Lamblit Metronidazol Suspensión 120 Ml Genérico Novag Inf

Lamblit Metronidazol Suspensión 120 Ml Genérico Novag Inf

COMPOSICIÓN

Cada 100 ml de SUSPENSIÓN contienen: Metronidazol 2. 5 g. Vehículo, c.b.p. 100 ml.

CONTRAINDICACIÓN

En pacientes con antecedentes de discrasias sanguíneas o con padecimiento activo del SNC; primer trimestre del embarazo. Hipersensibilidad a los imidazoles.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

El metronidazol puede interferir en los resultados de exámenes de laboratorio siguientes: ASAT, SGOT, SGPT, LDH y triglicéridos. El metronidazol tiene actividad anti-treponema, por lo que puede guiar a una falsa positiva de la prueba de inmovilización de T. palladium.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Las indicaciones para metronidazol están basadas en su actividad antiprotozoaria y antibacteriana, así como por sus características farmacocinéticas.

Estas indicaciones están tomadas de acuerdo a estudios clínicos conducidos con metronidazol y a su posición en la lista actualmente disponible de agentes antiinfectivos.

El metronidazol está indicado en el tratamiento de infecciones causadas por microorganismos identificados como susceptibles:

• Amebiasis.

• Tricomoniasis urogenital.

• Vaginitis no específica.

• Giardiasis.

• Tratamiento curativo de infecciones médico-quirúrgicas causadas por bacterias anaerobias susceptibles.

• Tratamiento preventivo de infecciones con bacterias anaeróbicas susceptibles en pacientes quirúrgicos con alto riesgo para este tipo de infección.

• Tratamiento curativo o profiláctico de seguimiento después de regímenes parenterales para infecciones causadas por bacterias anaeróbicas susceptibles.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Disulfiram: El uso concomitante puede inducir desórdenes psicóticos agudos o confusión mental.

Alcohol: Las bebidas alcohólicas y las drogas que contienen alcohol no deben ser consumidas durante la terapia con metronidazol y mínimo un día después de finalizado el tratamiento, ya que existe la posibilidad de una reacción parecida a la del disulfiram (efecto Antabuse) (calor, rubor, vómito, taquicardia).

Terapia anticoagulante oral (tipo warfarina): Potencialización del efecto anticoagulante e incremento del riesgo hemorrágico causado por la disminución del catabolismo hepático (en caso de coadministración, el tiempo de protrombina debe ser más frecuentemente monitoreado y la terapia anticoagulante ajustarse durante y por 8 días después de la terapia con metronidazol).

Litio: Los niveles plasmáticos de litio se pueden incrementar por el metronidazol. La concentración plasmática de litio, creatinina y electrólitos debe ser monitoreada en pacientes bajo tratamiento con litio, mientras estén recibiendo metronidazol.

Ciclosporina: Riesgo de elevación de los niveles séricos de ciclosporina. La ciclosporina y la creatinina sérica deben ser monitoreadas estrechamente cuando la administración concomitante es necesaria.

Fenitoína o fenobarbital: Incrementan la eliminación del metronidazol, dando como resultado niveles plasmáticos reducidos.

5-fluorouracilo: Reduce la depuración del 5-fluorouracilo, resultando en incremento de toxicidad por 5-fluorouracilo.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo. No se administre simultáneamente con bebidas alcohólicas.

NOVAG INFANCIA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 78709, SSA IV

KEAR-07330022060022/RM2007

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Se ha reportado con dosis única oral de 12 g, intentos de suicidio y por sobredosificación accidental.

Los síntomas estuvieron limitados a vómito, ataxia y desorientación leve.

Tratamiento: No existe un antídoto específico para la sobredosificación del metronidazol. El tratamiento consiste en las medidas de control usuales, según la sintomatología presente.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Advertencias y precauciones especiales de uso:

Advertencias:

– Descontinuar la terapia con metronidazol en los eventos de ataxia, vértigo o confusión mental.

– Dado el riesgo de deterioración neurológica en pacientes con neuropatías central o periférica severa, permanente o progresiva, se debe tener precaución apropiada con cada uno de estos pacientes.

– Las bebidas alcohólicas no deben ser consumidas durante la terapia con metronidazol (reacciones, disulfiram [Antabuse]).

– Se debe advertir a los pacientes que el metronidazol puede oscurecer la orina (debido al metabolito del metronidazol).

Precauciones:

– Metronidazol debe ser administrado con precaución. Se recomienda monitoreo de la cuenta diferencial de leucocitos en pacientes con historia de discrasias sanguíneas o que estén recibiendo altas dosis y/o terapia prolongada de metronidazol. Si se presenta leucopenia, deben ser evaluados los beneficios contra los riesgos para continuar la terapia.

– A pacientes con encefalopatía hepática.

RESTRICCIÓN DE USO

No se use en el embarazo y lactancia.

Embarazo: Como el metronidazol cruza la barrera placentaria y como sus efectos sobre la organogénesis humana son desconocidos, su uso durante el embarazo debe ser evaluado cuidadosamente.

Lactancia: Como el metronidazol es excretado en la leche humana, la exposición innecesaria al fármaco debe ser evitada.

Embarazo: Como el metronidazol cruza la barrera placentaria y como sus efectos sobre la organogénesis humana son desconocidos, su uso durante el embarazo debe ser evaluado cuidadosamente.

Lactancia: Como el metronidazol es excretado en la leche humana, la exposición innecesaria al fármaco debe ser evitada.

DESCRIPCIÓN

G Metronidazol Suspension 125 Mg C/120 Ml