Lamotrigina 100 Mg 28 Tabletas Genérico Amsa

Lamotrigina 100 Mg 28 Tabletas Genérico Amsa

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene:Lamotrigina 100 mg. Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Está contraindicada en pacientes que presenten hipersensibilidad a Lamotrigina.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Lamotrigina es un inhibidor débil de la enzima dihidrofolato reductasa, por lo que puede existir la posibilidad de que interfiera con el metabolismo del folato en la terapia a largo plazo. Sin embargo, en estudios realizados con anterioridad, Lamotrigina no condicionó cambios significativos en la concentración de hemoglobina, volumen corpuscular medio, concentraciones de folato en suero o glóbulos rojos, en tratamientos hasta por un año y en las concentraciones eritrocíticas de folatos hasta por cinco años de tratamiento.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Epilepsia: Lamotrigina está indicado en adultos (16 años y más) para el tratamiento adjunto o monoterapia de crisis parciales y monoterapia de conversión en pacientes recibiendo tratamiento con un solo medicamento antiepiléptico. En niños y adultos está indicada para el tratamiento adjunto de crisis generalizadas del síndrome de Lennox-Gastaut. También puede ser de utilidad en el tratamiento de estatus epilepticus y otro tipo de crisis, así como desórdenes sin convulsiones.Enfermedad bipolar (adultos mayores de 18 años): Está indicado en la prevención de los trastornos del humor en pacientes con enfermedad bipolar, principalmente previniendo los episodios depresivos.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Hasta la fecha no se ha reportado que Lamotrigina afecte las concentraciones de las enzimas oxidativas hepáticas. Lamotrigina puede inducir su propio metabolismo, pero el efecto es modesto y es improbable que tenga consecuencias clínicamente significativas.Ácido valproico asociado a Lamotrigina: El ácido valproico reduce el tiempo libre de Lamotrigina, la dosis de Lamotrigina en presencia del ácido valproico es menos de la mitad de la requerida (Reduce el metabolismo).El uso de Lamotrigina en pacientes con enfermedades asociadas: La experiencia clínica con Lamotrigina es limitada, se debe tener precaución en pacientes con enfermedades o condiciones que puedan afectar el metabolismo o la eliminación del medicamento, como en las renales, hepáticas o con funcionamiento cardiaco deteriorado. El metabolismo hepático del glucurónido, seguido por la excreción renal, es la principal vía de eliminación de Lamotrigina.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. No se use en el embarazo y la lactancia.Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos:farmacovigilancia@cofepris.gob.mx yfarmacovigilancia@penipot.com.mxDistribuido por:ANTIBIÓTICOS DE MÉXICO, S. A. de C. V. Las Flores No. 56, Col. La CandelariaC.P. 04380, Deleg. CoyoacánCiudad de México, MéxicoHecho en México por:Laboratorios Pisa, S. A. de C. V.Av. Miguel Ángel de Quevedo No. 555Col. Romero de Terreros C.P. 04310, Deleg. Coyoacán, CDMX, México.Reg. Núm. 488M2002 SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Ha habido reportes de algunos casos, de pacientes que recibieron entre 10 y 20 veces la dosis máxima terapéutica de Lamotrigina, las consecuencias clínicas no fueron severas, los signos y síntomas que aparecieron fueron nistagmus, mareo, somnolencia, ataxia, dolor de cabeza y vómitos. En caso de sobredosis, el paciente debe hospitalizarse y administrar tratamiento de apoyo, en caso de que esté indicado realizar lavado gástrico.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

Lamotrigina es bien absorbida después de la administración oral; su biodisponibilidad es de aproximadamente 98%. Los niveles de plasma son alcanzados de 1 a 4 horas después de la dosis. Se ha reportado un segundo pico entre 4 y 6 horas posiblemente asociado a reciclaje a nivel enterohepático. Los niveles terapéuticos en plasma se estima que son de 1 a 4 mcg/ml. La fijación de Lamotrigina es aproximadamente 55% a las proteínas plasmáticas. El volumen de distribución es 0.9 a 1.4 L/Kg. Se excreta primariamente en la orina como N-glucurónido conjugado. Sólo cerca del 2% de lo administrado de la dosis se excreta en las heces. También se excreta por la leche. El estado de equilibrio en suero y la vida media de Lamotrigina en pacientes que no han recibido otras drogas antiepilépticas es aproximadamente de 25 a 30 horas. El aclaramiento y la vida media son independientes de la dosis. Las enzimas glucuroniltransferasas son las enzimas responsables del metabolismo de lamotrigina. En niños, los niveles óptimos han sido entre 0.5 a 5.4.

RESTRICCIÓN DE USO

No se recomienda su uso durante el embarazo a excepción que el médico valore los efectos potenciales benéficos para el tratamiento de la madre y éstos sean mayores que los posibles riesgos ocasionados por el producto.Por lo que el uso de Lamotrigina durante el embarazo y lactancia es responsabilidad del médico tratante. Lamotrigina se encuentra en la leche materna.

DESCRIPCIÓN

Lamotrigina 100 Mg 28 Tabletas Amsa Genérico