Livial 2.5 Mg 30 Tabletas

Livial 2.5 Mg 30 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Tibolona 2.5 mg. Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Tumores hormonodependientes conocidos o sospechados, trastornos cardiovasculares o cerebrovasculares, hemorragia vaginal sin diagnosticar, trastornos hepáticos severos. Embarazo.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral.

Dosis usual: La dosis recomendada es de 1 tableta al día. Debe tomarse con agua u otra bebida, preferentemente a la misma hora cada día. La mejoría de los síntomas se produce generalmente en pocas semanas, pero se obtienen resultados óptimos siguiendo el tratamiento por lo menos por 3 meses, a la dosis indicada. Puede utilizarse ininterrumpidamente durante periodos prolongados de tiempo.

En caso de olvidar una dosis, ésta debe administrarse tan pronto como sea posible, a no ser que hayan pasado más de 12 horas. En esta situación se omite la dosis olvidada, administrando las siguientes dosis a la hora normal.

En pacientes con tratamiento previo de sustitución hormonal y que cambien a TIBOLONA, es aconsejable inducir una hemorragia de deprivación con un progestágeno.

Elección del tratamiento: Cuando se determina la elección de TIBOLONA u otro tratamiento para una mujer posmenopáusica, debe considerarse lo siguiente: las indicaciones terapéuticas, la aceptabilidad de sangrados vaginales; posibles problemas en el estado de ánimo o la libido; los efectos sobre el tejido mamario y otros riesgos y beneficios.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Las pruebas de coagulación pueden modificarse debido a la mayor actividad fibrinolítica sanguínea.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Tratamiento de los trastornos asociados con la menopausia natural y quirúrgica: generales, como oleadas de calor, sudoración, irritabilidad y osteoporosis, y locales, como atrofia del epitelio urogenital y aumento de la susceptibilidad a infecciones vaginales.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Como LIVIAL puede aumentar la actividad fibrinolítica de la sangre, puede incrementar el efecto de los anticoagulantes. Este efecto ha sido demostrado con la warfarina. Por lo tanto se debe tener cuidado durante el uso simultáneo de LIVIAL y anticoagulantes, sobre todo cuando se inicie o se suspenda el tratamiento concurrente con LIVIAL. En caso necesario, se deberá ajustar la dosis de warfarina.Existe información limitada respecto a interacciones farmacocinéticas con la tibolona. Un estudio in vivo demostró que el tratamiento simultáneo con tibolona afecta la farmacocinética del sustrato del citocromo P450 3A4, midazolam en un grado moderado. En base a esto, se podrían esperar interacciones medicamentosas con otros sustratos del CYP3A4.Los compuestos inductores del CYP3A4 como los barbitúricos, carbamazepina, hidantoínas y rifampicina pueden incrementar el metabolismo de la tibolona y por lo tanto afectar su efecto terapéutico.Las preparaciones herbolarias que contienen la hierba de San Juan (hipérico) (Hypericum perforatum) pueden inducir el metabolismo de estrógenos y progestágenos vía el CYP3A4.Clínicamente, un mayor metabolismo de estrógenos y progestágenos puede causar un menor efecto y cambios en el perfil de sangrado uterino.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Dosis: la que el médico señale. No se use en el embarazo y lactancia.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La toxicidad aguda de tibolona en animales es muy baja. Por lo tanto, no se esperan síntomas tóxicos, incluso cuando se ingieran varias tabletas simultáneamente. En casos de sobredosis aguda pueden ocurrir náuseas, vómitos y sangrado vaginal. No se conoce un antídoto específico. De ser necesario, puede administrarse tratamiento sintomático.

REACCIONES ADVERSAS

Los efectos secundarios observados con mayor frecuencia fueron: aumento de peso, hemorragia uterina, aumento del vello facial, retención hídrica, edema pretibial y pesadez, trastornos cutáneos, náuseas, cefaleas, vértigo, nerviosismo, insomnio, dolor dorsal, de brazos y piernas.

RESTRICCIÓN DE USO

Está contraindicado su uso en el embarazo y la lactancia, debido a que se desconoce el riesgo potencial que existe para el humano. Los estudios realizados en animales han demostrado toxicidad reproductiva.

DESCRIPCIÓN

Livial 25 Mg Caja C/30 Tabletas