Lunazol 1 G/100 Ml Solución Inyectable Frasco Ámpula

Lunazol 1 G/100 Ml Solución Inyectable Frasco Ámpula

COMPOSICIÓN

Cada 100 ml contienen: Paracetamol 1 g. Vehículo cbp 100 mL.

CONTRAINDICACIÓN

• Hipersensibilidad al paracetamol, clorhidrato de proparacetamol (profármaco del paracetamol) o a alguno de los ingredientes incluidos en la fórmula.

• Casos de insuficiencia hepatocelular grave o enfermedad hepática activa.

• No administrar de forma concomitante con anticoagulantes.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

• Una sobredosis puede incrementar los niveles de las transaminasas hepáticas (AST, ALT), deshidrogenasa láctica y bilirrubinas, así como disminución de los niveles de protrombina. Ocasionalmente se presenta trombocitopenia.

• El uso concomitante de paracetamol (4,000 mg por día durante al menos 4 días) con anticoagulantes orales puede provocar ligeras variaciones de los valores de INR (International Normalized Ratio).

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

PARACETAMOL está indicado para:

• El tratamiento a corto plazo del dolor moderado, especialmente después de la cirugía.

• El tratamiento a corto plazo de la fiebre.

• Cuando la administración por vía intravenosa está clínicamente justificada por la necesidad urgente de tratar el dolor o la hipertermia y/o cuando otras vías de administración no son posibles.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

• La administración concomitante de paracetamol con fenitoína puede causar una disminución en la eficacia de paracetamol e incrementar el riesgo de hepatotoxicidad. Los pacientes que reciben terapia con fenitoína deberán evitar dosis prolongadas y crónicas de paracetamol. Se deberá monitorear a los pacientes en caso de evidencia de hepatotoxicidad.

• El probenecid provoca una reducción de casi dos veces en la depuración del paracetamol mediante la inhibición de su conjugación con el ácido glucurónico. Debe considerarse una reducción en la dosis de paracetamol, si se va a utilizar de forma concomitante con probenecid.

• La salicilamida puede prolongar la vida media de eliminación del paracetamol.

• Se debe tener cuidado con la ingesta concomitante de sustancias inductoras de enzimas (ver Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental).

• El uso concomitante de paracetamol (4,000 mg por día durante al menos 4 días) con anticoagulantes orales puede llevar a ligeras variaciones de los valores de INR. En este caso, el aumento de la vigilancia de los valores de INR debe llevarse a cabo durante el periodo de uso concomitante, así como por 1 semana después de que el tratamiento con paracetamol haya sido suspendido.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Tener cuidado al prescribir y administrar PARACETAMOL para evitar errores de dosificación debido a la confusión entre los miligramos (mg) y los mililitros (ml). Este producto es para un solo uso, cualquier sobrante debe ser desechado. No use frascos parcialmente usados, deséchelos. Úsese inmediatamente después de conectarse al equipo de administración. Expulse el aire de la línea antes de iniciar la infusión. Usar solamente si la solución es transparente, incolora o ligeramente amarillenta y libre de partículas en suspensión o sedimentos. No se administre si el envase se encuentra dañado. No debe mezclarse con otros medicamentos. Mantener el frasco en su empaque secundario para protegerlo de la luz. El uso de este medicamento durante el embarazo queda bajo responsabilidad del médico. Los beneficios del medicamento deben ser evaluados contra el posible riesgo de la madre y/o el feto.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: La experiencia clínica de la administración intravenosa de paracetamol es limitada. Sin embargo, los datos epidemiológicos del uso de dosis terapéuticas orales de paracetamol no indican efectos no deseados en el embarazo ni en la salud del feto/recién nacido.

Los datos prospectivos sobre embarazos expuestos a sobredosis no mostraron ningún aumento en el riesgo de malformación.

No se han realizado estudios de reproducción en animales con la forma intravenosa de paracetamol. Sin embargo, los estudios con la vía oral no mostraron ninguna malformación o efectos fetotóxicos.

No obstante, PARACETAMOL sólo debe utilizarse durante el embarazo después de una evaluación del riesgo-beneficio. En este caso, la dosificación o posología y la duración recomendadas deben respetarse estrictamente.

Lactancia: Después de la administración oral, el paracetamol se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades. No se han reportado reacciones adversas en el lactante. En consecuencia, PARACETAMOL puede utilizarse cuidadosamente en mujeres en periodo de lactancia.

DESCRIPCIÓN

G Paracetamol 1 Gr 100 Ml C/1 Ampula