Medibutin 8/0.1 G 240 Ml Suspensión

Medibutin 8/0.1 G 240 Ml Suspensión

COMPOSICIÓN

Cada 100 mL de SUSPENSIÓN contienen:

Magaldrato 8 g

Domperidona 0.1 g

Vehículo cbp 100 mL

CONTRAINDICACIÓN

Embarazo y Lactancia.

Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.

Está contraindicado en las siguientes condiciones: Pacientes con prolactinoma, en casos en los cuales la estimulación de la motilidad gástrica podría ser peligrosa, por ejemplo, en presencia de hemorragia gastrointestinal activa, obstrucción mecánica o perforación; en pacientes con alteraciones hidroelectrolíticas principalmente hipocalemia, hipofosfatemia e hipermagnesemia.

No debe coadministrarse con ketoconazol oral, eritromicina, u otros inhibidores potentes de la CYP3A4 que prolongan el intervalo QTc como fluconazol, voriconazol, claritromicina, amiodarona y telitromicina. Tratamiento concomitante con bromocriptina.

En pacientes con insuficiencia renal severa (depuración menor a 30 mL/min) pueden aumentar los niveles de aluminio y magnesio con los tratamientos prolongados.

En pacientes con insuficiencia hepática severa.

En pacientes con enfermedades cardiacas del ritmo, conducción e insuficiencia cardiaca congestiva.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Debe ser utilizado con la mínima dosis efectiva en el menor tiempo posible de tratamiento.

Oral.

Adultos y adolescentes (mayores de 12 años y que pesan 35 kg o más): Tomar 1 cucharada (10 mL) quince minutos a media hora antes de los alimentos.

Dosis máxima al día 30 mL.

Cada 10 mL de suspensión contienen 800 mg de magaldrato y 10 mg de domperidona.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Al momento no existen datos conocidos acerca de la alteración de los resultados en pruebas de laboratorio.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Está indicado para el tratamiento sintomático de trastornos gastrointestinales asociados con hiperacidez y alteraciones en la motilidad gástrica como reflujo gastroesofágico, esofagitis gastritis y dispepsia.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo o la lactancia. No se administre en menores de 12 años. Debe usarse con precaución en pacientes mayores de 60 años.

Hecho en México por:

PRODUCTOS MEDIX, S.A. de C.V.

Calz. del Hueso No. 39 y 45

Col. Ex-Ejido de Santa Úrsula Coapa, C.P. 04650

Coyoacán, Ciudad de México, México

Reg. Núm. 379M2014 SSA IV

193300423A0424

Marca Registrada®

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Los síntomas de sobredosis pueden incluir somnolencia, desorientación y reacciones extrapiramidales, especialmente en niños debido a una barrera hematoencefálica inmadura.

No existe un antídoto específico para domperidona, pero en el caso de sobredosis, puede ser útil el lavado gástrico, así como la administración de carbón vegetal activado. Se recomienda supervisión médica estrecha y terapia de apoyo. Los anticolinérgicos y antiparkinsonianos pueden ser de ayuda para controlar las reacciones extrapiramidales. Pueden inducir a un incremento en los niveles plasmáticos de prolactina. En casos raros, esta hiperprolactinemia puede aumentar el riesgo de manifestaciones neuroendocrinológicas como galactorrea y ginecomastia. La ingesta de altas dosis o por tiempo prolongado puede provocar alteraciones del ritmo cardiaco.

RESTRICCIÓN DE USO

No se use en el embarazo y la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Medibutin Suspension 8/01 G Frasco C/240 Ml