Logimax 5/47.5 Mg 14 Tabletas

Logimax 5/47.5 Mg 14 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada tableta de 5 mg/47.5 mg contiene: Felodipino 5 mg. Succinato de metoprolol 47.5 mg. Excipiente cbp una tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad conocida a felodipino o metoprolol (incluyendo otras dihidropiridinas o b-bloqueadores), o a algún otro componente del producto. Embarazo en todo su curso, infarto agudo del miocardio, angina de pecho inestable, bloqueo A-V de segundo o tercer grado, obstrucción valvular cardiaca hemodinámicamente significativa, obstrucción del flujo cardiaco dinámico, pacientes con insuficiencia cardíaca no compensada (edema pulmonar, hipoperfusión e hipotensión), pacientes con apoyo inotrópico continuo que actúe mediante agonismo de receptores beta, bradicardia sinusal de importancia clínica, síndrome del seno enfermo (a menos que exista un marcapaso permanente en su lugar), choque cardiogénico y alteraciones severas de la circulación arterial periférica. LOGIMAX® no debe administrarse a pacientes con sospecha de infarto agudo del miocardio si su frecuencia cardíaca es menor de 45 latidos/min, el intervalo P-Q sea mayor de 0.24 seg o la presión arterial sistólica 100 mmHg.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La mayoría de los pacientes responde satisfactoriamente con una tableta de LOGIMAX® 5/50 mg al día. En caso necesario se puede duplicar la dosis una vez al día. La tableta debe ser tomada por la mañana, con agua y no debe ser partida, triturada o masticada. Las tabletas pueden ser administradas en ayunas o después de una comida ligera en grasas y carbohidratos. Deterioro de la función renal: No es necesario ajustar la dosis. Deterioro de la función hepática. Normalmente no es necesario ajustar la dosis en pacientes que sufren de cirrosis hepática, ya que la afinidad de metoprolol por las proteínas plasmáticas es baja (5-10%). Cuando existan signos de deterioro serio de la función hepática (pacientes con derivaciones porta-cava), no deben administrarse dosis mayores de LOGIMAX® 5/50 mg. Ancianos: LOGIMAX® 5/50 mg una vez al día por lo común es suficiente. Si se necesita incrementar la dosis se deberá tomar una vez al día. Niños: La experiencia de tratamiento con LOGIMAX® es limitada.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

La terapia antihipertensiva prolongada no afecta adversamente las variables hematológicas o bioquímicas. Los únicos cambios estadísticamente significativos en variables de laboratorio durante la administración de felodipino, son pequeños cambios en la cuenta de plaquetas y en los niveles de fosfatasa alcalina. Se ha sugerido que metoprolol produce una reducción en la liberación de renina.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Hipertensión arterial.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se use en el embarazo ni en la lactancia. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Síntomas: Los síntomas de sobredosis pueden incluir hipotensión, insuficiencia cardiaca, bradicardia y bradiarritmia, transtornos de la conducción cardíaca, alteración de la resistencia vascular y broncoespasmo. Manejo: Debe presentarse atención en una instalación que pueda proporcionar medidas de apoyo adecuadas, monitoreo y supervisión. Si se justifica, se puede administrar lavado gástrico y/o carbón activado. La atropina, los fármacos estimulantes adrenérgicos o marcapasos deben usarse para tratar trastornos de bradicardia y conducción. La hipotensión, insuficiencia cardiaca aguda y shock deben ser tratados con expansión volumétrica adecuada, inyección de glucagon (si es necesario, seguido de una infusión intravenosa de glucagon), administración intravenosa de fármacos estimulantes adrenérgicos como dobutamina, fármacos agonistas del receptor a1 añadidos en presencia de vasodilatación. También se puede considerar el uso intravenoso de Ca2+. El broncoespasmo generalmente puede ser revertido por broncodilatadores.

REACCIONES ADVERSAS

LOGIMAX es bien tolerado y las reacciones adversas generalmente han sido moderadas y reversibles. Los eventos adversos reportados en estudios clínicos con LOGIMAX incluyen cefalea, edema maleolar, rubor, mareo, náusea y fatiga. Muchos de estos efectos se explican por las propiedades vasodilatadoras de felodipino. La mayor parte de estas reacciones son dependientes de la dosis y aparecen al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis. Estas reacciones son por lo general transitorias y disminuyen en intensidad con el tiempo. Se han reportado los siguientes eventos adversos de la experiencia en el mercado y en la clínica de los componentes por separado. Las siguientes definiciones de frecuencia son utilizadas: muy común (1/10), común (1/100 y 1/10), poco común (1/1000 y 1/100), raro ( 1/1000 y 1/10000) y muy raro ( 1/10000).

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: LOGIMAX® no debe administrarse a mujeres embarazadas. Lactancia: Felodipino es detectado en la leche materna. Sin embargo, cuando es tomado en dosis terapéuticas por la madre, es poco probable que afecte al infante. Los b-bloqueadores pueden causar efectos adversos como bradicardia en el feto, en el neonato y en el lactante. Sin embargo, si la madre está siendo tratada con metoprolol en dosis dentro del rango terapéutico normal, la cantidad de metoprolol ingerida en la leche materna parece ser insignificante con respecto al efecto b-bloqueador en el infante.

DESCRIPCIÓN

Logimax 5/475 Mg Caja C/14 Tabletas