Lysteda 650 Mg 30 Tabletas

Lysteda 650 Mg 30 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada tableta contiene: Ácido Tranexámico 650 mg. Excipiente cbp 1 Tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Riesgo Tromboembólico:No prescribir LYSTEDA a mujeres que presentan las siguientes condiciones: Se encuentran usando anticonceptivos hormonales. Se conoce que presentan alguna de las siguientes condiciones: Enfermedad tromboembólica activa (ej. Trombosis venosa profunda, embolia pulmonar o trombosis cerebral). Antecedentes de trombosis o tromboembolia, incluyendo trombosis de la vena de la retina u oclusión arterial. Un riesgo intrínseco de trombosis o tromboembolismo (ej. Enfermedad trombogénica valvular, trastornos del ritmo cardiaco que sean trombogénicos, o por hipercoagulopatía).Se ha reportado trombosis venosa o arterial o tromboembolismo, así como de oclusiones de la arteria y vena retiniana con el ácido tranexámico.Hipersensibilidad al ácido Tranexámico: No prescribir LYSTEDA a mujeres que presenten hipersensibilidad al ácido tranexámico. (Ver Precauciones generales y Reacciones adversas).

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

ía de administración: Oral.Debe ser prescrita por un médico especialista.No administrar de forma concomitante con Anticonceptivos hormonales.Antes de prescribir LYSTEDA, excluir patología endometrial que puede ser asociada a sangrado menstrual abundante.Dosis recomendada: La dosis recomendada de LYSTEDA para mujeres con función renal normal es de dos tabletas de 650 mg tres veces al día (3,900 mg/día) por un máximo de 5 días durante la menstruación. LYSTEDA puede ser administrada indistintamente con o sin alimentos. Las tabletas deben tragarse y no masticarlas ni partirlas.Insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal, la concentración de plasma del ácido tranexámico incrementa conforme incrementa la concentración de creatinina sérica. (Ver Farmacología clínica).

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

LYSTEDA (ácido tranexámico) tabletas está indicado para el tratamiento del sangrado menstrual cíclico abundante.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No se llevaron a cabo estudios de interacción medicamentosa con LYSTEDA.Anticonceptivos hormonales: Debido a que LYSTEDA es un antifibrinolítico, el uso concomitante de anticonceptivos hormonales puede exacerbar el incremento del riesgo trombótico asociado con los anticonceptivos hormonales. Por esta razón, el uso concomitante de LYSTEDA con anticonceptivos hormonales combinados está contraindicado (ver Contraindicaciones y Precauciones generales).Activadores tisulares del plasminógeno: La terapia concomitante con activadores tisulares del plasminógeno puede disminuir la eficacia tanto de LYSTEDA, como del activador tisular del plasminógeno. Por lo tanto, se debe tener precaución si una mujer bajo terapia con LYSTEDA requiere activadores tisulares del plasminógeno (ver Precauciones generales y Farmacología clínica).Concentrados del Factor IX o Inhibidores de la coagulación: LYSTEDA no se recomienda a mujeres que toman los concentrados del Factor IX o inhibidores de la coagulación debido al incremento del riesgo de un evento trombótico (ver Precauciones generales y Farmacología clínica).Ácido transretinoico total (Tretinoína oral): LYSTEDA se debe prescribir con precaución a mujeres con leucemia promielocítica aguda que toman ácido transretinoico para inducir la remisión por la posible exacerbación del efecto procoagulante del ácido transretinoico. (Ver Precauciones generales y Farmacología Clínica).

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. Este medicamento sólo podrá ser administrado por médicos especialistas. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo y la lactancia. No se administre si el cierre ha sido violado. No se administre en menores de 18 años. Prohibida la venta fraccionada del producto.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y safety.mailbox.mexico@ferring.com.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No se conocen casos de sobredosificación intencional con LYSTEDA y ningún sujeto en el programa clínico tomó más de dos veces la cantidad prescrita de LYSTEDA en 24 horas ( 7800 mg/día). Sin embargo, casos de sobredosis con el ácido tranexámico han sido reportados. Basados en estos reportes, los síntomas de la sobredosificación pueden incluir molestias gastrointestinales (náusea, vómito, diarrea); hipotensivos (ejem. síntomas ortostáticos), tromboembólicos (arterial, venoso, embolia); trastornos visuales, cambios en el estado mental, mioclonías, o sarpullido. No hay información específica disponible del tratamiento de sobredosis con LYSTEDA. En caso de una sobredosis, emplear las medidas de apoyo habituales (ej. Monitoreo clínico y terapia de apoyo) de acuerdo con el estado clínico del paciente.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo (categoría B): LYSTEDA no está indicado para usarse en mujeres embarazadas. Se conoce que el ácido tranexámico atraviesa la barrera placentaria y aparece en la sangre del cordón umbilical en concentraciones casi iguales a las de la madre. No existen estudios adecuados y controlados en mujeres embarazadas (Ver Precauciones generales).Madres lactantes: El ácido tranexámico se encuentra presente en la leche materna en una concentración aproximadamente uno por ciento de la concentración sérica. LYSTEDA debe ser usado durante la lactancia sólo si es estrictamente necesario.

DESCRIPCIÓN

Lysteda 650 Mg Caja C/30 Tabletas