Keytruda 100 Mg/4 Ml Solución Inyectable Frasco Ámpula

Keytruda 100 Mg/4 Ml Solución Inyectable Frasco Ámpula

COMPOSICIÓN

El frasco ámpula contiene: Pembrolizumab 100 mg Vehículo cs 4 mL. Anticuerpo monoclonal humanizado IgG4 de origen ADN recombinante expresado en células de ovario de hámster chino (CHO).

CONTRAINDICACIÓN

KEYTRUDA está contraindicado en la hipersensibilidad severa a cualquiera de los componentes de la fórmula.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No se han realizado estudios formales de interacciones medicamentosas farmacocinéticas con KEYTRUDA. Debido a que pembrolizumab es eliminado de la circulación a través de catabolismo, no se esperan interacciones medicamentosas metabólicas.

Se debería evitar el uso de corticosteroides sistémicos o inmunosupresores antes de administrar KEYTRUDA, debido a su interferencia potencial con la actividad farmacodinámica y eficacia de KEYTRUDA. Sin embargo, se pueden utilizar corticosteroides sistémicos u otros inmunosupresores después de la administración de KEYTRUDA, para tratar las reacciones adversas inmunomediadas [ver VII. Precauciones Generales].

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica.

No agitar.

El uso de este medicamento no se recomienda durante el embarazo o lactancia a menos que el beneficio supere el riesgo potencial para el feto o el lactante.

No se deje al alcance de los niños.

Medicamento de alto riesgo.

No se administre a menores de 18 años de edad.

Literatura exclusiva para médicos.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx; y dpocmx@merck.com

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No existe información sobre la dosificación con KEYTRUDA. No se ha determinado la máxima dosis tolerada de KETYTRUDA. En estudios clínicos, los pacientes recibieron hasta 10 mg/kg con un perfil de seguridad similar al observado en pacientes que recibieron 2 mg/kg.

En caso de sobredosis, los pacientes se deberían monitorear de cerca para buscar signos y síntomas de reacciones adversas, e instaurar un tratamiento sintomático apropiado.

DESCRIPCIÓN

Keytruda 100 Mg/4 Ml Solucion Inyectable Caja C/ 1 Ampula