Masennus 40 Mg 14 Cápsulas

Masennus 40 Mg 14 Cápsulas

COMPOSICIÓN

Cada cápsula contiene: Clorhidrato de atomoxetina equivalente a 40 mg de atomoxetina. Excipiente, cbp 1 Cápsula

CONTRAINDICACIÓN

Está contraindicado en casos de hipersensibilidad a la atomoxetina y/o a cualquier otro componente de la formulación. También está contraindicada en pacientes que se encuentren bajo tratamiento con Inhibidores de la Monoaminoxidasa (IMAO) o dentro del periodo de 2 semanas de haberlo terminado. Así como en paciente con glaucoma de ángulo cerrado. En trastornos cardiovasculares graves pueden incluir hipertensión grave, insuficiencia cardíaca, enfermedad arterial oclusiva, angina, enfermedad cardíaca congénita hemodinámicamente significativa, cardiomiopatía, infarto de miocardio, arritmias potencialmente mortales y canalopatías o en trastornos cerebrovasculares graves pueden incluir aneurisma cerebral o ictus, está contraindicada la atomoxetina. Atomoxetina está contraindicado en pacientes con feocromocitoma o con antecedentes de feocromocitoma.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

En pacientes metabolizadores lentos del CYP2D2 se observó, en menos del 2%, una frecuencia estadísticamente mayor de la presencia de los siguientes eventos adversos: Disminución de peso, constipación, insomnio, depresión, temblor, insomnio medio, síncope, conjuntivitis, despertar temprano por la mañana, midriasis, sedación. Pacientes pediátricos con trastorno por déficit de atención tratamos con atomoxetina experimentaron una disminución inicial en el promedio de ganancia de peso y talla. En pacientes metabolizadores lentos del CYP2D2 se observó, en menos del 2%, una frecuencia estadísticamente mayor de la presencia de los siguientes eventos adversos: Visión borrosa, boca seca, constipación, sensación de inquietud, disminución de apetito, temblor, insomnio, trastornos del sueño, insomnio medio, insomnio terminal, retención urinaria, disfunción eréctil, trastornos de la eyaculación, hiperhidrosis y frio periférico.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se tienen reportes de alteraciones significativas en los resultados de las pruebas de laboratorio.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

MASENNUS contiene atomoxetina, un fármaco inhibidor selectivo de la recaptura de noradrenalina, indicado en el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en niños mayores de 6 años de edad, adolescentes y adultos.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx. Su uso durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico. Este medicamento puede producir somnolencia y afectar el estado de alerta, por lo que no deberá conducir vehículos automotores ni maquinaria pesada durante su uso.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Los síntomas de una sobredosis de atomoxetina y que se reportaron con mayor frecuencia fueron somnolencia, agitación, hiperactividad, comportamiento anormal y síntomas gastrointestinales. Otros signos y síntomas importantes se derivan a la activación del S.N.C., presentando un aumento de la presión arterial, taquicardia, boca seca e midriasis, con intensidad de leve-moderada. En casos muy aislados de sobredosis se observaron una prolongación en el intervalo QT y convulsiones, igualmente casos de sobredosis fatal que involucra atomoxetina y por lo menos otro medicamento concomitante. No se cuenta con información específica sobre el tratamiento de sobredosis con atomoxetina. En el tratamiento de la sobredosis se recomienda tener una adecuada aireación como la vigilancia de los signos vitales y cardíacos junto con las medidas apropiadas sintomáticas y de soporte. El vaciado gástrico y la administración repetida de carbón activado (con/sin agentes catárticos) pueden evitar la absorción sistémica.

REACCIONES ADVERSAS

En pacientes metabolizadores lentos del CYP2D2 se observó, en menos del 2%, una frecuencia estadísticamente mayor de la presencia de los siguientes eventos adversos: Disminución de peso, constipación, insomnio, depresión, temblor, insomnio medio, síncope, conjuntivitis, despertar temprano por la mañana, midriasis, sedación. Pacientes pediátricos con trastorno por déficit de atención tratamos con atomoxetina experimentaron una disminución inicial en el promedio de ganancia de peso y talla. En pacientes metabolizadores lentos del CYP2D2 se observó, en menos del 2%, una frecuencia estadísticamente mayor de la presencia de los siguientes eventos adversos: Visión borrosa, boca seca, constipación, sensación de inquietud, disminución de apetito, temblor, insomnio, trastornos del sueño, insomnio medio, insomnio terminal, retención urinaria, disfunción eréctil, trastornos de la eyaculación, hiperhidrosis y frio periférico.

RESTRICCIÓN DE USO

Atomoxetina se clasifica como categoría C de riesgo en el embarazo. Debido a la falta de estudios sobre el uso de atomoxetina en el embarazo, se recomienda utilizar atomoxetina solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. En estudios en animales (ratas), se observó que atomoxetina y/o sus metabolitos se excretaban en la leche, se desconoce si se excreta a través de la leche en humanos. Por lo tanto, atomoxetina debe ser usada con precaución en mujeres en periodo de lactancia.

DESCRIPCIÓN

Mesennus 40 Mg Caja C/14 Tabletas