisis peritoneal. No hay un antídoto específico. El tratamiento es sintomático.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: La ceftriaxona atraviesa la barrera placentaria. Existen cantidades limitadas de datos sobre el uso de ceftriaxona en mujeres embarazadas. Estudios en animales no indican efectos dañinos directos o indirectos con respecto al desarrollo embrional/fetal, perinatal y postnatal (véase la sección Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad). Ceftriaxona sólo debería ser administrada durante el embarazo y en particular en el primer trimestre de embarazo si el beneficio es mayor que el riesgo.

Lactancia: Ceftriaxona es excretada a través de la leche humana en bajas concentraciones, pero en dosis terapéuticas no se prevé ningún efecto en los lactantes. Sin embargo, el riesgo de diarrea y micosis de las membranas mucosas no puede ser excluido. La posibilidad de sensibilización debería ser tomada en cuenta. Se debe tomar una decisión si descontinuar la lactancia o abstenerse/interrumpir la terapia con ceftriaxona, tomando en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio de la terapia para la mujer.

Fertilidad: Estudios reproductivos no han mostrado evidencia de efectos adversos en la fertilidad de pacientes del género masculino o femenino.

DESCRIPCIÓN

Megion Solucion Inyectable 1 G 10 Ml C/1 Ampolletas (A)

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo