Lopid 900 Mg 14 Tabletas

Sustancia activa: Gemfibrozilo 900mg

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Gemfibrozilo 900 mg. Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Gemfibrozilo está contraindicado en pacientes con disfunción hepática o renal severa, enfermedad de la vesícula biliar preexistente, y en pacientes con hipersensibilidad a gemfibrozilo o cualquiera de los ingredientes de la formulación.

El uso concomitante de gemfibrozilo y repaglinide está contraindicado.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

General: Se deben medir los niveles elevados de lípidos en más de una ocasión para asegurarse que los niveles están consistentemente anormales.

Antes de iniciar la terapia con gemfibrozilo, se deben hacer todos los intentos para controlar los niveles de lípidos en suero con dieta adecuada, limitando la ingesta de alcohol, el ejercicio y la baja de peso en pacientes obesos, así como controlando otros problemas médicos como la diabetes mellitus o el hipotiroidismo que pueden contribuir a los niveles lípidos anormales.

El paciente debe continuar con una dieta estándar reductora del colesterol durante el tratamiento con gemfibrozilo.

Se deben hacer evaluaciones periódicas de los niveles de lípidos en suero durante el tratamiento de gemfibrozilo.

El fármaco debe ser retirado o iniciar terapia adicional si la respuesta de los lípidos resulta inadecuada después de tres meses.

La dosis diaria recomendada es 900-1,200 mg.

La dosis máxima diaria es 1,500 mg. La dosis de 900 mg se administra como una dosis única, media hora antes de la cena.

La dosis de 1,200 mg se administra en dos dosis divididas una media hora antes del desayuno y la otra dosis media hora antes de la cena.

Uso en niños: No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Pruebas de laboratorio: Rara vez se han reportado pruebas elevadas de función hepática como las transaminasas hepáticas (ASAT [SGOT] y ALAT [SGPT]), niveles elevados de fosfatasa alcalina, LDH, creatincinasa (CQ), y en ocasiones bilirrubina con la administración de gemfibrozilo.

Éstas suelen ser reversibles al descontinuar gemfibrozilo. Por lo tanto, se recomiendan estudios periódicos de la función hepática y se debe terminar la terapia con gemfibrozilo si persisten las anormalidades.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Gemfibrozilo es un agente regulador del lípidos que está indicado en: La prevención primaria de enfermedad coronaria (CHD) y el infarto al miocardio (IM) en pacientes con hipercolesterolemia, dislipidemia mixta e hipertrigliceridemia, la clasificación de Fredrickson tipos IIa, IIb, y IV, respectivamente.

Tratamiento de otras dislipidemias:

a. Fredrickson tipos III y V.

b. Asociados con la diabetes.

c. Asociado con xanthomatosis.

Tratamiento de pacientes adultos con niveles elevados de triglicéridos séricos (hiperlipidemia tipos IV y V), que presentan un riesgo de pancreatitis y que no responden adecuadamente a una dieta estricta específica para controlarlos.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Anticoagulantes: Se debe tener precaución al administrar anticoagulantes junto con gemfibrozilo. Se debe reducir la dosis de anticoagulante para mantener el tiempo de pro-trombina al nivel deseado para prevenir complicaciones del sangrado.

Se aconseja realizar determinaciones frecuentes del tiempo de protrombina hasta que se determine definitivamente que se haya estabilizado el tiempo de protrombina.

Inhibidores de la HMG-CoA reductasa: Ha habido reportes de miositis severa y mioglobinuria (rabdomiolisis) al utilizar en forma concomitante gemfibrozilo y los inhibidores de la HMG-CoA reductasa.

Resinas de unión al ácido biliar: Puede haber biodisponibildiad reducida de gemfibrozilo al administrarlo en forma simultánea con fármacos de gránulos de resina como colestipol. Se recomienda la administración de las drogas con dos horas o mayor diferencia.

Repaglinide: En voluntarios sanos, la coadministración con gemfibrozilo incrementó la concentración plasmática de repaglinide y prolongó sus efectos hipoglicémicos.

La coadministración de gemfibrozilo y repaglinide incrementa el riesgo de hipoglicemia severa y está contraindicada.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo y la lactancia. No se use en menores de 12 años. Su venta requiere receta médica.

PFIZER, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 107M84, SSA

093300CT051476

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Se ha reportado sobredosis con gemfibrozilo.

Los síntomas reportados con la sobredosis fueron calambres abdominales LFT, diarrea, CPK elevado, dolor en articulaciones y músculos, náuseas y vómito. Los pacientes se recuperaron totalmente.

Se deben tomar medidas de apoyo sintomático en caso de sobredosis.

RESTRICCIÓN DE USO

No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.

El uso de gemfibrozilo en el embarazo se debe reservar para aquellos pacientes en los cuales los beneficios superen claramente los riesgos al paciente o al feto.

No se ha establecido la seguridad en madres lactantes.

Se desconoce si gemfibrozilo es excretado en la leche materna. Dado que muchos fármacos se excretan en la leche materna, el paciente debe descontinuar la lactancia antes de iniciar la terapia con gemfibrozilo.

DESCRIPCIÓN

Lopid 900 Mg Caja C/14 Tabletas

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo