Lodestar Duo 100/5 Mg 30 Cápsulas

Lodestar Duo 100/5 Mg 30 Cápsulas

COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA contiene: Besilato de Amlodipino 6.934 mg equivalente a 5.00 mg. Losartán potásico 100.00 mg. Excipiente cbp 1 cápsula.

CONTRAINDICACIÓN

El uso de LODESTAR-DUO® está contraindicado en pacientes que presentan una hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No se administre LODESTAR-DUO® en niños, ni durante el embarazo o lactancia.

Debe considerarse la utilización de dosis más bajas en pacientes con historial de disfunción hepática. Pueden ocurrir alteraciones en la función renal, incluyendo una insuficiencia renal, en individuos susceptibles; estas alteraciones de la función renal pueden ser reversibles con la descontinuación de la terapia.

Pacientes con hiperpotasemia, o quienes necesiten cirugía con anestesia general o parezcan estenosis de la arteria renal.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral.

Como la absorción de LODESTAR-DUO® no es afectada por la ingestión de alimentos, puede administrarse antes o después de las comidas.

Adultos: Dosis máxima 1 cápsula de 5/100 mg, de Amlodipino/Losartán. Su efecto máximo se observa por lo regular en aproximadamente 3-6 semanas después de iniciarse la terapia.

Ancianos: Debe ser iniciado el tratamiento con LODESTAR-DUO® con la menor dosis para luego reajustarla si fuese necesario.

Insuficiencia hepática: Se recomienda cautela al administrarse LODESTAR-DUO® en estos pacientes debido a que la vida media de Amlodipino y Losartán se prolonga en estos casos.

Insuficiencia renal: No requiere ajuste inicial de LODESTAR-DUO® para pacientes con disfunción renal.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

A la fecha no se han identificado alteraciones en este rubro.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

LODESTAR-DUO® está indicado en:

El tratamiento de la hipertensión arterial que no se ha controlado con monoterapia.

El tratamiento a largo plazo de la hipertensión del paciente con diabetes, dislipidemia, síndrome metabólico. El paciente hipertenso con riesgo cardiovascular. No se recomienda para inicio de tratamiento.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Interacción con medicamentos. No fueron identificadas interacciones medicamentosas de significado clínico con el uso de Losartán. Los compuestos que fueron evaluados en los estudios clínicos de farmacocinética incluyen hidroclorotiazida, digoxina, warfarina, cimetidina, fenobarbital y ketoconazol.

El Amlodipino ha sido administrado con seguridad asociado con diuréticos tiazídicos, betabloqueadores, inhibidores de la ECA, nitratos, digoxina, warfarina, AINE´s, antibióticos y fármacos hipoglucemiantes.

Puede ocurrir una inhibición del metabolismo de la ciclosporina con el uso concomitante de Amlodipino.

El uso asociado de antifúngicos triazólicos (itraconazol, Fluconazol) puede aumentar los niveles séricos y la toxicidad de amlodipino. El uso de indometacina con Losartán reducir la eficacia antihipertensiva de Losartán.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo y la lactancia.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@copepris.gob.mx y

farmacovigilancia@liomont.com.mx

Hecho en México por:

LABORATORIOS LIOMONT, S.A. de C.V.

Adolfo López Mateos No. 68, Col. Cuajimalpa,

C.P. 05000, Deleg. Cuajimalpa de Morelos,

Ciudad de México, México

Reg. Núm. 079M2018, SSA IV

® Marca registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Debido a la vasodilatación, pueden ocurrir hipotensión grave y taquicardia. En caso de sobredosis reciente, se recomienda lavado gástrico con medidas generales de soporte (monitoreo cardiaco y respiratorio, mediciones frecuentes de la presión arterial), infusión de fluidos y sustancias vasopresoras.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Debe observarse cautela en pacientes con enfermedad coronaria grave, enfermedad valvular aórtica o mitral, miocardiopatía hipertrófica y en pacientes que serán sometidos a cirugía y anestesia pues puede ocurrir hipotensión.

Debe considerarse la utilización de dosis más bajas en pacientes con un historial de disfunción hepática ya que con base en los datos de la farmacocinética fueron detectados aumentos significativos en las concentraciones plasmáticas de Losartán en pacientes cirróticos.

Debe tenerse precaución en pacientes con hipotensión (pacientes con un agotamiento de volumen, uso de altas dosis de diuréticos).

Rara vez, los pacientes con una coronariopatía obstructiva grave desarrollan de manera documentada, un empeoramiento del cuadro anginoso o infarto agudo de miocardio, cuando iniciaban el uso de antagonistas de los canales de calcio o cuando tenían dosis aumentadas.

Como consecuencia de la inhibición del sistema renina-angiotensina, fueron reportadas alteraciones en la función renal (reversibles con la descontinuación de la terapia), incluyendo insuficiencia renal, en individuos susceptibles.

RESTRICCIÓN DE USO

El uso de LODESTAR-DUO® está contraindicado durante el embarazo y la lactancia. En caso de que ocurriera un embarazo durante el tratamiento, deberá sustituirse por otro medicamento.

Cuando son utilizados durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, los fármacos que actúan directamente en el sistema de renina-angiotensina pueden causar daños y hasta la muerte del feto en desarrollo. En caso de que haya una confirmación de embarazo, debe descontinuarse el tratamiento con LODESTAR-DUO®.

Uso en la lactancia: No se sabe si Losartán y Amlodipino son excretados en la leche humana. Ya que muchos fármacos son excretados en la leche humana y debido al potencial de los efectos adversos en el lactante debe optarse por suspender la lactancia o el uso de LODESTAR-DUO®.

DESCRIPCIÓN

Lodestar Duo 100/5 Mg Caja C/30 Tabletas