Langinyl OD Liberación Prolongada 16 Mg 14 Cápsulas

Langinyl OD Liberación Prolongada 16 Mg 14 Cápsulas

COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA de liberación prolongada contiene:

Bromhidrato de galantamina 20.510 mg

equivalente a 16.000 mg de galantamina

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a la droga o a otros agentes inhibidores de la acetilcolinesterasa (donepecilo, tacrina, rivastigmina). Embarazo y lactancia. Insuficiencia hepática o renal severa. Enfermedad ulcerosa gastroduodenal activa.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La administración se realizará asociada a alimentos para minimizar los efectos secundarios; en dos tomas, preferentemente con las comidas de la mañana y de la noche. La dosis de comienzo será de 4mg vía oral dos veces al día. Si esta dosis es bien tolerada, luego de un mínimo de 4 semanas se podrá incrementar a 8mg dos veces al día. Un incremento subsecuente a 12mg dos veces al día puede ser considerado luego de 4 semanas de haber mantenido la dosis anterior, si ésta ha sido bien tolerada (el beneficio de los 24mg/día vs. 16mg/día en los ensayos clínicos no fue estadísticamente significativo, aunque podría determinar un beneficio adicional para algunos pacientes). Las dosis mayores de 24mg se asociaron con una mayor incidencia de intolerancia a la droga y abandonos y no agregaron efectos terapéuticos beneficiosos; por lo que se considera la dosis de 24mg/día como la dosis máxima recomendada, tanto para adultos como para ancianos. Para alcanzar el máximo efecto terapéutico se deberá mantener a los pacientes en la mencionada dosis máxima recomendada, o bien, en la máxima dosis adecuadamente tolerada por debajo de ésta. Si el tratamiento se interrumpiere por varios días, puede reiniciarse con 4mg dos veces el día y se incrementará progresivamente.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Demencia tipo Alzheimer de grado leve o moderado.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Además de la miorrelajación y las fasciculaciones se podrán apreciar otros signos de acción colinérgica como: náuseas, vómitos, dolores abdominales, sialorrea, lagrimeo, micción, defecación, transpiración, bradicardia, hipotensión, broncospasmo, aumento de las secreciones respiratorias, depresión respiratoria, shock y convulsiones. Se puede utilizar atropina como un antídoto de la sobredosis de galantamina.

REACCIONES ADVERSAS

Los síntomas gastrointestinales son los más frecuentes: dolor abdominal (5%), diarrea (hasta 12%), dispepsia (5%), náuseas (13%), vómitos (6%). La mayoría de estos efectos adversos ocurrieron durante el período de incremento de dosis. Los pacientes portadores de Alzheimer y otro tipo de demencias suelen adelgazar. Se ha asociado a los inhibidores de la colinesterasa con anorexia y pérdida de peso. Se comprobó anorexia en 7% a 9%, y adelgazamiento en aproximadamente un 5% de los individuos tratados en los ensayos clínicos, lo que constituye una frecuencia doble a la del placebo. Los efectos reportados a nivel del sistema nervioso central incluyen: mareos (9%), cefalea (8%) y temblor (3%). Los eventos psiquiátricos fueron: depresión (7%), fatiga (5%), insomnio (5%), somnolencia (4%). Los usuarios deben ser informados sobre tener cautela cuando conduzcan vehículos, utilicen maquinaria o realicen tareas que requieran alerta mental hasta valorar correctamente el efecto de la medicación. El incremento en el tono vagal puede producir hipotensión, bradicardia o síncope (2%).

DESCRIPCIÓN

Galantamina 16 Mg Caja C/14 Capsulas