Lucebanol 30 Mg 30 Tabletas

Lucebanol 30 Mg 30 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Idebenona 30 mg. Excipiente cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Intolerancia al principio activo.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La dosis usual es 30mg, 3 veces por día, después de las comidas.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

En algunos pacientes ocasionalmente se ha reportado elevación reversible y transitoria de la TGO, TGP, P-alcalina, DHL, GAMA-GTP, BUN, colesterol total y triglicéridos.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Envejecimiento cerebral normal y patológico. Déficit cognoscitivo benigno del anciano. Demencia senil tipo Alzheimer. Enfermedad cerebrovascular crónica. Arteriosclerosis cerebral. Demencia senil multiinfarto. Secuela de infarto cerebral. Secuela de hemorragia cerebral.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No se conocen interacciones con otros medicamentos o sustancias.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos:farmacovigilancia@cofepris.gob.mx yucfarmacovigilancia@hormona.com.mxHecho en México por:Grimann, S.A. de C.V.Circuito Nemesio Diez Riega No. 11Parque Industrial El Cerrillo IIC.P. 52000, Lerma, México, MéxicoDistribuido por:LABORATORIOS HORMONA, S.A.P.I. de C.V.Hormona No. 2-BCol. San Andrés Atoto C.P. 53500Naucalpan de Juárez, México, MéxicoReg. Núm. 293M99, SSA IV®Marcas Registradas

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No se han comunicado casos de sobredosis deliberadas. No se conoce antídoto específico. En caso de sobredosificación el tratamiento deberá ser sintomático y de soporte. LUCEBANOL® está provisto de baja toxicidad. En estudios animales con ratas y ratones, dosis únicas de idebenona administradas por vía oral produjeron valores de DL50 por arriba de los 10,000 mg/kg de peso.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Administrar con precaución en presencia de insuficiencia hepática o renal grave. Embarazo.

REACCIONES ADVERSAS

En forma excepcional en estudios clínicos controlados y durante la farmacovigilancia se han descripto efectos adversos de muy baja frecuencia. Reacciones de hipersensibilidad, como rash cutáneo (en este caso se debe suspender el tratamiento). Gastrointestinales: náuseas, epigastralgia, diarrea. Psiconeurológicos: temblor, insomnio, mareos, cefalea. Bioquímicos: elevación de TGO, TGP, LDH, fosfatasa alcalina.

RESTRICCIÓN DE USO

La seguridad de LUCEBANOL® no ha sido establecida durante el embarazo y debido a la presencia de Idebenona en la leche materna, este producto no deberá administrarse a mujeres embarazadas o con sospecha de embarazo ni durante la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Lucebanol 30 Mg Caja C/30 Tabletas