Libonide 0.500 Mg/2 Ml 5 Frasco Ámpula 5 Jeringas 3 Ml

Libonide 0.500 Mg/2 Ml 5 Frasco Ámpula 5 Jeringas 3 Ml

COMPOSICIÓN

Cada frasco ámpula contiene: Budesonida (micronizada) 0.250 mg. Vehículo cbp 2 Ml.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad conocida a la budesonida, a los componentes de la fórmula, bronquiectasia moderada o grave, tirotoxicosis, embarazo, lactancia y niños menores de un año de edad.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Hasta la fecha no se han reportado alteraciones en las pruebas de laboratorio.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Antiinflamatorio esteroideo.

La budesonida es un corticosteroide con actividad principalmente glucocorticoide. Se utiliza por inhalación en el tratamiento de mantenimiento del asma.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No se ha observado ninguna interacción entre budesonida y otros medicamentos usados en el tratamiento del asma.

El metabolismo de budesonida es mediado principalmente por la enzima CPY3A4 del citocromo P-450, ketoconazol e itraconazol pueden incrementar la exposición sistémica de budesonida. A la dosis recomendada cimetidina tiene un efecto leve, pero clínicamente no significativo sobre la farmacocinética de la budesonida oral.

El ácido acetilsalicílico se debe administrar cuidadosamente en combinación con corticosteroides en casos de hipotrombinemia.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Su uso durante el embarazo y lactancia queda bajo responsabilidad del médico.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Hecho en México por:

LABORATORIOS PISA S.A. de C.V.

Calle 6 No. 2819, Zona Industrial

C.P. 44940 Guadalajara, Jalisco, México

Reg. Núm. 143M2012, SSA

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La sobredosificación aguda en la generalidad de los casos puede dar lugar a disminución de los niveles de cortisol plasmático.

La sobredosificación por uso crónico puede ocasionar hipercorticismo y supresión del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal.

La disminución de la dosis o la interrupción del tratamiento abaten este efecto, pero la restitución de la función antes mencionada puede ser lenta por lo que es recomendable la administración complementaria de corticosteroides por vía oral o parenteral de acuerdo con la severidad del caso.

RESTRICCIÓN DE USO

Debe evitarse la administración de budesonida durante el embarazo y la lactancia. Cuando se utilice deben considerarse dosis bajas de budesonida inhalada por su menor frecuencia de efectos sistémicos, comparada con la dosis vía oral de glucocorticoides.

Estudios realizados en animales demostraron que la budesonida atraviesa la barrera placentaria. En los recién nacidos de madres que han recibido cantidades importantes de corticosteroides debe instaurarse la búsqueda de posible hipoadrenalismo.

Como los corticosteroides se excretan a través de la leche materna su uso durante la lactancia debe ser valorado adecuadamente.

DESCRIPCIÓN

Libonide 0.500 Mg/Ml 2 Ml C/5 Frasco Ampula