Luvox 100 Mg 30 Tabletas

Luvox 100 Mg 30 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Maleato de fluvoxamina 100 mg. Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

LUVOX® Tabletas está contraindicado en combinación con tizanidina e inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (ver Interacciones medicamentosas y de otro género).

El tratamiento con fluvoxamina puede ser iniciado: Dos semanas después de la descontinuación de un IMAO irreversible o al día siguiente después de la suspensión de un IMAO reversible (como moclobemida o linezolida).

Debe transcurrir por lo menos una semana entre la descontinuación de fluvoxamina y el inicio de terapia de algún IMAO.

Fluvoxamina tabletas de liberación inmediata no se deberán usar en combinación con ramelteon.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes y en pacientes menores de 8 años.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vómitos (15%). Alrededor de 1%: somnolencia, cefalea, astenia, insomnio, temblor, ataxia, dispepsia, constipación y molestia abdominal. Síntomas de abstinencia observados en la descontinuación del tratamiento de fluvoxamina: La descontinuación de fluvoxamina (particularmente si es abrupta) provoca comúnmente síntomas de abstinencia. Por lo tanto, se aconseja que cuando ya no sea requerido el tratamiento de fluvoxamina, se lleve a cabo una descontinuación gradual mediante disminución de la dosis.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Carcinogénesis y mutagénesis: No existe evidencia de carcinogenicidad o mutagenicidad con fluvoxamina.

Fertilidad y toxicidad reproductiva: Estudios de reproducción en animales revelaron alteración de la fertilidad, incremento de muerte embriofetal y disminución de peso corporal fetal en exposiciones a fluvoxamina que exceden aproximadamente 4 veces la exposición humana a la dosis máxima recomendada en humanos. Además, se observó un aumento en la incidencia de mortalidad perinatal de crías en estudios pre y posnatales.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado hasta la fecha.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Antidepresivo.

LUVOX® está indicado para el tratamiento de síntomas de enfermedad depresiva y trastorno obsesivo-compulsivo (TOC).

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. Adminístrese exclusivamente por prescripción y bajo estricta vigilancia médica. No se deje al alcance de los niños.

ABBOTT LABORATORIES DE MÉXICO, S. A. de C. V.

Calz. de Tlalpan No. 3092

Col. Ex Hacienda Coapa, C.P. 04980

Deleg. Coyoacán, D.F., México

Reg. Núm. 297M95, SSA IV

143300416T0024

®Marca registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Síntomas: Los síntomas más comunes incluyen trastornos gastrointestinales (náusea, vómito y diarrea), somnolencia y mareo. En algunos casos se han comunicado también efectos cardiacos (taquicardia, bradicardia, hipotensión), trastornos de la función hepática, convulsiones y coma.

La fluvoxamina tiene un amplio margen de seguridad en caso de sobredosis. Hasta la fecha, los casos de muerte por sobredosis atribuidos a la fluvoxamina sola son extremadamente raros. La dosis máxima que se conoce ingerida por un paciente es de 12 g. Dicho paciente se recuperó totalmente. Ocasionalmente, se han registrado casos de sobredosis más graves con fluvoxamina en combinación con otros fármacos.

Tratamiento: No hay un antídoto específico para la fluvoxamina. En caso de una sobredosis, debe realizarse un lavado gástrico tan pronto como sea posible después de la ingestión de las tabletas recubiertas y debe ser dado el tratamiento sintomático. El uso repetido del carbón activado también está recomendado, y si es necesario acompañarlo por un laxante osmótico. Es poco probable que sea beneficiosa la diuresis forzada o diálisis.

REACCIONES ADVERSAS

Vómitos (15%). Alrededor de 1%: somnolencia, cefalea, astenia, insomnio, temblor, ataxia, dispepsia, constipación y molestia abdominal. Síntomas de abstinencia observados en la descontinuación del tratamiento de fluvoxamina: La descontinuación de fluvoxamina (particularmente si es abrupta) provoca comúnmente síntomas de abstinencia. Por lo tanto, se aconseja que cuando ya no sea requerido el tratamiento de fluvoxamina, se lleve a cabo una descontinuación gradual mediante disminución de la dosis.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Carcinogénesis y mutagénesis: No existe evidencia de carcinogenicidad o mutagenicidad con fluvoxamina.

Fertilidad y toxicidad reproductiva: Estudios de reproducción en animales revelaron alteración de la fertilidad, incremento de muerte embriofetal y disminución de peso corporal fetal en exposiciones a fluvoxamina que exceden aproximadamente 4 veces la exposición humana a la dosis máxima recomendada en humanos. Además, se observó un aumento en la incidencia de mortalidad perinatal de crías en estudios pre y posnatales.

DESCRIPCIÓN

Luvox 100 Mg Caja C/30 Tabletas