Koptin 200 Mg Suspensión 22.5 Ml

Sustancia activa: Azitromicina

COMPOSICIÓN

SUSPENSIÓN Cada 100 ml de SUSPENSIÓN contienen :Azitromicina 4 g Vehículo cbp 100 ml. (Cada 5 ml de suspensión contienen 200 mg de azitromicina).

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a la azitromicina o a cualquiera de los antibióticos macrólidos.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

KOPTIN® suspensión deberá administrarse por vía oral en una sola toma al día, pudiéndose tomar con algún alimento.Infecciones del tracto respiratorio:Dosificación:La dosis total de azitromicina es de 30 mg x Kg la cual deberá administrarse a razón de una dosis única diaria de 10 mg x Kg durante tres días. En niños pequeños (5 a 15 Kg) la dosis requerida deberá ser administrada lo más exacta posible.Las dosis recomendadas en niños se resumen en el siguiente cuadro:











Peso





Dosis









Menos de 15 Kg





10 mg x Kg









15-25 Kg





200 mg (5 ml)









26-35 Kg





300 mg (7.5 ml)









36-45 Kg





400 mg (10 ml)









Cada 24 horas por tres días.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Tratamiento de infecciones por organismos susceptibles como:Infecciones del tracto respiratorio (sinusitis, faringoamigdalitis, bronquitis, neumonía).Otitis media.Infecciones de piel y tejidos blandos.Infecciones de transmisión sexual (por Chlamydia trachomatis y Neisseria gonorrhoeae).

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Se ha observado una disminución de la concentración sérica máxima de azitromicina hasta de un 30% en aquellos pacientes a los que se les administró conjuntamente con antiácidos.Se considera que podría existir interacción con ciclosporina, por lo que en caso de administrarse conjuntamente, deberá vigilarse la concentración de esta última.Debe tenerse en mente la posibilidad de que la digoxina alcance concentraciones elevadas en pacientes que reciben azitromicina.La posibilidad teórica de ergotismo contraindica el uso concomitante de azitromicina con los derivados del ergot.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.Hecho en México por:PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, S.A. de C.V.Lago Tangañica No. 18, Col. GranadaC.P. 11520, México, D.F.Planta fabricante:Km 4.2 Carretera a Pabellón de HidalgoRincón de Romos 20420, AguascalientesReg. Núm. 342M2002 SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No existen datos en relación a sobredosis. De ocurrir ésta se indica el lavado gástrico y medidas generales de soporte.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

No existen datos respecto al uso de azitromicina en pacientes con daño renal severo, por lo que el empleo de azitromicina debe hacerse con precaución en estos pacientes; también deberá tenerse precaución cuando se administre a pacientes con enfermedad hepática significativa.

REACCIONES ADVERSAS

La mayoría de los efectos secundarios que se han observado son de origen gastrointestinal como anorexia, náuseas, vómito, diarrea, dolor abdominal y flatulencia. Se ha informado de deterioro auditivo, incluyendo pérdida de la audición y tinnitus, muchos de los casos se asocian a una administración prolongada y a dosis elevadas; la mayoría de los casos fueron reversibles. Se han informado además trastornos del gusto, nefritis intersticial, insuficiencia renal aguda, hepatitis e ictericia colestática.Otros efectos consisten en mareo, vértigo, convulsiones, cefalea y somnolencia, además de rash, fotosensibilidad, artralgias, edema, urticaria, angioedema y anafilaxia. Raras veces ha ocurrido eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No existen datos concluyentes de su potencial carcinogénico con su administración prolongada. La azitromicina no ha mostrado potencial mutagénico en las pruebas de laboratorio habituales.

RESTRICCIÓN DE USO

Aunque en estudios en animales no se ha observado evidencia de daño fetal; se recomienda administrar KOPTIN® en estas circunstancias sólo si el beneficio esperado es mayor que el riesgo potencial.

DESCRIPCIÓN

Koptin Suspension 900 Mg Frasco (A)

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo