Ledertrexate 2.5 Mg 100 Tabletas

Ledertrexate 2.5 Mg 100 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA CONTIENE: Metotrexato sódico equivalente a 2.5 mg de metotrexato Excipiente c.b.p. 1 tableta

CONTRAINDICACIÓN

Metotrexato está contraindicado en embarazo, lactancia y disfunciones hepáticas y/o renales.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Las reacciones secundarias más frecuentemente descritas son: Anorexia, náuseas, vómito, diarrea, estomatitis, supresión de la médula ósea, megaloblastosis, hepatotoxicidad, alopecia, exantema cutáneo, gastritis, hemorragia, osteoporosis. Se han reportado también alteraciones pulmonares incluyendo neumonitis intersticial y daño renal, alteraciones de espermatogénesis, ovogénesis y reacciones neurotóxicas.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Metotrexato ha demostrado en estudios en animales tener efectos carcinogénicos y embriotóxicos, también en humanos se han visto alteraciones de la fertilidad con oligospermia y disfunción menstrual, durante y por corto periodo después de terminar el tratamiento.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Enfermedades neoplásicas: Metotrexato está indicado solo o en combinación con otras drogas, en la terapia de mantenimiento de diferentes afecciones neoplásicas como leucemias linfoblásticas agudas, leucemias meníngeas, coriocarcinoma, tumores linfoblásticos, linfosarcomas, linfoma de Burkitt, sarcoma osteogénico y tumores de vejiga, cerebro, mama, cérvix, cabeza y cuello, pulmón, ovario y testículo.

Otras enfermedades: Psoriasis, artritis reumatoide, incluyendo artritis reumatoide juvenil de curso poliarticular.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

La acción de metrotexato es potenciada por la administración concomitante de salicilatos, sulfonamidas, cloranfenicol, tetraciclina, fenilbutazona, fenitoína y ácido aminobenzoico aumentando su toxicidad. El ácido folínico neutraliza los efectos tóxicos inmediatos de metotrexato sobre la médula ósea.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Este medicamento debe ser administrado únicamente para médicos especialistas en oncología, con experiencia en quimioterapia antineoplásica. No se use durante el embarazo y lactancia.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En caso de sobredosificación se indica la administración lo más pronto posible de ácido folínico para contrarrestar la toxicidad de metotrexato. En caso de sobredosificación masiva es necesaria la alcalinización de la orina para prevenir la precipitación del metotrexato o de sus metabolitos en los túbulos renales.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones secundarias más frecuentemente descritas son: Anorexia, náuseas, vómito, diarrea, estomatitis, supresión de la médula ósea, megaloblastosis, hepatotoxicidad, alopecia, exantema cutáneo, gastritis, hemorragia, osteoporosis. Se han reportado también alteraciones pulmonares incluyendo neumonitis intersticial y daño renal, alteraciones de espermatogénesis, ovogénesis y reacciones neurotóxicas.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Metotrexato ha demostrado en estudios en animales tener efectos carcinogénicos y embriotóxicos, también en humanos se han visto alteraciones de la fertilidad con oligospermia y disfunción menstrual, durante y por corto periodo después de terminar el tratamiento.

RESTRICCIÓN DE USO

No se debe administrar metotrexato durante el embarazo y la lactancia. Se debe evitar el embarazo durante un periodo mínimo de tres meses después de recibir tratamiento con metotrexato.

DESCRIPCIÓN

Ledertrexate 2.5 Mg Caja C/ 100 Tabletas