Levocof 600 Mg Solución 120 Ml

Levocof 600 Mg Solución 120 Ml

COMPOSICIÓN

Cada 100 mL de SOLUCIÓN contienen: Levodropropizina 600 mg Vehículo, c.b.p. 100 mL. Contiene 35% de azúcar.

CONTRAINDICACIÓN

LEVOCOF® no debe utilizarse en aquellos casos en los que se tiene conocimiento o se sospecha hipersensibilidad al ingrediente activo o bien en pacientes con hipersecreción bronquial, en los casos de función mucociliar reducida (síndrome de Kartagener, disquinesia ciliar), en insuficiencia hepática o renal severa.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral. Se recomienda tomarse alejado de los alimentos, puesto que no se conocen los efectos de su administración junto con éstos. No se recomienda su uso por más de 7 días. Niños mayores de 2 años: la dosis pediátrica es 3 mg/kg/día. Adultos y niños mayores de 12 años: 10 ml, hasta 3 veces al día. Niños Mayores de 2 años: 10 a 20 kg: 3ml tres veces al día. 21 a 30 kg: 5ml tres veces al día.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Hasta ahora no se ha podido establecer ningún patrón anormal en los exámenes de laboratorio con un significado clínico que pudiera atribuirse a la levodropropizina.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

LEVOCOF® está indicado para el tratamiento sintomático de la tos.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

A pesar de que en estudios clínicos no se han podido observar interacciones con las benzodiazepinas, se recomienda tomar precauciones con los pacientes particularmente sensibles que estén tomando sedantes.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se recomienda su uso durante el embarazo ni en mujeres en período de lactancia. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Si requiere una información más amplia, puede ser solicitada a su representante o directamente a la Dirección Médica de Valeant Farmacéutica S.A. de C.V.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No se han observado efectos adversos de importancia después de la administración de LEVOCOF® a dosis hasta de 240 mg en dosis única o hasta 120 mg tres veces al día por un período de ocho días. No se han reportado casos de sobredosificación con LEVOCOF®. Se presupone que en caso de sobredosis puede ocurrir taquicardia leve y pasajera. En caso de envenenamiento deberán tomarse las medidas habituales (lavado gástrico, administración de carbón activado, administración parenteral de líquidos, etc.).

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

La levodropropizina deberá utilizarse después de hacer una valoración minuciosa del riesgo-beneficio en pacientes con insuficiencia renal o en pacientes diabéticos.

REACCIONES ADVERSAS

En algunas ocasiones, pueden presentarse trastornos gastrointestinales (náusea, vómito, pirosis, malestar abdominal, diarrea), del sistema nervioso central (agotamiento, desvanecimiento, somnolencia, confusión mental, entumecimiento, mareo y cefalea), del sistema cardiovascular (palpitaciones) y, en muy raras ocasiones, se han observado reacciones alérgicas dermatológicas.

RESTRICCIÓN DE USO

En ratas, la levodropropizina atraviesa la barrera placentaria y ha sido detectada en la leche materna hasta ocho horas después de su administración. Asimismo, no se dispone de experiencias sobre la seguridad del producto en mujeres embarazadas o en lactancia, por lo que no se recomienda su uso en esta etapa.

DESCRIPCIÓN

Levocof Solucion 60/10 Mg/Ml Frasco C/120 Ml