Kivexa 300/600 Mg 30 Comprimidos

Kivexa 300/600 Mg 30 Comprimidos

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Sulfato de Abacavir equivalente a 600 mg de Abacavir Lamivudina 300 mg Excipiente cbp 1 tableta

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a los fármacos o a los componentes de la fórmula, personas con insuficiencia hepática moderada o severa, niños con un peso menor a 25 Kg, durante la lactancia.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Deben vigilarse la biometría hemática, las pruebas de función hepática, especialmente las enzimas ALT y la AST, así como la CPK y los azoados séricos. Igualmente debe vigilarse la posibilidad de acidosis metabólica. Vigilar el perfil de lípidos y glucosa.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

KIVEXA es una combinación de dos análogos nucleósidos (abacavir y lamivudina). Está indicado en la terapia anti-retroviral combinada, para el tratamiento de la infección causada por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) en adultos y niños con un peso de por lo menos 25 kg.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. El uso de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico. No se recomienda la lactancia de portadoras con VIH. No se administre a niños con un peso menor a 25 Kg. Este medicamento sólo debe administrarse bajo estricta prescripción médica por un especialista en terapia antirretroviral.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia.mx@gsk.com

GLAXOSMITHKLINE MÉXICO, S.A. de C.V.

Calz. México-Xochimilco No. 4900,

Col. San Lorenzo Huipulco,

C.P. 14370, Tlalpan, Ciudad de México, México.

Reg. Núm. 479M2005, SSA IV

GDS 20/IPI17, 10-noviembre-2017

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Síntomas y Signos: Aparte de los mencionados como efectos adversos, no se han identificado síntomas o signos específicos después de la sobredosificación aguda con abacavir o lamivudina.

Tratamiento: En caso de sobredosis el paciente debe ser monitoreado para determinar la posible evidencia de toxicidad, y deben aplicarse las medidas convencionales de apoyo que sean necesarias. Como la lamivudina es dializable, podría usarse hemodiálisis continua en el tratamiento de la sobredosis, aunque esto no se ha estudiado. No se sabe si el abacavir puede ser eliminado por diálisis peritoneal o hemodiálisis.

DESCRIPCIÓN

Kivexa 300/600 Mg 30 Comprimidos