Macrozit 500 Mg Frasco Ámpula 5 Ml

Macrozit 500 Mg Frasco Ámpula 5 Ml

COMPOSICIÓN

Cada frasco ámpula con liofilizado contiene: Dihidrato de Azitromicina equivalente a 500 mg de Azitromicina Cada ampolleta con diluyente contiene: Agua inyectable 5 ml.

CONTRAINDICACIÓN

Pacientes con hipersensibilidad a azitromicina, eritromicina o a cualquiera de los excipientes contenidos en su formulación, así como a cualquier otro antibiótico macrólido o ketólido.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Anormalidades significativas (sin importar su relación con el fármaco) que ocurrieron durante los ensayos clínicos se reportaron como sigue: Con una incidencia de 4-6%, elevación en ALT (SGPT), AST (SGOT) y creatinina: Con una incidencia de 1-3%, elevación en LDH y bilirrubina: Con una incidencia menor de 1%, leucopenia, neutropenia, disminución en la cuenta de plaquetas y elevación en fosfatasa alcalina sérica. Cuando se proporcionó seguimiento, los cambios en las pruebas de laboratorio parecieron ser reversibles.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Neumonía adquirida en la comunidad causada por microorganismos sensibles en pacientes adultos inmunocompetentes que cumplan criterios de hospitalización. En este tipo de pacientes puede ser necesaria la administración concomitante de otros antibióticos de espectro adecuado: Enfermedad inflamatoria pélvica debido a Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae o Mycoplasma hominis en pacientes quienes requieren terapia inicial intravenosa. Si se sospecha de infección por microorganismos anaerobios, debe ser administrado un antimicrobiano anaerobicida concomitantemente con Azitromicina. Azitromicina inyectable debe ser seguida por la vía oral cuando se requiera.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere recta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre en niños o adolescentes. La administración de este medicamento durante el embarazo o en periodo de lactancia queda bajo responsabilidad del médico. Cualquier cantidad sobrante en el frasco deberá ser desechada.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx yfarmacovigilancia@liomont.com.mxHecho en México por:LABORATORIOS LIOMONT, S.A. de C.V.Ética Farmacéutica desde 1938Adolfo López Mateos 68, Deleg. Cuajimalpa de MorelosC.P. 05000, México, D.F.Reg. Núm. 151M2009, SSA IV® Marca registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Se han descrito casos de sobredosis en pacientes que recibieron dosis de hasta 8 veces (4 gramos) la dosis recomendada en los que los acontecimientos adversos ocurridos fueron similares a los acontecidos a las dosis habituales. En caso de sobredosis, están indicadas medidas de soporte y sintomáticas generales. No existe información acerca de los efectos de la diálisis en la eliminación de azitromicina. No obstante, debido al mecanismo de eliminación de azitromicina, no es de esperar que sea dializable de forma significativa.

RESTRICCIÓN DE USO

No existen datos clínicos del uso de azitromicina en el embarazo. En estudios de reproducción en animales a dosis superiores de las consideradas tóxicas para la madre, no se pone de manifiesto que haya efectos nocivos en el feto debido a la azitromicina. Sin embargo, no hay estudios adecuados y controlados en mujeres embarazadas. Como los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, el uso de azitromicina durante el embarazo deberá reservarse para casos claramente necesarios. Lactancia: Se carece de información con respecto a la secreción en la leche materna. Ya que varios medicamentos son secretados en leche materna, la azitromicina no debe usarse en el tratamiento de mujeres lactantes a no ser que el médico considere que los beneficios justifiquen el riesgo potencial para el niño.Uso pediátrico: Niños y adolescentes: No se ha establecido la seguridad y eficacia de azitromicina 500 mg para perfusión en esta población.

DESCRIPCIÓN

Macrozit 500 Mg Frasco Ámpula 1X5 Ml